- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445283
Bepaling van het risico op veneuze trombo-embolie en verpleegpraktijken bij patiënten die in medische diensten zijn opgenomen
6 juni 2024 bijgewerkt door: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Bepaling van het risico op veneuze trombo-embolie en verpleegpraktijken bij patiënten die zijn opgenomen in de medische diensten van een tertiair universitair ziekenhuis: puntprevalentieonderzoek
Samen met de individuele aanleg om vasculaire stolsels te vormen en klinische omstandigheden die dit risico verder vergroten, vormt veneuze trombo-embolie (VTE) een aanzienlijk extra morbiditeits- en mortaliteitsrisico voor de meerderheid van de wereldbevolking.
Hoewel VTE ernstige invaliditeit en overlijden veroorzaakt als het niet wordt gediagnosticeerd, is het een medische aandoening die kan worden voorkomen als de diagnose vroegtijdig wordt gesteld.
Hoewel alle gehospitaliseerde patiënten risico lopen op DVT, hebben onderzoeken aangetoond dat 75% van de gehospitaliseerde patiënten in interne klinieken wordt opgenomen. Als resultaat van dit observationele onderzoek was het doel om de VTE-risiconiveaus van de patiënten te bepalen vanaf het moment van ziekenhuisopname. en om preventieve verpleegkundige zorg voor VTE te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) verwijst naar onderling gerelateerde diagnoses zoals diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE).
10-20% van de veneuze trombo-embolische voorvallen komt voor bij medische patiënten en 10-80% bij patiënten op de intensive care.
Erkend als een belangrijke complicatie voor medische en chirurgische patiënten, wordt VTE beschreven als de 'stille moordenaar' van ziekenhuispatiënten.
Tijdens de Covid-19-pandemie van de afgelopen jaren zijn hoge percentages trombolytische voorvallen gemeld bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten.
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het identificeren van risicofactoren voor VTE, het nemen van voorzorgsmaatregelen en het beoordelen van de naleving door patiënten van deze voorzorgsmaatregelen.
De verpleegkundige moet risicofactoren in de preoperatieve periode, langdurige en intensieve ziekenhuisopnames identificeren door vóór opname in het ziekenhuis een uitgebreide anamnese en fysieke beoordeling van de patiënt af te nemen.
Er zijn verschillende risicobeoordelingsmodellen ontwikkeld om het risico op VTE te beoordelen voor toepassing op intramurale medische patiënten.
Er zijn verschillende risicobeoordelingsmodellen ontwikkeld voor toepassing op intramurale medische patiënten.
Er wordt veelvuldig gebruik gemaakt van Padua en IMPROVE VTE risicobeoordelingsmodellen.
In de literatuur wordt gesteld dat het Padua-model matige resultaten oplevert en het IMPROVE-model matig-goede resultaten geeft bij het voorspellen van risico’s (Skeik & Westergard 2020).
Daarom werden in dit onderzoek de risiconiveaus niet bepaald met de IMPROVE-risicobeoordelingstool.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
157
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen in de medische klinieken van een volwassenenziekenhuis van een universiteit.
Het Volwassen Ziekenhuis voor volwassen patiënten heeft een capaciteit van 801 bedden en het aantal toegewezen bedden voor medische diensten bedraagt 211.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewust zijn,
- Toestemming van de familieleden van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek bij bewusteloze patiënten
- Er zijn 24 uur verstreken sinds de ziekenhuisopname
- De patiënt die is opgenomen in het ziekenhuis is vooraf beoordeeld door de verpleegkundige en het pre-beoordelingsformulier en het observatieformulier voor de verpleegkundige zijn ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische patiënten
- Zwangere patiënten
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek tijdens het invullen van de gegevensverzamelingsformulieren.
- Bij bewusteloze patiënten gaven de familieleden van de patiënt geen toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Bewusteloze patiënt wiens familieleden niet kunnen worden bereikt
- De patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen, werd niet vooraf beoordeeld door de verpleegkundige en het pre-beoordelingsformulier en het observatieformulier voor de verpleegkundige waren niet ingevuld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de risiconiveaus van het IMPROVE-risicomodel op basis van risicofactoren voor diepe veneuze trombose en longembolie
Tijdsspanne: 21 februari 2024
|
VERBETER VTE Risicomodellen, de zeven risicofactoren die in dit model worden geëvalueerd zijn een voorgeschiedenis van VTE, trombofilie, kanker in remissie in de afgelopen 5 jaar, verlamming of paresthesie van de onderste ledematen (been valt binnen 5 seconden in bed), immobilisatie (volledige immobiliteit in bed of stoel gedurende ≥ 1 dag), ziekenhuisopname op de intensive care (ICU)/coronaire ICU, leeftijd ≥ 60 jaar.
In dit model met maximaal 12 punten; Een bereik van 0-1 punten wordt gedefinieerd als een laag VTE-risico, een bereik van 2-3 punten als een matig VTE-risico en een bereik van 4 punten en hoger als een hoog VTE-risico.
|
21 februari 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatiepercentage van verpleegkundige praktijken voor VTE-risico
Tijdsspanne: 21 februari 2024
|
Verpleegkundige praktijk; Patiënten informeren over VTE, om de patiënt te mobiliseren Beenoefeningen in bed Compressie Elastische sokken Intermitterende pneumatische compressie Evaluatie van de onderste ledematen (kuitpijn, oedeem, verkleuring, gevoeligheid, temperatuurstijging en polscontrole, enz.) Dagelijkse monitoring van laboratoriumtests Evaluatie van de Glasgow Coma-schaal
|
21 februari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-NS-VTERisk001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .