- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06446791
Мехри Турки: хирургическая техника перепончатой шеи
Латеральный доступ к перепончатой шее: хирургическая техника Мехри Турки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пяти девочек в возрасте от 17 до 19 лет с синдромом Тернера была перепончатая шея (pterygium Colli) с низкой и смещенной в сторону затылочной линией роста волос. Хирургическая техника направлена на коррекцию контура шеи и расположение линии роста волос, одновременно скрывая шрамы на шее. Таким образом, предоперационный рисунок определил границы вредной треугольной волосистой кожи рядом с фиброзной полосой, простирающейся от сосцевидного отростка до акромиона. Кроме того, заранее заданные дизайнерские чертежи обеспечивают точное размещение будущей линии роста волос. При выборе положения на животе для двустороннего и симметричного восстановления хирургическая техника была следующей:
Разрез выполняли на стыке безволосой кожи и волосистой кожи от сосцевидного отростка до нижнего края перепончатой кожи, перед акромионом, и завершали Z-пластикой во избежание рубцовой контрактуры. Подкожная кожа была повреждена в передне-латеральном направлении, обнажив фиброзную фасциальную полоску, которую необходимо иссечь во избежание рецидива. вредную кожу треугольной формы иссекали с учетом будущей линии роста волос. Закрытие кожи производилось после верхней тракции заднего шейного отдела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- перепончатая шея с ненормальной линией роста волос
Критерий исключения:
- Хирургическое противопоказание при любых проблемах со здоровьем.
- Пубертатный возраст
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционное исследование с одной группой
Хирургическая техника латерального доступа для лечения перепончатой шеи.
|
Разрез делали на стыке безволосой кожи и волосистой кожи от сосцевидного отростка до акромиона.
Подкожный разрез позволяет осуществлять прямой визуальный контроль иссечения фиброзного тяжа.
Затем иссекали волосистую кожу треугольной формы.
Закрытие дефекта осуществляли после подрезания переднего шейного лоскута, который переводили в задне-верхнем направлении.
Z-пластика выполнялась перед акромионом для предотвращения рубцовой контрактуры.
Хирургические шрамы скрыты за хорошо расположенной линией роста волос.
Та же процедура выполняется на том же операционном поле с другой стороны для достижения идеальной симметрии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контур шеи
Временное ограничение: Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
Количество пациентов, получивших нормальный контур шеи без боковой складки
|
Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
|
Расположение задней линии роста волос
Временное ограничение: Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
Количество пациентов с согласием на заднюю линию роста волос
|
Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
|
Размещение шрамов
Временное ограничение: Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
Количество пациентов с расположением рубцов на уровне линии роста волос
|
Всего по послеоперационному исходу до 24 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение складки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Число пациентов, у которых складка шеи рецидивировала
|
24 месяца
|
|
Качество шрамов
Временное ограничение: от 8 месяцев до 24 месяцев
|
Оценка рубцов по Ванкуверской шкале страха (VSS) у всех пациентов. Качество послеоперационного рубца оценивалось по VSS следующим образом: сочетание 4 критериев (1) высота (Нормально/ 0; 0-2 мм/ 1; 2-5 мм). / 2; > 5 мм / 3) и (2) податливость (Нормальная 0/ Гибкая 1/ Податливая 2/ Твердая: 3 Полосатость/4, Контрактура/5); (3) Пигментация (Нормальный: 0/ Гипопигментация/ 1 Гиперпигментация/ 2) и (4) Васкуляризация (Нормальный/0 Розовый/ 1 Красный/2 Фиолетовый/3). Качество рубцов оценивалось следующим образом: отличный результат VSS <1 / приемлемый 1< VSS <5; Плохой шрам >5 |
от 8 месяцев до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Imen Mehri Turki, University Hospital Mohamed Tahar Maamouri. Nabeul, Tunisia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017 Mar 2;6:Doc04. doi: 10.3205/iprs000106. eCollection 2017.
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun 20. doi: 10.1007/s10006-023-01166-2. Online ahead of print.
Полезные ссылки
- Turki IM. Surgical techniques for the webbed neck: a narrative review with a comparative study and surgical decision-making algorithm for an optimal aesthetic result. Oral Maxillofac Surg. 2023
- Mehri Turki I. Surgical correction of the webbed neck: an alternative lateral approach. GMS Interdiscip Plast Reconstr Surg DGPW. 2017
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital MT Maamouri
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .