- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445283
Determinação do risco de tromboembolismo venoso e práticas de enfermagem em pacientes internados em serviços médicos
6 de junho de 2024 atualizado por: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Determinação do risco de tromboembolismo venoso e práticas de enfermagem em pacientes internados em serviços médicos de um hospital universitário terciário: estudo de prevalência pontual
Juntamente com a predisposição individual para formar coágulos vasculares e condições clínicas que aumentam ainda mais este risco, o tromboembolismo venoso (TEV) representa um risco adicional significativo de morbidade e mortalidade para a maioria da população mundial.
Embora o TEV cause incapacidade grave e morte quando não diagnosticado, é uma condição médica que pode ser prevenida quando diagnosticada precocemente.
Embora todos os pacientes hospitalizados apresentem risco de TVP, estudos mostram que 75% dos pacientes hospitalizados são internados em clínicas internas. Como resultado deste estudo observacional, objetivou-se determinar os níveis de risco de TEV dos pacientes a partir do momento da internação. e determinar cuidados de enfermagem preventivos para TEV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tromboembolismo Venoso (TEV) refere-se a diagnósticos inter-relacionados, como Trombose Venosa Profunda (TVP) e Embolia Pulmonar (EP).
10-20% dos eventos tromboembólicos venosos ocorrem em pacientes clínicos e 10-80% em pacientes de terapia intensiva.
Reconhecido como uma complicação importante para pacientes médicos e cirúrgicos, o TEV tem sido descrito como o “assassino silencioso” de pacientes hospitalizados.
Durante a pandemia de Covid-19 nos últimos anos, foram relatadas altas taxas de eventos trombolíticos em pacientes hospitalizados com COVID-19.
Os enfermeiros têm um papel importante na identificação dos fatores de risco para TEV, tomando precauções e avaliando a adesão do paciente a essas precauções.
O enfermeiro deve identificar os fatores de risco no período pré-operatório, nas internações de longa duração e em terapia intensiva, obtendo uma história abrangente e avaliação física do paciente antes da hospitalização.
Existem vários modelos de avaliação de risco desenvolvidos para avaliar o risco de TEV para aplicação em pacientes médicos internados.
Existem vários modelos de avaliação de risco desenvolvidos para aplicação em pacientes médicos internados.
Os modelos de avaliação de risco Pádua e IMPROVE VTE são frequentemente utilizados.
Na literatura, afirma-se que o modelo de Pádua apresenta resultados moderados e o modelo IMPROVE apresenta resultados moderados-bons na previsão de risco (Skeik & Westergard 2020).
Portanto, os níveis de risco não foram determinados com a ferramenta de avaliação de risco IMPROVE neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
157
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe Uviversity
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes internados nas clínicas médicas de um Hospital Adulto de uma Universidade.
O Hospital Adulto que atende pacientes adultos tem capacidade para 801 leitos e o número de leitos alocados para atendimento médico é de 211.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para estar consciente,
- Consentimento dos familiares do paciente para participar do estudo em pacientes inconscientes
- 24 horas se passaram desde a hospitalização
- O paciente internado em internação foi pré-avaliado pela enfermeira e o formulário de pré-avaliação e o formulário de observação da enfermeira foram preenchidos
Critério de exclusão:
- Pacientes cirúrgicos
- Pacientes grávidas
- Recusa em participar do estudo durante o preenchimento dos formulários de coleta de dados.
- Em pacientes inconscientes, os familiares do paciente não deram consentimento para participar do estudo
- Paciente inconsciente cujos parentes não podem ser encontrados
- O paciente internado na internação não foi pré-avaliado pela enfermeira e a ficha de pré-avaliação e a ficha de observação da enfermeira não foram preenchidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos níveis de risco do modelo de risco IMPROVE de acordo com os fatores de risco de trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Prazo: 21 de fevereiro de 2024
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Modelo de risco IMPROVE VTE, os sete fatores de risco avaliados neste modelo são história de TEV, trombofilia, câncer em remissão nos últimos 5 anos, paralisia ou parestesia dos membros inferiores (perna caindo na cama em 5 segundos), imobilização (imobilidade completa em leito ou cadeira por ≥ 1 dia), internação em UTI (UTI)/UTI coronariana, Idade ≥ 60 anos.
Neste modelo com no máximo 12 pontos; A faixa de 0-1 ponto é definida como baixo risco de TEV, a faixa de 2-3 pontos como risco moderado de TEV e 4 pontos e acima de alto risco de TEV,
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21 de fevereiro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implementação de práticas de enfermagem para risco de TEV
Prazo: 21 de fevereiro de 2024
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Prática de Enfermagem; Informar os pacientes sobre TEV, Para mobilizar o paciente Exercícios de perna no leito Meias elásticas de compressão Compressão pneumática intermitente Avaliação das extremidades inferiores (dor na panturrilha, edema, descoloração, sensibilidade, aumento de temperatura e controle de pulso, etc.) Monitoramento diário de exames laboratoriais Avaliação de a escala de coma de Glasgow
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21 de fevereiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-NS-VTERisk001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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