- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446791
Mehri Turki Technique chirurgicale du cou palmé
L'approche latérale du cou palmé : technique chirurgicale Mehri Turki
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinq filles âgées de 17 à 19 ans, atteintes du syndrome de Turner, présentaient un cou palmé (pterygium colli) avec une racine des cheveux nucale basse et latéralement déplacée. La technique chirurgicale vise à corriger le contour du cou et la racine des cheveux tout en dissimulant les cicatrices cervicales. Ainsi, un dessin préopératoire a délimité la peau poilue triangulaire nocive à côté de la bande fibreuse s'étendant de la mastoïde à l'acromion. En outre, les dessins de conception prédéfinis fournissent l’emplacement exact de la future racine des cheveux. En choisissant une position couchée pour une réparation bilatérale et symétrique, la technique chirurgicale était la suivante :
L'incision a été pratiquée à la jonction de la peau glabre et de la peau poilue depuis la mastoïde jusqu'à l'extrémité inférieure de la peau palmée, en avant de l'acromion et complétée par une plastie en Z pour éviter la contracture cicatricielle. La peau sous-cutanée a été minée dans le sens antérolatéral, exposant la bande fasciale fibreuse qui doit être excisée pour éviter les récidives. la peau nocive ayant une forme triangulaire a été excisée en tenant compte de la future racine des cheveux. La fermeture cutanée a été réalisée après traction supérieure de l’avancée cervicale postérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cou palmé avec racine des cheveux anormale
Critère d'exclusion:
- Contre-indication chirurgicale pour tout problème de santé
- Âge de la puberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude interventionnelle à un seul bras
Une technique chirurgicale d’approche latérale pour le traitement du cou palmé.
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L'incision a été pratiquée à la jonction de la peau glabre et de la peau poilue depuis la mastoïde jusqu'à l'acromion.
Un décollement sous-cutané permet un contrôle visuel direct pour exciser la bande fibreuse.
Ensuite, la peau poilue de forme triangulaire a été excisée.
La fermeture du défaut a été réalisée après mine un lambeau cervical antérieur translaté dans le sens postéro-supérieur.
Une plastie en Z a été réalisée devant l'acromion pour éviter la contracture cicatricielle.
Les cicatrices chirurgicales sont dissimulées à la racine des cheveux, bien placée.
La même procédure est effectuée sur le même champ opératoire de l’autre côté pour obtenir une symétrie parfaite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contour du cou
Délai: Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Nombre de patients obtenant un contour du cou normal sans pli latéral
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Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Placement de la racine des cheveux postérieure
Délai: Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Nombre de patients avec assentiment de la racine des cheveux postérieure
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Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Placement des cicatrices
Délai: Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Nombre de patients avec un placement de cicatrices au niveau de la racine des cheveux
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Juste au résultat postopératoire jusqu'à 24 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive du pli
Délai: 24mois
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Nombre de patients chez lesquels le pli du cou est récidivé
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24mois
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Qualité des cicatrices
Délai: de 8 mois à 24 mois
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Évaluation des cicatrices selon l'échelle de peur de Vancoover (VSS) pour tous les patients La qualité de la cicatrice postopératoire a été évaluée selon le VSS comme suit : combinaisons de 4 critères (1) hauteur (Normal/ 0 ; 0-2 mm/ 1 ; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) et (2) souplesse (Normal 0/ Souple 1/ Rendement 2/ Ferme :3 Bandes/4, Contracture/5) ; (3) Pigmentation (Normal : 0/ Hypopigmentation/ 1 Hyperpigmentation/ 2), et (4) Vascularité (Normal/0 Rose/ 1 Rouge/ 2 Violet/3). la qualité des cicatrices a été jugée comme suit : Excellent résultat VSS <1 / Acceptable 1< VSS <5 ; Mauvaise cicatrice >5 |
de 8 mois à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Liens utiles
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hospital MT Maamouri
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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