- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06446791
Técnica cirúrgica Mehri Turki do pescoço alado
A abordagem lateral do pescoço alado: técnica cirúrgica Mehri Turki
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinco meninas entre 17 e 19 anos, com síndrome de Turner, apresentavam pescoço alado (pterígio colli) com linha capilar nucal baixa e deslocada lateralmente. A técnica cirúrgica visa corrigir o contorno do pescoço e a colocação da linha do cabelo, ao mesmo tempo que oculta as cicatrizes cervicais. Assim, o desenho pré-operatório delimitou a pele pilosa triangular prejudicial próxima à faixa fibrosa que se estende da mastoide ao acrômio. Além disso, os desenhos de projeto predefinidos fornecem o posicionamento exato da futura linha do cabelo. Escolhendo a posição prona para reparo bilateral e simétrico, a técnica cirúrgica foi a seguinte:
A incisão foi feita na junção da pele sem pelos com a pele pilosa desde a mastoide até a extremidade inferior da pele da membrana, em frente ao acrômio e completada com zetaplastia para evitar contratura cicatricial. A pele subcutânea foi descolada no sentido ântero-lateral, expondo a faixa fibrosa fascial que deve ser excisada para prevenir recorrência. a pele prejudicial de formato triangular foi extirpada considerando a futura linha do cabelo. O fechamento da pele foi feito após tração superior do avanço cervical posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pescoço alado com linha fina anormal
Critério de exclusão:
- Contra-indicação cirúrgica para qualquer problema de saúde
- Idade da puberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Estudo intervencionista de braço único
Uma técnica cirúrgica de abordagem lateral para o tratamento do pescoço alado.
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A incisão foi feita na junção da pele sem pelos e da pele pilosa, desde a mastoide até o acrômio.
Um enfraquecimento subcutâneo permite o controle visual direto para extirpar a faixa fibrótica.
Em seguida, a pele peluda de formato triangular foi extirpada.
O fechamento do defeito foi feito após descolamento de um retalho cervical anterior que foi transladado em direção póstero-superior.
A zetaplastia foi realizada na frente do acrômio para evitar contratura cicatricial.
As cicatrizes cirúrgicas ficam escondidas na linha do cabelo, que foi bem colocada.
O mesmo procedimento é feito no mesmo campo cirúrgico do outro lado para obter uma simetria perfeita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contorno do pescoço
Prazo: Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Número de pacientes que obtiveram contorno normal do pescoço sem dobra lateral
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Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Colocação posterior da linha do cabelo
Prazo: Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Número de pacientes com consentimento da linha capilar posterior
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Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Colocação de cicatrizes
Prazo: Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Número de pacientes com colocação de cicatrizes ao nível da linha do cabelo
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Apenas no resultado pós-operatório até 24 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência da dobra
Prazo: 24 meses
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Número de pacientes nos quais a dobra do pescoço recorreu
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24 meses
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Qualidade das cicatrizes
Prazo: de 8 meses até 24 meses
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Avaliação das cicatrizes de acordo com a escala de sustos de Vancoover (VSS) para todos os pacientes A qualidade da cicatriz pós-operatória foi avaliada de acordo com a VSS da seguinte forma: combinações de 4 critérios (1) altura (Normal/ 0; 0-2mm/ 1; 2-5mm / 2 ; > 5mm / 3) e (2) flexibilidade (Normal 0/ Flexível 1/ Rendimento 2/ Firme:3 Faixas/4, Contratura/5); (3) Pigmentação (Normal: 0/ Hipopigmentação/ 1 Hiperpigmentação/ 2) e (4) Vascularidade (Normal/0 Rosa/ 1 Vermelho/ 2 Roxo/3). a qualidade das cicatrizes foi avaliada da seguinte forma: Resultado Excelente VSS <1 / Aceitável 1< VSS <5; Cicatriz ruim >5 |
de 8 meses até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Links úteis
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hospital MT Maamouri
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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