- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445283
Détermination du risque de thromboembolie veineuse et des pratiques infirmières chez les patients hospitalisés dans les services médicaux
6 juin 2024 mis à jour par: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Détermination du risque de thromboembolie veineuse et des pratiques infirmières chez les patients hospitalisés dans les services médicaux d'un hôpital universitaire tertiaire : étude de prévalence ponctuelle
Associée à la prédisposition individuelle à former des caillots vasculaires et aux conditions cliniques qui augmentent encore ce risque, la thromboembolie veineuse (TEV) pose un risque supplémentaire significatif de morbidité et de mortalité pour la majorité de la population mondiale.
Même si la TEV entraîne de graves invalidités, voire la mort, lorsqu'elle n'est pas diagnostiquée, il s'agit d'un problème médical qui peut être évité s'il est diagnostiqué tôt.
Bien que tous les patients hospitalisés courent un risque de TVP, des études ont montré que 75 % des patients hospitalisés le sont dans des cliniques internes. À la suite de cette étude observationnelle, l'objectif était de déterminer les niveaux de risque de TEV des patients à partir du moment de l'hospitalisation. et pour déterminer les soins infirmiers préventifs pour la TEV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thromboembolie veineuse (TEV) fait référence à des diagnostics interdépendants tels que la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP).
10 à 20 % des événements thromboemboliques veineux surviennent chez des patients en médecine et 10 à 80 % chez des patients en soins intensifs.
Reconnue comme une complication majeure pour les patients médicaux et chirurgicaux, la TEV a été décrite comme le « tueur silencieux » des patients hospitalisés.
Au cours de la pandémie de Covid-19 de ces dernières années, des taux élevés d’événements thrombolytiques ont été signalés chez les patients hospitalisés pour le COVID-19.
Les infirmières jouent un rôle important dans l’identification des facteurs de risque de TEV, dans la prise de précautions et dans l’évaluation du respect par les patients de ces précautions.
L'infirmière doit identifier les facteurs de risque au cours de la période préopératoire, des hospitalisations de longue durée et en soins intensifs en prenant une anamnèse complète et une évaluation physique du patient avant l'hospitalisation.
Il existe plusieurs modèles d'évaluation des risques développés pour évaluer le risque de TEV et destinés à être appliqués aux patients hospitalisés.
Il existe différents modèles d’évaluation des risques développés pour être appliqués aux patients hospitalisés.
Les modèles d’évaluation des risques Padoue et IMPROVE VTE sont fréquemment utilisés.
Dans la littérature, il est indiqué que le modèle Padoue donne des résultats modérés et que le modèle IMPROVE donne des résultats modérés à bons pour prédire le risque (Skeik & Westergard 2020).
Par conséquent, les niveaux de risque n’ont pas été déterminés avec l’outil d’évaluation des risques IMPROVE dans cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe Uviversity
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera composée de patients hospitalisés dans les cliniques médicales d'un hôpital pour adultes d'une université.
L'hôpital pour adultes accueillant des patients adultes a une capacité de 801 lits et le nombre de lits alloués aux services médicaux est de 211.
La description
Critère d'intégration:
- Pour être conscient,
- Consentement des proches du patient pour participer à l'étude chez des patients inconscients
- 24 heures se sont écoulées depuis l'hospitalisation
- Le patient admis en hospitalisation a été pré-évalué par l'infirmière et la fiche de pré-évaluation ainsi que la fiche d'observation infirmière ont été complétées
Critère d'exclusion:
- Patients chirurgicaux
- Patientes enceintes
- Refuser de participer à l'étude pendant le remplissage des formulaires de collecte de données.
- Chez les patients inconscients, les proches du patient n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude
- Patient inconscient dont les proches ne sont pas joignables
- Le patient admis à l'hospitalisation n'a pas été pré-évalué par l'infirmière et la fiche de pré-évaluation ainsi que la fiche d'observation de l'infirmière n'ont pas été remplies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des niveaux de risque du modèle de risque IMPROVE en fonction des facteurs de risque de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire
Délai: 21 février 2024
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AMÉLIORER le modèle de risque de TEVi, les sept facteurs de risque évalués dans ce modèle sont les antécédents de TEV, de thrombophilie, de cancer en rémission au cours des 5 dernières années, la paralysie ou paresthésie des membres inférieurs (jambe tombant au lit dans les 5 secondes), l'immobilisation (immobilité complète dans lit ou chaise pendant ≥ 1 jour), hospitalisation en USI (USI)/USI coronarienne, âge ≥ 60 ans.
Dans ce modèle avec un maximum de 12 points ; Une plage de 0 à 1 points est définie comme un risque faible de TEV, une plage de 2 à 3 points comme un risque modéré de TEV et un risque élevé de 4 points et plus,
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21 février 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mise en œuvre des pratiques infirmières pour le risque TEV
Délai: 21 février 2024
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Pratique infirmière ; Informer les patients sur la TEV, Mobiliser le patient Exercices des jambes au lit Compression Chaussettes élastiques Compression pneumatique intermittente Évaluation des membres inférieurs (douleurs au mollet, œdème, décoloration, sensibilité, augmentation de la température et contrôle du pouls, etc.) Surveillance quotidienne des tests de laboratoire Évaluation des l'échelle de Glasgow
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21 février 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-NS-VTERisk001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .