- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06446791
Mehri Turki Kirurgisk teknik af den webbedede hals
The Lateral Approach of the Webbed Neck: Mehri Turki Surgical Technique
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem piger mellem 17 og 19 år, med Turners syndrom, havde en svømmehudshals (pterygium colli) med lav og lateralt forskudt nakkehårgrænse. Den kirurgiske teknik sigter mod at korrigere nakkekontur og hårgrænseplacering, mens den skjuler cervikale ar. Præoperativ tegning afgrænsede således den skadelige trekantede behårede hud ved siden af det fibrøse bånd, der strækker sig fra mastoid til acromion. Desuden giver de foruddefinerede designtegninger den nøjagtige placering af den fremtidige hårgrænse. Ved at vælge en liggende stilling til bilateral og symmetrisk reparation var den kirurgiske teknik som følger:
Snittet blev lavet i forbindelsen mellem den hårløse hud og den behårede hud fra mastoid op til den nederste ende af vævshuden, foran acromion og afsluttet med Z plasty for at undgå arkontraktur. Den subkutane hud blev undermineret i anterolateral retning, hvilket blottede det fibrøse fasciebånd, som skal udskæres for at forhindre tilbagefald. den skadelige hud med en trekantet form blev skåret ud i betragtning af den fremtidige hårgrænse. Hudlukning blev udført efter den overlegne trækkraft af den posteriore cervikale fremrykning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svømmehud hals med unormal hårgrænse
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk kontraindikation for enhver sundhedsmæssig bekymring
- Pubertetsalder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltarms interventionsundersøgelse
En lateral tilgangskirurgisk teknik til behandling af den svømmehudsbundne hals.
|
Snittet blev lavet i forbindelsen mellem den hårløse hud og den behårede hud fra mastoid op til acromion.
En subkutan underminering muliggør direkte visuel kontrol for at udskære det fibrotiske bånd.
Derefter blev den behårede hud med en trekantet form skåret ud.
Lukningen af defekten blev udført efter at have undermineret en forreste cervikal flap, som blev translateret i en posterosuperior retning.
Z-plastik blev udført foran acromion for at forhindre arkontraktur.
Kirurgiske ar er skjult i hårgrænsen, som var godt placeret.
Den samme procedure udføres ved det samme operationsfelt på den anden side for at opnå perfekt symmetri.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halskontur
Tidsramme: Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
Antal patienter, der opnår en normal nakkekontur uden sidefold
|
Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
|
Posterior placering af hårgrænsen
Tidsramme: Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
Antal patienter med posterior hårgrænse
|
Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
|
Placering af ar
Tidsramme: Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
Antal patienter med en placering af ar i niveau med hårgrænsen
|
Bare ved det postoperative udfald op til 24 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af folden
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal patienter, hvor nakkefolden gentog sig
|
24 måneder
|
|
Ar kvalitet
Tidsramme: fra 8 måneder op til 24 måneder
|
Ar evaluering i henhold til Vancoover skræmmeskala (VSS) for alle patienter Kvaliteten af postoperative ar blev evalueret i henhold til VSS som følger: kombinationer af 4 kriterier (1) højde (Normal/ 0; 0-2 mm/ 1; 2-5 mm / 2 ; > 5 mm / 3) og (2) bøjelighed (Normal 0/ Smidig 1/ Eftergivende 2/ Fast: 3 Bånd/4, Kontraktur/5); (3) Pigmentering (Normal: 0/ Hypopigmentering/ 1 Hyperpigmentering/ 2), og (4) Vaskularitet (Normal/0 Pink/ 1 Rød/ 2 Lilla/3). arkvaliteten blev bedømt som følger: Fremragende resultat VSS <1 / Acceptabel 1< VSS <5; Dårligt ar >5 |
fra 8 måneder op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospital MT Maamouri
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt nakkevæv
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz