- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445283
Bestemmelse af risiko for venøs tromboembolisme og sygepleje hos patienter, der er indlagt i medicinske tjenester
6. juni 2024 opdateret af: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Bestemmelse af risiko for venøs tromboembolisme og sygepleje hos patienter indlagt i medicinske tjenester på et tertiært universitetshospital: Punktprævalensundersøgelse
Sammen med individuel disposition for at danne vaskulære blodpropper og kliniske tilstande, der yderligere øger denne risiko, udgør venøs tromboemboli (VTE) en betydelig yderligere morbiditet og dødelighedsrisiko for størstedelen af verdens befolkning.
Selvom VTE forårsager alvorlig invaliditet og død, når den ikke er diagnosticeret, er det en medicinsk tilstand, der kan forebygges, når den diagnosticeres tidligt.
Selvom alle hospitalsindlagte patienter er i risiko for DVT, har undersøgelser vist, at 75 % af hospitalsindlagte patienter er indlagt på interne klinikker. Som et resultat af denne observationsundersøgelse havde det til formål at bestemme patienternes VTE-risikoniveauer fra indlæggelsestidspunktet og at bestemme forebyggende sygepleje til VTE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) refererer til indbyrdes relaterede diagnoser såsom dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
10-20% af venøse tromboemboliske hændelser forekommer hos medicinske patienter og 10-80% hos intensivpatienter.
Anerkendt som en væsentlig komplikation for medicinske og kirurgiske patienter, er VTE blevet beskrevet som den 'stille dræber' af indlagte patienter.
Under Covid-19-pandemien i de senere år er der rapporteret høje forekomster af trombolytiske hændelser hos indlagte COVID-19-patienter.
Sygeplejersker har en vigtig rolle i at identificere risikofaktorer for VTE, tage forholdsregler og vurdere patientens overholdelse af disse forholdsregler.
Sygeplejersken bør identificere risikofaktorer i den præoperative periode, langvarige og intensive hospitalsindlæggelser ved at tage en omfattende anamnese og fysisk vurdering af patienten før indlæggelse.
Der er udviklet adskillige risikovurderingsmodeller til at vurdere risikoen for VTE til anvendelse på indlagte medicinske patienter.
Der er udviklet forskellige risikovurderingsmodeller til anvendelse på indlagte medicinske patienter.
Padua og IMPROVE VTE risikovurderingsmodeller bruges ofte.
I litteraturen er det angivet, at Padua-modellen giver moderate resultater og IMPROVE-modellen giver moderat-gode resultater til at forudsige risiko (Skeik & Westergard 2020).
Derfor blev risikoniveauer ikke bestemt med IMPROVE risikovurderingsværktøjet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
157
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe Uviversity
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens population vil bestå af patienter, der er indlagt på de medicinske klinikker på et voksenhospital på et universitet.
Voksenhospitalet, der betjener voksne patienter, har en kapacitet på 801 senge, og antallet af sengepladser til lægebehandling er 211.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være bevidst,
- Samtykke fra patientens pårørende til at deltage i undersøgelsen hos bevidstløse patienter
- 24 timer er gået siden indlæggelsen
- Den indlagte patient er forhåndsvurderet af sygeplejersken, og forhåndsvurderingsskema og sygeplejerskeobservationsskema er udfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske patienter
- Gravide patienter
- At nægte at deltage i undersøgelsen under udfyldelsen af dataindsamlingsskemaerne.
- Hos bevidstløse patienter gav patientens pårørende ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Bevidstløs patient, hvis pårørende ikke kan nås
- Den indlagte patient var ikke forhåndsvurderet af sygeplejersken, og forhåndsvurderingsskemaet og sygeplejerskeobservationsskemaet var ikke udfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af risikoniveauer i IMPROVE-risikomodellen i henhold til risikofaktorer for dyb venetrombose og lungeemboli
Tidsramme: 21. februar 2024
|
FORBEDRE VTE-risikomodeller, de syv risikofaktorer, der er evalueret i denne model, er historie med VTE, trombofili, kræft i remission inden for de sidste 5 år, lammelse af underekstremiteter eller paræstesi (ben falder til sengen inden for 5 sekunder), immobilisering (fuldstændig immobilitet i seng eller stol i ≥ 1 dag), ICU (ICU)/Coronar ICU indlæggelse, Alder ≥ 60 år.
I denne model med maksimalt 12 point; 0-1 point interval er defineret som lav VTE risiko, 2-3 point range som moderat VTE risiko og 4 point og derover høj VTE risiko,
|
21. februar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for implementering af sygeplejepraksis for VTE-risiko
Tidsramme: 21. februar 2024
|
Sygeplejepraksis; Informere patienter om VTE, At Mobilisere patienten Benøvelser i sengen Kompression Elastiske Sokker Intermitterende Pneumatisk Kompression Evaluering af underekstremiteterne (lægsmerter, ødem, misfarvning, ømhed, temperaturstigning og pulskontrol osv.) Daglig monitorering af laboratorieprøver Evaluering af Glasgow Coma Scale
|
21. februar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-NS-VTERisk001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bestemmelse af VTE-risikoniveauer
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater