- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445283
Bestämning av risk för venös tromboembolism och omvårdnad hos patienter inlagda på sjukhus i sjukvården
6 juni 2024 uppdaterad av: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Bestämning av risk för venös tromboembolism och omvårdnad hos patienter inlagda på sjukhus i medicinska tjänster på ett tertiärt universitetssjukhus: studie av punktprevalens
Tillsammans med individuell predisposition för att bilda kärlproppar och kliniska tillstånd som ytterligare ökar denna risk, utgör venös tromboembolism (VTE) en betydande ytterligare sjuklighets- och mortalitetsrisk för majoriteten av världens befolkning.
Även om VTE orsakar allvarlig funktionsnedsättning och dödsfall när den inte diagnostiseras, är det ett medicinskt tillstånd som kan förebyggas när det diagnostiseras tidigt.
Även om alla inlagda patienter löper risk för DVT, har studier visat att 75 % av de inlagda patienterna är inlagda på interna kliniker. Som ett resultat av denna observationsstudie syftade den till att fastställa risknivåerna för VTE hos patienterna från tidpunkten för sjukhusvistelsen. och att fastställa förebyggande omvårdnad för VTE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venös tromboembolism (VTE) avser inbördes relaterade diagnoser som djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE).
10-20 % av venösa tromboemboliska händelser inträffar hos medicinska patienter och 10-80 % hos intensivvårdspatienter.
VTE, som erkänts som en stor komplikation för medicinska och kirurgiska patienter, har beskrivits som den "tysta mördaren" för inlagda patienter.
Under covid-19-pandemin de senaste åren har höga frekvenser av trombolytiska händelser rapporterats hos inlagda covid-19-patienter.
Sjuksköterskor har en viktig roll i att identifiera riskfaktorer för VTE, vidta försiktighetsåtgärder och bedöma patientens efterlevnad av dessa försiktighetsåtgärder.
Sjuksköterskan bör identifiera riskfaktorer under den preoperativa perioden, långtids- och intensivvårdsinläggningar genom att ta en omfattande anamnes och fysisk bedömning av patienten före sjukhusvistelse.
Det finns flera riskbedömningsmodeller utvecklade för att bedöma risken för VTE för applicering på slutenvårdspatienter.
Det finns olika riskbedömningsmodeller utvecklade för tillämpning på slutenvårdspatienter.
Padua och IMPROVE VTE riskbedömningsmodeller används ofta.
I litteraturen anges att Padua-modellen ger måttliga resultat och IMPROVE-modellen ger måttligt-bra resultat för att förutsäga risk (Skeik & Westergard 2020).
Därför bestämdes inte risknivåerna med riskbedömningsverktyget IMPROVE i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
157
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens population kommer att bestå av patienter som är inlagda på sjukhus på medicinska kliniker på ett vuxensjukhus vid ett universitet.
Vuxensjukhuset som betjänar vuxna patienter har en kapacitet på 801 bäddar och antalet vårdplatser tilldelade sjukvården är 211.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara medveten,
- Samtycke från patientens anhöriga att delta i studien på medvetslösa patienter
- 24 timmar har gått sedan sjukhusvistelsen
- Patienten som lagts in på sjukhus har förhandsbedömts av sjuksköterskan och förhandsbedömningsformuläret och sjuksköterskeobservationsformuläret har fyllts i
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska patienter
- Gravida patienter
- Att vägra delta i studien under ifyllandet av datainsamlingsformulären.
- Hos medvetslösa patienter gav inte patientens anhöriga sitt samtycke till att delta i studien
- Medvetslös patient vars anhöriga inte kan nås
- Patienten som lagts in på sjukhus har inte förbedömts av sjuksköterskan och förhandsbedömningsformuläret och sjuksköterskans observationsformulär fylldes inte i
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av risknivåer för IMPROVE riskmodell enligt riskfaktorer för djup ventrombos och lungemboli
Tidsram: 21 februari 2024
|
FÖRBÄTTRA VTE-riskmodeller, de sju riskfaktorerna som utvärderas i denna modell är historia av VTE, trombofili, cancer i remission under de senaste 5 åren, förlamning av nedre extremiteter eller parestesi (benet faller till sängen inom 5 sekunder), immobilisering (fullständig orörlighet i säng eller stol i ≥ 1 dag), ICU (ICU)/Coronar ICU sjukhusvistelse, Ålder ≥ 60 år.
I denna modell med max 12 poäng; 0-1 poängs intervall definieras som låg VTE-risk, 2-3-punktsintervall som måttlig VTE-risk och 4 poäng och över hög VTE-risk,
|
21 februari 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för implementering av omvårdnadsmetoder för VTE-risk
Tidsram: 21 februari 2024
|
Sjuksköterskepraktik; Informera patienter om VTE, Att Mobilisera patienten Benövningar i sängen Kompression Elastiska strumpor Intermittent pneumatisk kompression Utvärdering av de nedre extremiteterna (vatsmärta, ödem, missfärgning, ömhet, temperaturökning och pulskontroll etc.) Daglig övervakning av laboratorietester Utvärdering av Glasgow Coma Scale
|
21 februari 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-NS-VTERisk001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .