- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445283
Określanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i praktyki pielęgniarskie u pacjentów hospitalizowanych w placówkach medycznych
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Określanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i praktyki pielęgniarskie u pacjentów hospitalizowanych w ramach usług medycznych w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia: badanie częstości występowania punktów
Wraz z indywidualną predyspozycją do tworzenia zakrzepów naczyniowych i stanami klinicznymi, które dodatkowo zwiększają to ryzyko, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) stwarza istotne dodatkowe ryzyko zachorowalności i śmiertelności dla większości populacji świata.
Chociaż VTE nierozpoznana powoduje poważną niepełnosprawność i śmierć, jest to schorzenie, któremu można zapobiec, jeśli zostanie wcześnie zdiagnozowane.
Choć wszyscy hospitalizowani pacjenci są narażeni na ryzyko zakrzepicy żył głębokich, badania wykazały, że 75% hospitalizowanych pacjentów jest hospitalizowanych w poradniach wewnętrznych. Celem niniejszego badania obserwacyjnego było określenie poziomu ryzyka ŻChZZ u pacjentów od momentu hospitalizacji oraz określenie profilaktycznej opieki pielęgniarskiej w przypadku ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) odnosi się do powiązanych ze sobą chorób, takich jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE).
10–20% żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych występuje u pacjentów przebywających w placówkach medycznych i 10–80% u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Uznawana za główne powikłanie u pacjentów medycznych i chirurgicznych, ŻChZZ została opisana jako „cichy zabójca” hospitalizowanych pacjentów.
Podczas pandemii Covid-19 w ostatnich latach zgłaszano wysoki odsetek zdarzeń trombolitycznych u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w identyfikowaniu czynników ryzyka ŻChZZ, podejmowaniu środków ostrożności i ocenie przestrzegania tych środków przez pacjenta.
Pielęgniarka powinna identyfikować czynniki ryzyka w okresie przedoperacyjnym, hospitalizacji długotrwałej i intensywnej terapii, poprzez zebranie wszechstronnego wywiadu i oceny fizykalnej pacjenta przed hospitalizacją.
Istnieje kilka modeli oceny ryzyka opracowanych w celu oceny ryzyka ŻChZZ do stosowania u pacjentów hospitalizowanych.
Istnieją różne modele oceny ryzyka opracowane do zastosowania u pacjentów hospitalizowanych.
Często stosuje się modele oceny ryzyka Padwy i IMPROVE VTE.
W literaturze podaje się, że model Padwy daje umiarkowane wyniki, natomiast model IMPROVE daje umiarkowanie dobre wyniki w przewidywaniu ryzyka (Skeik i Westergard 2020).
Dlatego w tym badaniu nie określono poziomów ryzyka za pomocą narzędzia oceny ryzyka IMPROVE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowić będą pacjenci hospitalizowani w poradniach medycznych Uniwersyteckiego Szpitala dla Dorosłych.
Szpital dla Dorosłych obsługujący dorosłych pacjentów dysponuje 801 łóżkami, a liczba łóżek przeznaczonych na świadczenia medyczne wynosi 211.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być świadomym,
- Zgoda bliskich pacjenta na udział w badaniu u pacjentów nieprzytomnych
- Od hospitalizacji minęły 24 godziny
- Pacjent przyjęty do hospitalizacji został wstępnie oceniony przez pielęgniarkę oraz wypełniony formularz oceny wstępnej i formularz obserwacji pielęgniarskiej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chirurgiczni
- Pacjenci w ciąży
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu w trakcie wypełniania formularzy zbierania danych.
- U pacjentów nieprzytomnych krewni pacjenta nie wyrażali zgody na udział w badaniu
- Nieprzytomny pacjent, do którego bliskich nie można dotrzeć
- Pacjent przyjęty do hospitalizacji nie został poddany wstępnej ocenie przez pielęgniarkę, nie wypełniono formularza oceny wstępnej i formularza obserwacji pielęgniarskiej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie poziomów ryzyka w modelu ryzyka POPRAWY w zależności od czynników ryzyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 21 lutego 2024 r
|
POPRAWIENIE modeli ryzyka ŻChZZ. W tym modelu siedem czynników ryzyka ocenianych to: przebyta ŻChZZ, trombofilia, nowotwór w remisji w ciągu ostatnich 5 lat, porażenie lub parestezje kończyn dolnych (noga opadająca na łóżko w ciągu 5 sekund), unieruchomienie (całkowite unieruchomienie w łóżko lub krzesło przez ≥ 1 dzień), hospitalizacja na OIT/OIOM-ie, wiek ≥ 60 lat.
W tym modelu maksymalnie 12 punktów; Zakres 0-1 punktów definiuje się jako niskie ryzyko ŻChZZ, zakres 2-3 punktów jako umiarkowane ryzyko ŻChZZ, a 4 i więcej punktów jako wysokie ryzyko ŻChZZ,
|
21 lutego 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień wdrożenia praktyk pielęgniarskich w zakresie ryzyka ŻChZZ
Ramy czasowe: 21 lutego 2024 r
|
Praktyka pielęgniarska; Informowanie pacjentów o ŻChZZ, Mobilizowanie pacjenta Ćwiczenia nóg w łóżku Ucisk Elastyczne skarpetki Przerywany ucisk pneumatyczny Ocena kończyn dolnych (ból łydki, obrzęk, przebarwienia, tkliwość, wzrost temperatury i kontrola tętna itp.) Codzienne monitorowanie badań laboratoryjnych Ocena stanu zdrowia Skala śpiączki Glasgow
|
21 lutego 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-NS-VTERisk001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .