- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06446791
Mehri Turki Kirurgisk teknik för den vävda halsen
The Lateral Approach of the Webbed Neck: Mehri Turki Surgical Technique
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fem flickor mellan 17 och 19 år gamla, med Turners syndrom, hade en vävd hals (pterygium colli) med lågt och lateralt förskjutet nackhårfäste. Den kirurgiska tekniken syftar till att korrigera nackkontur och hårfästes placering samtidigt som den döljer cervikala ärr. Således avgränsade preoperativ ritning den skadliga triangulära håriga huden bredvid det fibrösa bandet som sträcker sig från mastoid till akromion. Dessutom ger de fördefinierade designritningarna den exakta placeringen av det framtida hårfästet. När man valde en liggande position för bilateral och symmetrisk reparation var den kirurgiska tekniken som följer:
Snittet gjordes vid föreningspunkten mellan den hårlösa huden och den håriga huden från mastoid upp till den nedre änden av vävhuden, framför acromion och kompletterades med Z-plastik för att undvika ärrkontraktur. Den subkutana huden underminerades i anterolateral riktning, vilket exponerade det fibrösa fasciabandet som måste skäras ut för att förhindra återfall. den skadliga huden med en triangulär form skars bort med tanke på det framtida hårfästet. Hudstängning gjordes efter den överlägsna dragningen av den bakre cervikala framskjutningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- simhudad hals med onormal hårfäste
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk kontraindikation för alla hälsoproblem
- Pubertetsåldern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enarmsinterventionsstudie
En lateral kirurgisk teknik för behandling av den vävda nacken.
|
Snittet gjordes vid föreningspunkten mellan den hårlösa huden och den håriga huden från mastoid upp till acromion.
En subkutan underminering tillåter direkt visuell kontroll för att skära ut det fibrotiska bandet.
Sedan skars den håriga huden med en triangulär form ut.
Stängningen av defekten gjordes efter att ha undergrävt en främre cervikal flik som translaterades i en posterosuperior riktning.
Z-plastik utfördes framför acromion för att förhindra ärrkontraktur.
Operationsärr är dolda i hårfästet som var välplacerat.
Samma procedur görs vid samma operationsfält på andra sidan för att uppnå perfekt symmetri.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halskontur
Tidsram: Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
Antal patienter som får en normal nackkontur utan sidoveck
|
Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
|
Posterior placering av hårfästet
Tidsram: Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
Antal patienter med posterior hårfäste
|
Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
|
Placering av ärr
Tidsram: Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
Antal patienter med en placering av ärr i nivå med hårfästet
|
Precis vid det postoperativa utfallet upp till 24 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av vecket
Tidsram: 24 månader
|
Antal patienter hos vilka nackvecket återkom
|
24 månader
|
|
Ärrs kvalitet
Tidsram: från 8 månader upp till 24 månader
|
Utvärdering av ärr enligt Vancoovers skräckskala (VSS) för alla patienter. Kvaliteten på postoperativa ärr utvärderades enligt VSS enligt följande: kombinationer av 4 kriterier (1) höjd (Normal/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) och (2) böjlighet (Normal 0/ Smidig 1/ Avkastning 2/ Fast: 3 Band/4, Kontraktur/5); (3) Pigmentering (Normal: 0/ Hypopigmentering/ 1 Hyperpigmentering/ 2), och (4) Vaskularitet (Normal/0 Rosa/ 1 Röd/ 2 Lila/3). Ärrens kvalitet bedömdes enligt följande: Utmärkt resultat VSS <1 / Acceptabelt 1< VSS <5; Dåligt ärr >5 |
från 8 månader upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Användbara länkar
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Hospital MT Maamouri
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .