- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445283
Determinación del riesgo de tromboembolismo venoso y prácticas de enfermería en pacientes hospitalizados en servicios médicos
6 de junio de 2024 actualizado por: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Determinación del riesgo de tromboembolismo venoso y prácticas de enfermería en pacientes hospitalizados en servicios médicos de un hospital universitario terciario: estudio de prevalencia puntual
Junto con la predisposición individual a formar coágulos vasculares y las condiciones clínicas que aumentan aún más este riesgo, el tromboembolismo venoso (TEV) plantea un riesgo adicional significativo de morbilidad y mortalidad para la mayoría de la población mundial.
Aunque el TEV causa discapacidad grave y muerte cuando no se diagnostica, es una afección médica que se puede prevenir si se diagnostica a tiempo.
Aunque todos los pacientes hospitalizados tienen riesgo de sufrir TVP, los estudios han demostrado que el 75% de los pacientes hospitalizados están hospitalizados en clínicas internas. Como resultado de este estudio observacional, el objetivo fue determinar los niveles de riesgo de TEV de los pacientes desde el momento de la hospitalización. y determinar los cuidados de enfermería preventivos para el TEV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tromboembolismo venoso (TEV) se refiere a diagnósticos interrelacionados como la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP).
Entre el 10% y el 20% de los eventos tromboembólicos venosos ocurren en pacientes médicos y entre el 10% y el 80% en pacientes de cuidados intensivos.
Reconocido como una complicación importante para los pacientes médicos y quirúrgicos, el TEV ha sido descrito como el "asesino silencioso" de los pacientes hospitalizados.
Durante la pandemia de Covid-19 de los últimos años, se han informado altas tasas de eventos trombolíticos en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Las enfermeras desempeñan un papel importante a la hora de identificar los factores de riesgo de TEV, tomar precauciones y evaluar el cumplimiento de estas precauciones por parte del paciente.
La enfermera debe identificar los factores de riesgo en el período preoperatorio, las hospitalizaciones a largo plazo y en cuidados intensivos mediante la realización de una historia clínica completa y una evaluación física del paciente antes de la hospitalización.
Existen varios modelos de evaluación de riesgos desarrollados para evaluar el riesgo de TEV y su aplicación a pacientes médicos hospitalizados.
Existen varios modelos de evaluación de riesgos desarrollados para su aplicación a pacientes médicos hospitalizados.
Los modelos de evaluación de riesgos Padua y IMPROVE VTE se utilizan con frecuencia.
En la literatura se afirma que el modelo Padua da resultados moderados y el modelo IMPROVE da resultados moderados-buenos en la predicción del riesgo (Skeik & Westergard 2020).
Por lo tanto, los niveles de riesgo no se determinaron con la herramienta de evaluación de riesgos IMPROVE en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
157
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe Uviversity
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio estará formada por pacientes hospitalizados en las clínicas médicas de un Hospital de Adultos de una Universidad.
El Hospital de Adultos que atiende a pacientes adultos tiene una capacidad de 801 camas y el número de camas asignadas para servicios médicos es 211.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser consciente,
- Consentimiento de los familiares del paciente para participar en el estudio en pacientes inconscientes.
- Han pasado 24 horas desde la hospitalización
- El paciente ingresado en hospitalización ha sido preevaluado por la enfermera y se han cumplimentado el formulario de preevaluación y el formulario de observación de la enfermera.
Criterio de exclusión:
- Pacientes quirúrgicos
- Pacientes embarazadas
- Negarse a participar en el estudio durante la cumplimentación de los formularios de recogida de datos.
- En pacientes inconscientes, los familiares del paciente no dieron su consentimiento para participar en el estudio.
- Paciente inconsciente cuyos familiares no pueden ser localizados
- El paciente ingresado en hospitalización no fue preevaluado por la enfermera y no se cumplimentó el formulario de preevaluación y el formulario de observación de la enfermera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los niveles de riesgo del modelo de riesgo IMPROVE según los factores de riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 21 de febrero de 2024
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MEJORAR el modelo de riesgo de TEV, los siete factores de riesgo evaluados en este modelo son antecedentes de TEV, trombofilia, cáncer en remisión en los últimos 5 años, parálisis o parestesia de las extremidades inferiores (pierna que cae a la cama en 5 segundos), inmovilización (inmovilidad completa en cama o silla por ≥ 1 día), UCI (UCI)/hospitalización en UCI coronaria, Edad ≥ 60 años.
En este modelo con un máximo de 12 puntos; El rango de 0 a 1 puntos se define como riesgo bajo de TEV, el rango de 2 a 3 puntos como riesgo moderado de TEV y 4 puntos o más, riesgo alto de TEV.
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21 de febrero de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implementación de prácticas de enfermería para el riesgo de TEV
Periodo de tiempo: 21 de febrero de 2024
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Práctica de Enfermería; Informar a los pacientes sobre TEV, Para movilizar al paciente Ejercicios de piernas en cama Compresión Calcetines elásticos Compresión neumática intermitente Evaluación de las extremidades inferiores (dolor en pantorrilla, edema, decoloración, sensibilidad, aumento de temperatura y control del pulso, etc.) Monitoreo diario de pruebas de laboratorio Evaluación de la escala de coma de Glasgow
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21 de febrero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HU-NS-VTERisk001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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