- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06446791
Mehri Turki Tecnica chirurgica del collo palmato
L'approccio laterale del collo palmato: tecnica chirurgica di Mehri Turki
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinque ragazze tra i 17 e i 19 anni, con sindrome di Turner, avevano un collo palmato (pterigio colli) con attaccatura dei capelli nucale bassa e spostata lateralmente. La tecnica chirurgica mira a correggere il contorno del collo e la posizione dell’attaccatura dei capelli nascondendo le cicatrici cervicali. Pertanto, il disegno preoperatorio ha delimitato la pelle pelosa triangolare dannosa accanto alla fascia fibrosa che si estende dal mastoide all'acromion. Inoltre, i disegni di progettazione predefiniti forniscono l'esatto posizionamento della futura attaccatura dei capelli. Scegliendo una posizione prona per la riparazione bilaterale e simmetrica, la tecnica chirurgica è stata la seguente:
L'incisione è stata praticata alla giunzione della pelle glabra e della pelle pelosa dalla mastoide fino all'estremità inferiore della pelle a tessitura, davanti all'acromion e completata con plastica a Z per evitare la contrattura della cicatrice. La pelle sottocutanea è stata minata in direzione anterolaterale, esponendo la fascia fibrosa fasciale che deve essere asportata per prevenire recidive. la pelle dannosa di forma triangolare è stata asportata considerando la futura attaccatura dei capelli. La chiusura cutanea è stata effettuata dopo la trazione superiore dell'avanzamento cervicale posteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- collo palmato con attaccatura dei capelli anormale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione chirurgica per qualsiasi problema di salute
- Età della pubertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Studio interventistico a braccio singolo
Una tecnica chirurgica ad approccio laterale per il trattamento del collo palmato.
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L'incisione è stata praticata alla giunzione della pelle glabra e della pelle pelosa dalla mastoide fino all'acromion.
Uno scollamento sottocutaneo consente un controllo visivo diretto per asportare la banda fibrotica.
Quindi è stata asportata la pelle pelosa di forma triangolare.
La chiusura del difetto è stata effettuata dopo aver minato un lembo cervicale anteriore che è stato traslato in direzione postero-superiore.
La plastica Z è stata eseguita davanti all'acromion per prevenire la contrattura della cicatrice.
Le cicatrici chirurgiche sono nascoste nell'attaccatura dei capelli che era ben posizionata.
La stessa procedura viene eseguita sullo stesso campo chirurgico sull'altro lato per ottenere una perfetta simmetria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contorno del collo
Lasso di tempo: Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Numero di pazienti che hanno ottenuto un contorno del collo normale senza piega laterale
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Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Posizionamento dell'attaccatura posteriore
Lasso di tempo: Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Numero di pazienti con consenso dell'attaccatura posteriore
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Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Posizionamento delle cicatrici
Lasso di tempo: Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Numero di pazienti con posizionamento di cicatrici a livello dell'attaccatura dei capelli
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Solo all’esito postoperatorio fino a 24 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza della piega
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di pazienti in cui la piega del collo è recidivata
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24 mesi
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Qualità delle cicatrici
Lasso di tempo: da 8 mesi fino a 24 mesi
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Valutazione delle cicatrici secondo la scala dello spavento di Vancoover (VSS) per tutti i pazienti La qualità della cicatrice postoperatoria è stata valutata secondo la VSS come segue: combinazioni di 4 criteri (1) altezza (Normale/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) e (2) flessibilità (Normale 0/ Elastico 1/ Cedente 2/ Duro: 3 Fasciatura/4, Contrattura/5); (3) Pigmentazione (Normale: 0/ Ipopigmentazione/ 1 Iperpigmentazione/ 2) e (4) Vascolarizzazione (Normale/0 Rosa/ 1 Rosso/ 2 Viola/3). la qualità delle cicatrici è stata valutata come segue: risultato eccellente VSS <1 / accettabile 1< VSS <5; Scarsa cicatrice >5 |
da 8 mesi fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Collegamenti utili
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hospital MT Maamouri
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