- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445283
Determinazione del rischio di tromboembolismo venoso e pratiche infermieristiche nei pazienti ricoverati in servizi medici
6 giugno 2024 aggiornato da: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Determinazione del rischio di tromboembolia venosa e pratiche infermieristiche nei pazienti ricoverati in servizi medici in un ospedale universitario terziario: studio sulla prevalenza puntuale
Insieme alla predisposizione individuale alla formazione di coaguli vascolari e alle condizioni cliniche che aumentano ulteriormente questo rischio, il tromboembolismo venoso (TEV) rappresenta un significativo rischio aggiuntivo di morbilità e mortalità per la maggior parte della popolazione mondiale.
Sebbene la TEV causi gravi disabilità e morte se non diagnosticata, è una condizione medica che può essere prevenuta se diagnosticata precocemente.
Sebbene tutti i pazienti ospedalizzati siano a rischio di TVP, gli studi hanno dimostrato che il 75% dei pazienti ospedalizzati sono ricoverati in cliniche interne. Come risultato di questo studio osservazionale, l'obiettivo era determinare i livelli di rischio di TEV dei pazienti dal momento del ricovero. e per determinare l'assistenza infermieristica preventiva per la TEV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso (TEV) si riferisce a diagnosi correlate come la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (PE).
Il 10-20% degli eventi tromboembolici venosi si verifica nei pazienti medici e il 10-80% nei pazienti in terapia intensiva.
Riconosciuta come una grave complicanza per i pazienti medici e chirurgici, la TEV è stata descritta come il "killer silenzioso" dei pazienti ospedalizzati.
Durante la pandemia di Covid-19 negli ultimi anni, sono stati segnalati tassi elevati di eventi trombolitici nei pazienti ospedalizzati con COVID-19.
Gli infermieri hanno un ruolo importante nell’identificare i fattori di rischio per la TEV, nel prendere precauzioni e nel valutare l’adesione del paziente a tali precauzioni.
L'infermiere dovrebbe identificare i fattori di rischio nel periodo preoperatorio, nei ricoveri a lungo termine e in terapia intensiva raccogliendo un'anamnesi completa e una valutazione fisica del paziente prima del ricovero.
Esistono diversi modelli di valutazione del rischio sviluppati per valutare il rischio di TEV da applicare ai pazienti medici ospedalizzati.
Esistono vari modelli di valutazione del rischio sviluppati per l'applicazione ai pazienti medici ricoverati.
I modelli di valutazione del rischio TEV di Padova e IMPROVE sono frequentemente utilizzati.
In letteratura si afferma che il modello di Padova dà risultati moderati e il modello IMPROVE dà risultati medio-buoni nella previsione del rischio (Skeik & Westergard 2020).
Pertanto, in questo studio i livelli di rischio non sono stati determinati con lo strumento di valutazione del rischio IMPROVE.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
157
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe Uviversity
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti ricoverati negli ambulatori medici di un Ospedale per Adulti di un'Università.
L'Ospedale per adulti che serve pazienti adulti ha una capacità di 801 posti letto e il numero di letti assegnati per i servizi medici è 211.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere consapevole,
- Consenso dei parenti del paziente a partecipare allo studio su pazienti incoscienti
- Sono trascorse 24 ore dal ricovero
- Il paziente ricoverato in ospedale è stato pre-valutato dall'infermiere e il modulo di pre-valutazione e il modulo di osservazione infermieristica sono stati compilati
Criteri di esclusione:
- Pazienti chirurgici
- Pazienti in gravidanza
- Rifiuto di partecipare allo studio durante la compilazione dei moduli di raccolta dati.
- Nei pazienti incoscienti, i parenti del paziente non hanno dato il consenso a partecipare allo studio
- Paziente privo di sensi i cui parenti non possono essere raggiunti
- Il paziente ricoverato in ospedale non è stato pre-valutato dall'infermiere e il modulo di pre-valutazione e il modulo di osservazione infermieristica non sono stati compilati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei livelli di rischio del modello di rischio IMPROVE in base ai fattori di rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Lasso di tempo: 21 febbraio 2024
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MIGLIORARE il modello di rischio TEV, i sette fattori di rischio valutati in questo modello sono storia di TEV, trombofilia, cancro in remissione negli ultimi 5 anni, paralisi o parestesia degli arti inferiori (gamba che cade a letto entro 5 secondi), immobilizzazione (immobilità completa in letto o sedia per ≥ 1 giorno), ricovero in terapia intensiva (ICU)/unità di terapia intensiva coronarica, età ≥ 60 anni.
In questo modello con un massimo di 12 punti; L'intervallo 0-1 punto è definito come basso rischio di TEV, l'intervallo 2-3 punti come rischio di TEV moderato e 4 punti e oltre un rischio di TEV elevato,
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21 febbraio 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di implementazione delle pratiche infermieristiche per il rischio di TEV
Lasso di tempo: 21 febbraio 2024
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Pratica infermieristica; Informare i pazienti sulla TEV, mobilizzare il paziente Esercizi per le gambe a letto Compressione Calzini elastici Compressione pneumatica intermittente Valutazione degli arti inferiori (dolore al polpaccio, edema, scolorimento, dolorabilità, aumento della temperatura e controllo del polso, ecc.) Monitoraggio quotidiano degli esami di laboratorio Valutazione di la scala del coma di Glasgow
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21 febbraio 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HU-NS-VTERisk001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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