- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06446791
Mehri Turki Technika chirurgiczna błoniastej szyi
Boczne podejście błoniastej szyi: technika chirurgiczna Mehri Turki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięć dziewcząt w wieku od 17 do 19 lat z zespołem Turnera miało błoniastą szyję (skrzydlik colli) z niską i przesuniętą na boki linią włosów karku. Technika chirurgiczna ma na celu korektę kształtu szyi i ułożenia linii włosów, jednocześnie ukrywając blizny szyjne. Zatem rysunek przedoperacyjny wytyczył szkodliwą trójkątną owłosioną skórę obok pasma włóknistego rozciągającego się od wyrostka sutkowatego do wyrostka barkowego. Poza tym predefiniowane rysunki projektowe zapewniają dokładne umiejscowienie przyszłej linii włosów. Wybierając pozycję na brzuchu do naprawy obustronnej i symetrycznej, technika chirurgiczna była następująca:
Nacięcie wykonano na styku skóry bezwłosej i skóry owłosionej od wyrostka sutkowatego do dolnego końca skóry płetwiastej, przed wyrostkiem barkowym i uzupełniono plastyką Z, aby uniknąć przykurczu blizny. Skóra podskórna została uszkodzona w kierunku przednio-bocznym, odsłaniając włóknisty pas powięziowy, który należy wyciąć, aby zapobiec nawrotom. wycięto szkodliwą skórę o kształcie trójkąta, biorąc pod uwagę przyszłą linię włosów. Zamknięcie skóry wykonano po górnym wyciągu tylnego przesunięcia odcinka szyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płetwiasta szyja z nienormalną linią włosów
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie chirurgiczne ze względu na jakiekolwiek problemy zdrowotne
- Wiek dojrzewania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jednoramienne badanie interwencyjne
Technika chirurgiczna z dostępu bocznego w leczeniu błoniastej szyi.
|
Nacięcie wykonano na styku skóry bezwłosej i skóry owłosionej od wyrostka sutkowatego do wyrostka barkowego.
Podskórne podcięcie umożliwia bezpośrednią kontrolę wzrokową w celu wycięcia pasma zwłóknienia.
Następnie wycięto owłosioną skórę o kształcie trójkąta.
Zamknięcie ubytku wykonano po podważeniu przedniego płata szyjnego, który przesunięto w kierunku tylno-górnym.
Wykonano plastykę Z przed wyrostkiem barkowym, aby zapobiec przykurczowi blizny.
Blizny pooperacyjne są ukryte w dobrze umiejscowionej linii włosów.
Tę samą procedurę wykonuje się w tym samym polu operacyjnym po drugiej stronie, aby uzyskać idealną symetrię.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontur szyi
Ramy czasowe: Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
Liczba pacjentów, u których uzyskano normalny kształt szyi bez fałdów bocznych
|
Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
|
Umiejscowienie tylnej linii włosów
Ramy czasowe: Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono zgodę na tylną linię włosów
|
Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
|
Umiejscowienie blizn
Ramy czasowe: Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
Liczba pacjentów z umiejscowieniem blizn na poziomie linii włosów
|
Tylko na podstawie wyniku pooperacyjnego do 24 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórzenie fałdu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił nawrót fałdu szyi
|
24 miesiące
|
|
Jakość blizn
Ramy czasowe: od 8 miesięcy do 24 miesięcy
|
Ocena blizn według skali strachu Vancoover (VSS) dla wszystkich pacjentów. Jakość blizn pooperacyjnych oceniano według VSS w następujący sposób: kombinacje 4 kryteriów (1) wysokość (Normalna/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) i (2) giętkość (normalna 0/ elastyczna 1/ plastyczność 2/ twarda: 3 pasmowanie/4, przykurcz/5); (3) Pigmentacja (normalna: 0/hipopigmentacja/1 hiperpigmentacja/2) i (4) unaczynienie (normalna/0 różowa/1 czerwona/2 fioletowa/3). Jakość blizn oceniano w następujący sposób: Wynik doskonały VSS <1 / Akceptowalny 1< VSS <5; Biedna blizna >5 |
od 8 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Przydatne linki
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital MT Maamouri
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .