- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06446791
Técnica quirúrgica de Mehri Turki del cuello palmeado
El abordaje lateral del cuello palmeado: técnica quirúrgica de Mehri Turki
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cinco niñas de entre 17 y 19 años, con síndrome de Turner, tenían un cuello palmeado (pterigión colli) con una línea nucal baja y desplazada lateralmente. La técnica quirúrgica tiene como objetivo corregir el contorno del cuello y la ubicación de la línea del cabello mientras oculta las cicatrices cervicales. Así, el dibujo preoperatorio delimitó la dañina piel peluda triangular junto a la banda fibrosa que se extiende desde la mastoides hasta el acromion. Además, los dibujos de diseño predefinidos proporcionan la ubicación exacta de la futura línea del cabello. Eligiendo una posición prona para la reparación bilateral y simétrica, la técnica quirúrgica fue la siguiente:
La incisión se realizó en la unión de la piel sin pelo y la piel con pelo desde la mastoides hasta el extremo inferior de la piel palmeada, delante del acromion y se completó con plastia en Z para evitar la contractura de la cicatriz. La piel subcutánea fue socavada en dirección anterolateral, exponiendo la banda fascial fibrosa que debe extirparse para evitar la recurrencia. La piel dañina que tiene forma triangular fue extirpada teniendo en cuenta la futura línea del cabello. El cierre de la piel se realizó después de la tracción superior del avance cervical posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuello palmeado con línea del cabello anormal
Criterio de exclusión:
- Contraindicación quirúrgica por cualquier problema de salud.
- edad de la pubertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Estudio intervencionista de un solo brazo.
Una técnica quirúrgica de abordaje lateral para el tratamiento del cuello palmeado.
|
La incisión se realizó en la unión de la piel sin pelo y la piel con pelo desde la mastoides hasta el acromion.
Un socavamiento subcutáneo permite un control visual directo para extirpar la banda fibrótica.
Luego se extirpó la piel peluda con forma triangular.
El cierre del defecto se realizó después de socavar un colgajo cervical anterior que se trasladó en dirección posterosuperior.
La plastia en Z se realizó delante del acromion para evitar la contractura de la cicatriz.
Las cicatrices quirúrgicas quedan ocultas en la línea del cabello que estaba bien colocada.
El mismo procedimiento se realiza en el mismo campo quirúrgico del otro lado para lograr una simetría perfecta.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contorno del cuello
Periodo de tiempo: Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
Número de pacientes que obtuvieron un contorno de cuello normal sin pliegue lateral
|
Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
|
Colocación de la línea del cabello posterior
Periodo de tiempo: Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
Número de pacientes con consentimiento de la línea del cabello posterior
|
Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
|
Colocación de cicatrices
Periodo de tiempo: Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
Número de pacientes con colocación de cicatrices a nivel de la línea del cabello.
|
Sólo en el resultado postoperatorio hasta los 24 meses de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia del pliegue
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número de pacientes en los que reapareció el pliegue del cuello.
|
24 meses
|
|
Calidad de las cicatrices
Periodo de tiempo: desde 8 meses hasta 24 meses
|
Evaluación de cicatrices según la escala de miedo de Vancoover (VSS) para todos los pacientes. La calidad de la cicatriz posoperatoria se evaluó según la VSS de la siguiente manera: combinaciones de 4 criterios (1) altura (Normal/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) y (2) flexibilidad (Normal 0/ Flexible 1/ Flexible 2/ Firme :3 Bandas/4, Contractura/5); (3) Pigmentación (Normal: 0/ Hipopigmentación/ 1 Hiperpigmentación/ 2) y (4) Vascularidad (Normal/0 Rosa/ 1 Rojo/ 2 Púrpura/3). la calidad de las cicatrices se juzgó de la siguiente manera: Excelente resultado VSS <1 / Aceptable 1 < VSS <5; Cicatriz pobre >5 |
desde 8 meses hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hospital MT Maamouri
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .