- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446791
Mehri Turki -nauhan kaulan kirurginen tekniikka
Nauhan kaulan lateraalinen lähestymistapa: Mehri Turki -kirurginen tekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viidellä 17–19-vuotiaalla tytöllä, joilla oli Turnerin oireyhtymä, oli nauhamainen kaula (pterygium colli), jossa oli matala ja sivuttain siirtynyt niskahiusraja. Kirurgisen tekniikan tavoitteena on korjata kaulan muotoa ja hiusrajan sijoittelua samalla kun se peittää kohdunkaulan arvet. Siten Preoperatiivinen piirustus rajasi haitallisen kolmion muotoisen karvaisen ihon rintalihaksesta akromioniin ulottuvan kuitunauhan vieressä. Lisäksi ennalta määritellyt suunnittelupiirustukset tarjoavat tulevan hiusrajan tarkan sijoituksen. Kun valittiin vatsa-asento kahdenvälistä ja symmetristä korjausta varten, leikkaustekniikka oli seuraava:
Viilto tehtiin karvattoman ihon ja karvaisen ihon risteyskohdassa mastoidista nauhan ihon alapäähän, akromionin eteen ja täydennettiin Z-plastikalla arpikontraktuurin välttämiseksi. Ihonalainen iho heikkeni anterolateraalisessa suunnassa paljastaen sidekudoksen sidekudoksen, joka on leikattava pois toistumisen estämiseksi. kolmion muotoinen haitallinen iho leikattiin pois tulevaa hiusrajaa ajatellen. Ihon sulkeminen tehtiin sen jälkeen, kun kohdunkaulan takaosan eteneminen oli ylivoimaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nauhamainen kaula, jossa on epänormaali hiusraja
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen vasta-aihe kaikille terveysongelmille
- Puberteetin ikä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käden interventiotutkimus
Sivusuuntainen leikkaustekniikka nauhakaulan hoitoon.
|
Viilto tehtiin karvattoman ihon ja karvaisen ihon risteyksessä rintarauhasesta akromioniin.
Ihonalainen heikennys mahdollistaa suoran visuaalisen ohjauksen fibroottisen nauhan leikkaamiseksi.
Sitten karvainen kolmion muotoinen iho leikattiin pois.
Vika suljettiin sen jälkeen, kun etummainen kohdunkaulan läppä oli vaurioitunut, joka käännettiin posterosuperior-suuntaan.
Acromionin eteen tehtiin Z-plastikaus arven kontraktuurin estämiseksi.
Kirurgiset arvet ovat piilossa hiusrajassa, joka oli hyvin sijoitettu.
Sama toimenpide suoritetaan samalla leikkauskentällä toisella puolella täydellisen symmetrian saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan muoto
Aikaikkuna: Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat normaalin kaulan muodon ilman sivutaitetta
|
Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
|
Takaosan hiusrajan sijoitus
Aikaikkuna: Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
Potilaiden määrä, joilla on takaosa hiusrajasta
|
Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
|
Arpien sijoitus
Aikaikkuna: Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on arpia hiusrajan tasolla
|
Juuri leikkauksen jälkeen jopa 24 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taitoksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla niskapoimu uusiutui
|
24 kuukautta
|
|
Arpien laatu
Aikaikkuna: 8 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Arpien arviointi Vancooverin pelotusasteikon (VSS) mukaan kaikille potilaille Leikkauksen jälkeisen arven laatu arvioitiin VSS:n mukaan seuraavasti: 4 kriteerin yhdistelmät (1) korkeus (normaali/0; 0-2mm/1; 2-5mm) / 2 ; > 5 mm / 3) ja (2) taipuisuus (normaali 0/ taipuisa 1/ myötö 2/ kiinteä :3 nauha/4, kontraktuuri/5); (3) Pigmentaatio (Normaali: 0/ Hypopigmentaatio/1 Hyperpigmentaatio/2) ja (4) Verisuonet (Normaali/0 Vaaleanpunainen/ 1 Punainen/ 2 Purppura/3). arpien laatu arvioitiin seuraavasti: Erinomainen tulos VSS <1 / Hyväksyttävä 1< VSS <5; Huono arpi >5 |
8 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital MT Maamouri
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .