- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06446791
Mehri Turki kirurgisk teknikk for nakken med nett
The Lateral Approach of the Webbed Neck: Mehri Turki Surgical Technique
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fem jenter mellom 17 og 19 år, med Turners syndrom, hadde en svømmehud i nakken (pterygium colli) med lav og sideforskjøvet nakkehårlinje. Den kirurgiske teknikken tar sikte på å korrigere nakkekontur og plassering av hårfestet samtidig som den skjuler arr i livmorhalsen. Preoperativ tegning avgrenset således den skadelige trekantede hårete huden ved siden av det fibrøse båndet som strekker seg fra mastoid til acromion. Dessuten gir de forhåndsdefinerte designtegningene den nøyaktige plasseringen av fremtidens hårfeste. Ved å velge en utsatt stilling for bilateral og symmetrisk reparasjon, var den kirurgiske teknikken som følger:
Snittet ble gjort i krysset mellom den hårløse huden og den hårete huden fra mastoid opp til den nedre enden av webbinghuden, foran acromion og fullført med Z plasty for å unngå arrkontraktur. Den subkutane huden ble undergravd i anterolateral retning, og eksponerte det fibrøse fasciebåndet som må fjernes for å forhindre tilbakefall. den skadelige huden med en trekantet form ble skåret ut med tanke på fremtidens hårfeste. Hudlukking ble gjort etter den overlegne trekkraften av den bakre cervikale fremgangen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svømmehud i nakken med unormal hårfeste
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk kontraindikasjon for helseproblemer
- Pubertetsalder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enarms intervensjonsstudie
En lateral tilnærmingskirurgisk teknikk for behandling av nakken med svømmehud.
|
Snittet ble laget i krysset mellom den hårløse huden og den hårete huden fra mastoid opp til acromion.
En subkutan undergraving tillater direkte visuell kontroll for å fjerne det fibrotiske båndet.
Deretter ble den hårete huden med en trekantet form skåret ut.
Lukkingen av defekten ble gjort etter å ha undergravd en fremre cervikal klaff som ble oversatt i en posterosuperior retning.
Z-plastikk ble utført foran acromion for å forhindre arrkontraktur.
Kirurgiske arr er skjult i hårfestet som var godt plassert.
Den samme prosedyren gjøres ved det samme operasjonsfeltet på den andre siden for å oppnå perfekt symmetri.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halskontur
Tidsramme: Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
Antall pasienter som oppnår en normal nakkekontur uten sidefold
|
Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
|
Posterior plassering av hårfestet
Tidsramme: Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
Antall pasienter med posterior hårfeste
|
Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
|
Plassering av arr
Tidsramme: Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
Antall pasienter med plassering av arr i nivå med hårfestet
|
Akkurat ved postoperativt utfall opptil 24 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av folden
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall pasienter hvor nakkefolden kom tilbake
|
24 måneder
|
|
Arr kvalitet
Tidsramme: fra 8 måneder til 24 måneder
|
Arrvurdering i henhold til Vancoover skremmeskala (VSS) for alle pasienter Kvaliteten på postoperative arr ble evaluert i henhold til VSS som følger: kombinasjoner av 4 kriterier (1) høyde (Normal/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) og (2) smidighet (Normal 0/ Smidig 1/ Yielding 2/ Fast: 3 Bånd/4, Kontraktur/5); (3) Pigmentering (Normal: 0/ Hypopigmentering/ 1 Hyperpigmentering/ 2), og (4) Vaskularitet (Normal/0 Rosa/ 1 Rød/ 2 Lilla/3). arrkvaliteten ble bedømt som følger: Utmerket resultat VSS <1 / Akseptabelt 1< VSS <5; Dårlig arr >5 |
fra 8 måneder til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hospital MT Maamouri
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .