Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mehri Turki Chirurgische techniek van de nek met zwemvliezen

6 juni 2024 bijgewerkt door: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

De laterale benadering van de nek met zwemvliezen: chirurgische techniek van Mehri Turki

De nek met zwemvliezen is een van de opvallende misvormingen van het Turner-syndroom die een chirurgische uitdaging vormt. Ondanks de beschikbaarheid van chirurgische technieken zijn de chirurgische resultaten niet altijd acceptabel en treedt er herhaling op. Mehri Turki voerde een chirurgische techniek uit die gebaseerd was op een laterale cervicale benadering, waardoor directe visuele controle mogelijk was om de fibrotische band te beheren. Het biedt een hoog niveau van visuele controle, zodat kwetsbare anatomische structuren gemakkelijk worden beschermd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijf meisjes tussen de 17 en 19 jaar oud, met het syndroom van Turner, hadden een nek met zwemvliezen (pterygium colli) met een lage en zijdelings verplaatste nekplooi. De chirurgische techniek heeft tot doel de plaatsing van de nekcontouren en de haarlijn te corrigeren en tegelijkertijd de cervicale littekens te verbergen. Zo bakte preoperatief tekenen de schadelijke driehoekige harige huid af naast de vezelige band die zich uitstrekte van het mastoïd tot het acromion. Bovendien geven de vooraf gedefinieerde ontwerptekeningen de exacte plaatsing van de toekomstige haarlijn weer. Bij het kiezen van een buikligging voor bilateraal en symmetrisch herstel was de chirurgische techniek als volgt:

De incisie werd gemaakt op de kruising van de haarloze huid en de harige huid vanaf het mastoïd tot aan het onderste uiteinde van de weefselhuid, vóór het acromion en voltooid door Z-plastie om littekencontractuur te voorkomen. De onderhuidse huid werd in anterolaterale richting ondermijnd, waardoor de vezelige fasciale band bloot kwam te liggen, die moet worden weggesneden om herhaling te voorkomen. de schadelijke huid met een driehoekige vorm werd weggesneden met inachtneming van de toekomstige haarlijn. Het sluiten van de huid werd gedaan na de superieure tractie van de posterieure cervicale vooruitgang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nek met zwemvliezen en abnormale haarlijn

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische contra-indicatie voor elk gezondheidsprobleem
  • Puberteit leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiestudie met één arm
Een chirurgische techniek met laterale benadering voor de behandeling van de nek met zwemvliezen.
Procedure: Mehri Turki Chirurgische techniek van de nek met zwemvliezen
De incisie werd gemaakt op de kruising van de haarloze huid en de harige huid vanaf het mastoïd tot aan het acromion. Een onderhuidse ondermijning maakt directe visuele controle mogelijk om de fibrotische band weg te snijden. Vervolgens werd de harige huid met een driehoekige vorm weggesneden. Het sluiten van het defect gebeurde na het ondermijnen van een voorste cervicale flap die naar posterosuperior richting werd getransleerd. Z-plastiek werd vóór het acromion uitgevoerd om littekencontractuur te voorkomen. Chirurgische littekens zijn verborgen in de goed geplaatste haarlijn. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd op hetzelfde chirurgische veld aan de andere kant om perfecte symmetrie te bereiken.
Andere namen:
  • Mehri Turki Laterale benadering Techniek voor de zwemvliezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekcontour
Tijdsspanne: Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up
Aantal patiënten dat een normale nekcontour verkrijgt zonder zijplooi
Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up
Plaatsing van de achterste haarlijn
Tijdsspanne: Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up
Aantal patiënten met instemming met de achterste haarlijn
Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up
Plaatsing van littekens
Tijdsspanne: Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up
Aantal patiënten met plaatsing van littekens ter hoogte van de haarlijn
Alleen al bij de postoperatieve uitkomst tot 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de vouw
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal patiënten bij wie de nekplooi terugkeerde
24 maanden
Littekens kwaliteit
Tijdsspanne: van 8 maanden tot 24 maanden

Evaluatie van littekens volgens de Vancoover Scare Scale (VSS) voor alle patiënten De kwaliteit van het postoperatieve litteken werd als volgt beoordeeld volgens de VSS: combinaties van 4 criteria (1) hoogte (Normaal/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2; > 5 mm / 3) en (2) buigzaamheid (Normaal 0/ Soepel 1/ Meegevend 2/ Stevig: 3 Bandvorming/4, Contractuur/5); (3) Pigmentatie (Normaal: 0/ Hypopigmentatie/ 1 Hyperpigmentatie/ 2), en (4) Vasculariteit (Normaal/0 Roze/ 1 Rood/ 2 Paars/3).

De littekenkwaliteit werd als volgt beoordeeld: Uitstekend resultaat VSS <1 / Acceptabel 1< VSS <5; Slecht litteken >5
van 8 maanden tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital MT Maamouri

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren