- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445283
Bestemmelse av risiko for venøs tromboembolisme og pleiepraksis hos pasienter innlagt på sykehus i medisinske tjenester
6. juni 2024 oppdatert av: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Bestemmelse av risiko for venøs tromboembolisme og sykepleierpraksis hos pasienter innlagt i medisinske tjenester på et tertiært universitetssykehus: studie av punktprevalens
Sammen med individuell disposisjon for å danne vaskulære blodpropper og kliniske tilstander som ytterligere øker denne risikoen, utgjør venøs tromboemboli (VTE) en betydelig ekstra sykelighet og dødelighetsrisiko for majoriteten av verdens befolkning.
Selv om VTE forårsaker alvorlig funksjonshemming og død når den ikke er diagnostisert, er det en medisinsk tilstand som kan forebygges når den diagnostiseres tidlig.
Selv om alle innlagte pasienter er i faresonen for DVT, har studier vist at 75 % av innlagte pasienter er innlagt på interne klinikker. Som et resultat av denne observasjonsstudien var det sikte på å bestemme VTE-risikonivået til pasientene fra tidspunktet for innleggelse. og å bestemme forebyggende sykepleie for VTE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboembolisme (VTE) refererer til sammenhengende diagnoser som dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
10-20 % av venøse tromboemboliske hendelser forekommer hos medisinske pasienter og 10-80 % hos intensivpasienter.
Anerkjent som en stor komplikasjon for medisinske og kirurgiske pasienter, har VTE blitt beskrevet som den "stille morderen" for sykehuspasienter.
Under Covid-19-pandemien de siste årene har det blitt rapportert høye forekomster av trombolytiske hendelser hos innlagte COVID-19-pasienter.
Sykepleiere har en viktig rolle i å identifisere risikofaktorer for VTE, ta forholdsregler og vurdere pasientens etterlevelse av disse forholdsreglene.
Sykepleieren bør identifisere risikofaktorer i preoperativ periode, langtids- og intensivinnleggelser ved å ta en omfattende anamnese og fysisk vurdering av pasienten før innleggelse.
Det er utviklet flere risikovurderingsmodeller for å vurdere risikoen for VTE for bruk på innlagte medisinske pasienter.
Det er utviklet ulike risikovurderingsmodeller for bruk på innlagte medisinske pasienter.
Padua og IMPROVE VTE risikovurderingsmodeller brukes ofte.
I litteraturen står det at Padua-modellen gir moderate resultater og IMPROVE-modellen gir moderat-gode resultater i å forutsi risiko (Skeik & Westergard 2020).
Derfor ble ikke risikonivået bestemt med IMPROVE risikovurderingsverktøyet i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
157
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen av studien vil bestå av pasienter innlagt på sykehus i medisinske klinikker på et voksensykehus ved et universitet.
Voksensykehuset som betjener voksne pasienter har en kapasitet på 801 senger og antall senger tildelt til medisinske tjenester er 211.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være bevisst,
- Samtykke fra pasientens pårørende til å delta i studien på bevisstløse pasienter
- 24 timer har gått siden sykehusinnleggelse
- Pasienten innlagt på sykehus er forhåndsvurdert av sykepleier og forhåndsvurderingsskjema og sykepleierobservasjonsskjema er fylt ut
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske pasienter
- Gravide pasienter
- Nekter å delta i studien under utfyllingen av datainnsamlingsskjemaene.
- Hos bevisstløse pasienter ga ikke pasientens pårørende samtykke til å delta i studien
- Bevisstløs pasient hvis pårørende ikke kan nås
- Pasienten innlagt på sykehus ble ikke forhåndsvurdert av sykepleier og forhåndsvurderingsskjema og sykepleierobservasjonsskjema ble ikke fylt ut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av risikonivåer i IMPROVE-risikomodellen i henhold til risikofaktorer for dyp venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: 21. februar 2024
|
FORBEDRE VTE-risikomodeller, de syv risikofaktorene som er evaluert i denne modellen er historie med VTE, trombofili, kreft i remisjon i løpet av de siste 5 årene, lammelse av nedre ekstremiteter eller parestesi (benet faller til sengen innen 5 sekunder), immobilisering (fullstendig immobilitet i seng eller stol i ≥ 1 dag), ICU (ICU)/Coronary ICU sykehusinnleggelse, Alder ≥ 60 år.
I denne modellen med maksimalt 12 poeng; 0-1 poengområde er definert som lav VTE-risiko, 2-3 poengområde som moderat VTE-risiko og 4 poeng og over høy VTE-risiko,
|
21. februar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for implementering av sykepleierpraksis for VTE-risiko
Tidsramme: 21. februar 2024
|
Sykepleierpraksis; Informere pasienter om VTE, To Mobilize the Pasient Benøvelser i seng Kompresjon Elastiske sokker Intermitterende pneumatisk kompresjon Evaluering av underekstremitetene (leggsmerter, ødem, misfarging, ømhet, temperaturøkning og pulskontroll etc.) Daglig overvåking av laboratorietester Evaluering av Glasgow Coma Scale
|
21. februar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-NS-VTERisk001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .