- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451120
Verihiutalepitoiset plasma-injektiot nuorille ja vanhoille ihmisille (PRP-KOBE)
Tutkimus verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektioista oireisen polven nivelrikon yhteydessä biomarkkerien tutkimiseksi nuorilla ja vanhoilla ihmisillä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus, jossa on toissijainen jakovaihe ensimmäisen tutkimuksen lopussa sen varmistamiseksi, että kaikki koehenkilöt saavat yhden PRP-injektion. Tavoitteena on tunnistaa, mitkä proteiinit muuttuvat veressä toistuvien intraartikulaaristen polven PRP-injektioiden jälkeen potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tavoitteena on määrittää proteiinimuutokset, jotka johtuvat yhdestä autologisesta PRP-injektiosta (5 ml) verrattuna normaaliin suolaliuoskontrolliin.
Noin 60 koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen kahdessa ikäryhmässä UCSF:ssä seuraaviin käsivarsiin: Käsivarsi A: PRP-injektio; Varsi B: normaali suolaliuoksen ruiskutuksen ohjaus. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, mitä hyötyä PRP:stä on polven nivelrikkoon ja menetelmiä biologisten vaikutusten saavuttamiseksi. 18–45-vuotiaat ja 46–70-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko ja jotka saapuvat yliopistolliseen urheilulääketieteen klinikalle, seulotaan mahdollisen kelpoisuuden varalta. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan UCSF:n ortopedian ja ensihoidon klinikoilta.
Koehenkilöt ovat tutkimuksessa enintään 26 viikkoa. Seulonta: enintään 14 päivää Hoito: PRP:n tai normaalin suolaliuoksen injektio; koehenkilöt voivat siirtyä PRP:hen viikolla 12, jos alun perin kuuluivat kontrolliinjektioryhmään. Seuranta: 2 viikkoa perusinjektion jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (14 viikkoa, jos potilas on ristikkäin), 26 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on toissijainen jakovaihe ensimmäisen tutkimuksen lopussa sen varmistamiseksi, että kaikki koehenkilöt saavat yhden PRP-injektion. Satunnaistaminen ositetaan kahteen ikäryhmään (18-45 v. ja 46-70 vuotta). Seulonta- ja lääketieteellisten korttien tiedot tarkistetaan aiheen kelpoisuuden määrittämiseksi.
Verihiutalerikas plasma (PRP) kuuluu verensiirtolääketieteen piiriin, joka on FDA:n hyväksymä. Pyrimme tunnistamaan biologisia reittejä, joilla PRP toimii rappeuttavassa tilassa, kuten polven nivelrikko. Tutkimuksessa verrataan välittömiä ja viivästyneitä vaihteluja veren ja nivelnesteen biomarkkereissa PRP-polven nivelensisäisten injektioiden jälkeen nuoremmilla ja vanhemmilla potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tässä tutkimuksessa tutkitaan polven nivelrikkopotilaiden (KOA) iän välisiä eroja veren biomarkkereissa. Joidenkin veren proteiinien yksilön sisäiset vaihtelut poikkeavat (esim. ovat suurempia tai pienempiä) normaalista suolaliuoskontrollista viikon 2 ja 12 välillä 5 ml:n PRP-injektion jälkeen.
Sokkoutumattomassa tutkimusarvioinnissa arvioidaan ensimmäinen erä 20 ensimmäisestä veri- ja nivelnestenäytteestä varmistaakseen, että testit antavat halutut tulokset ja datatulokset.
Vierailut koostuvat perusvierailuista (viikko 0), viikon 2 vierailusta ja viikon 12 vierailusta sekä puolet osallistujista valinnaisesta 14 viikon vierailusta. Nämä ovat henkilökohtaisia vierailuja. Etäkäyntejä on kolme viikolla 26, 52 ja 104.
Osallistumiseen kuluu arviolta 2-2,5 tuntia jokaista käyntiä kohden 6 kuukauden aikana. Jokaisen osallistujan paikan päällä käymiseen kuluu aikaa yhteensä noin 2-2,5 tuntia kerrallaan. Polviinjektio kestää noin 45 minuuttia veren tai polvenesteen luovutukseen ja PRP:n valmisteluun. Tämä injektio toistetaan 1-2 kertaa satunnaistusryhmästä riippuen). Koehenkilöt täyttävät kyselyt 3-4 ajankohdassa, joiden arvioidaan kestävän 30 minuuttia aikaa kohti (tai yhteensä); Suorita toimintatesti, joka kävelee 40 metriä nopeasti edestakaisin, istuu ja seisoo 30 sekuntia ja kiipeä portaissa 3 minuuttia ja laita aktiivisuusmittari päälle (15 minuuttia). Tutkittava täyttää tutkimuskyselyt jokaisen vierailun alussa (30 minuuttia). Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan fysioterapiaan mieluiten kerran viikossa 10 viikon ajan, vaikka tämä dokumentoidaan, koska se on standardoitu, mutta sitä ei vaadita tutkimuksessa.
Jos koehenkilöt on määrätty plasebo-haaraan (haara B), koehenkilöille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä (normaali suolaliuosruiske) PRP-injektion sijaan. Koehenkilölle tarjotaan mahdollisuus siirtyä PRP-injektioon. Jos tutkittava suostuu PRP-injektioon, tutkijat keräävät tutkimusverta (noin 60 cm3 tai 4 ruokalusikallista) ja nestettä polviniveltilasta. Jos koehenkilö päättää saada PRP-injektion, tutkijat keräävät tutkimusverta (noin 20 ml tai 1,5 ruokalusikallista) ja nestettä polviniveltilasta (45 minuuttia). Koehenkilö täyttää kyselylomakkeen (30 minuuttia) ja suorittaa tehtäviä testatakseen toimintaansa (45 minuuttia). Lähtötilanteessa koehenkilöt saavat aktiivisuusmittarin käytettäväksi viikon ajan. Aktiivisuusmittari tulee palauttaa viikon 14 käynnillä.
Viikko 14 paikan päällä - Jos koehenkilöille annetaan PRP-injektio viikon 12 kohdalla, koehenkilöillä on kahden viikon seurantakäynti. Tutkijat keräävät tutkimusverta (noin 20 ml tai 2 ruokalusikallista) ja nestettä polviniveltilasta. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen ja tehtävät, jotka testaavat kohteen toimintaa. Koehenkilöt lähtevät kotiin aktiivisuusmittarin kanssa, jota koehenkilöitä pyydetään käyttämään 1 viikon ajan. Aktiivisuusmittari tulee palauttaa. Koehenkilöitä pyydetään pitämään päiväkirjaa oireiden ja kipulääkehoidon kirjaamiseksi injektioiden jälkeen. Osallistujia haastatellaan ja heidän päiväkirjansa käydään läpi seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Arvosanat 1-3 KL-pisteet rekrytoidaan;
- Polven nivelrikon oireet vähintään 3 kuukautta ennen esiintymistä toisessa polvessa;
- sinulla ei ole oireellisia valituksia nivelrikkokivusta missään muussa nivelessä, joka vaikuttaa lantioon, nilkoihin tai vahingoittumattomaan polveen;
- Pystyy osallistumaan ja suorittamaan fysioterapiaa.
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit
1. Potilaat suljetaan pois, jos:
- Sai injektiohoitoa polven nivelrikkoon viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on merkkejä samanaikaisesta nivelrikosta yhdestä tai useammasta muusta alaraajojen suuresta nivelestä, jotka heikentävät heidän päivittäistä aktiivisuuttaan
- Septisen niveltulehduksen historia
- Sinulle on tehty aiempi polvileikkaus erityisesti nivelrikon tai osteokondraalisten vaurioiden vuoksi alle 1 vuosi ennen satunnaistamista (ts. autograft tai allograft leikkaus
- Korkea sääriluun osteotomia, osittainen polven tekonivelleikkaus, polvilumpion pinnoitus), täydellinen polven tekonivelleikkaus tai olemassa oleva polven kirurginen laitteisto
- Potilas, jolla on verihiutaleiden häiriöitä, verenvuotohäiriö
- Potilas, jolla on reumatauti, autoimmuunisairaus, immuunipuutostila, aktiivinen syöpähistoria
- Potilas saa kemoterapiaa, tarvitsee säännöllistä prednisonia tai tulehduskipulääkettä
- Raskaana oleva, imettävä tai haluton harjoittamaan ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Hallitsematon sairaus, fyysinen vamma tai muu aerobisen harjoittelun vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
i. Akuutti sydäninfarkti (5 päivän sisällä suunnitellusta tutkimustoimenpiteestä); ii. Epästabiili angina; iii. Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran; iv. Toistuva pyörtyminen; v. Aktiivinen endokardiitti; vi. Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti; vii. Oireellinen vakava aorttastenoosi; viii. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta; ix. Akuutti (3 kuukauden sisällä) keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti; x. Alaraajojen tromboosi; xi. Epäilty dissektoiva aneurysma; xii. Hallitsematon astma; xiii. Keuhkopöhö; xiv. Huoneilman desaturaatio levossa ≤85 %; xv. Hengityksen vajaatoiminta; xvi. Akuutit ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai joita rasitus voi pahentaa (esim. infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi); ja xvii. Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma (PRP)
Vacutainer-pullo, joka sisältää 50 ml ääreisverta, käsitellään välittömästi PRP:n luomiseksi käyttämällä aiemmin optimoitua kaksivaiheista sentrifugointiprotokollaa viii.
Ensin kokoveri sentrifugoidaan 500 x g:ssä 8 minuuttia 4 °C:ssa.
Plasma kerätään buffy coatin yläpuolelta steriilillä pipetillä, asetetaan erilliseen steriiliin putkeen ja sentrifugoidaan toisen kerran 700 x g:llä 17 minuuttia 12 °C:ssa. Ylin 70 % kerätään PPP:nä ja alaosa. 30 % suspendoidaan uudelleen PRP:ksi.
PPP jaetaan eriin kryovialeihin säilytystä varten -80 °C:ssa.
Jokaisesta 50 ml:n kokoverta sisältävästä injektiopullosta muodostuu noin 6 ml PRP:tä.
Viisi ml jaetaan potilaille annettavaksi ja loput yksi ml jaetaan eriin kryovialeihin säilytystä varten -80 °C:ssa.
PRP:tä sisältävä ruisku peitetään alumiinifoliolla, jotta tutkija ei voi sanoa, mitä nestettä ruiskutetaan.
|
Veri otetaan ennen PRP-injektiota ja toistetaan 2 viikon, 12 viikon, mahdollisesti 14 viikon kuluttua ristikkäispotilaiden seurantakäynneillä.
Aseptisessa tekniikassa kirurginen liina/verho paikallaan estämään tutkittavan näkymän polveen.
Ruiskut peitetään alumiinifoliolla ja koehenkilöillä on suojus silmien päällä, jotta tutkittavat tai kliininen tutkija eivät tiedä, onko annettu injektio PRP-injektio vai normaali suolaliuos-injektio.
Muut nimet:
PRP:n valmistukseen käytetään Eppendorf-sentrifugia.
Mielestämme sentrifugi on merkityksetön riskilaite.
Sentrifugi, steriilit injektiopullot veren keräämistä varten ja PRP-injektioruiskut eivät aiheuta mahdollista vakavaa riskiä kohteen vakavalle terveydelle, turvallisuudelle tai hyvinvoinnille.
Sitä ei tarvita ihmiselämän tukemiseen tai ylläpitämiseen.
Sillä ei ole olennaista merkitystä sairauksien diagnosoinnissa, parantamisessa, lievittämisessä tai hoidossa potilaiden terveyden, turvallisuuden ja hyvinvoinnin kannalta.
Tutkittavan terveydelle, turvallisuudelle tai hyvinvoinnille ei ole mahdollista vakavaa riskiä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli suolaliuosinjektio (odotuslistan hallinta)
Sulkemattoman tutkimuksen avustaja laatii viereisessä huoneessa lumelääke -injektio, joka on 6 ml 0,9% suolaliuosta.
Ruiskut valmistetaan 10 ml: n ruiskulla ja peitetään alumiinifoliolla siten, että injektiota suorittava tutkija ei voi kertoa, onko injektoitava PRP tai suolaliuos.
|
Veri otetaan ennen PRP-injektiota ja toistetaan 2 viikon, 12 viikon, mahdollisesti 14 viikon kuluttua ristikkäispotilaiden seurantakäynneillä.
Aseptisessa tekniikassa kirurginen liina/verho paikallaan estämään tutkittavan näkymän polveen.
Ruiskut peitetään alumiinifoliolla ja koehenkilöillä on suojus silmien päällä, jotta tutkittavat tai kliininen tutkija eivät tiedä, onko annettu injektio PRP-injektio vai normaali suolaliuos-injektio.
Muut nimet:
Sulkemattoman tutkimuksen avustaja laatii viereisessä huoneessa lumelääke -injektio, joka on 6 ml 0,9% suolaliuosta.
Ruiskut valmistetaan 10 ml: n ruiskulla ja peitetään alumiinifoliolla siten, että injektiota suorittava tutkija ei voi kertoa, onko injektoitava PRP tai suolaliuos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista proteiinimuutokset verihiutalerikkaassa plasmassa (PRP)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Proteiini muuttuu yhdestä autologisesta PRP-injektiosta (5 ml) verrattuna normaaliin suolaliuoskontrolliin käyttämällä laskimoverinäytteiden proteomista analyysiä.
Verihiutale huonon plasman (PPP) ja PRP:n proteomista analyysiä varten näytteille suoritetaan kvantitatiivinen massaspektrometria, jossa suuremmat luvut osoittavat enemmän proteiineja ja pienemmät luvut tarkoittavat vähemmän proteiineja.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää yksilönsisäinen muutos spesifisissä proteiineissa perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset spesifisissä proteiineissa veressä ovat erilaisia (esim. suurempia tai pienempiä) 5 ml:n PRP-injektion jälkeen verrattuna normaaliin suolaliuoskontrolliin, jossa käytetään proteomianalyysiä.
PPP- ja PRP-näytteet käyvät läpi kvantitatiivisen massaspektrometrian, jolloin suuremmat luvut osoittavat enemmän proteiineja ja pienemmät luvut tarkoittavat vähemmän proteiineja.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinimuutosten määrittäminen nivelkalvon nesteessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Käytä polven nivelnesteen proteomista analyysiä ja vertaa autologisen PRP-annoksen (5 ml) aiheuttamia proteiinimuutoksia normaaliin suolaliuoskontrolliin.
Nivelnesteen proteomista analyysiä varten näytteille suoritetaan kvantitatiivinen massaspektrometria, jossa suuremmat luvut osoittavat enemmän proteiineja ja pienemmät luvut tarkoittavat vähemmän proteiineja.
|
2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Tutki eroja iän mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Proteiinimuutokset veressä ja nivelnesteessä polvipistosten jälkeen.
Kunkin käsivarren osalta tutkija vertaa itsenäisesti nuorten (18-45-vuotiaiden) ja vanhempien (46-70-vuotiaiden) ryhmiä.
|
2 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisissa analogisissa kipupisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Kipu mitataan Visual Analog Pain Scores -pisteillä, pisteet vaihtelevat 0-10, nolla osoittaa, ettei kipua ole ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.
|
2 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
Muutokset polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS-pisteet)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS-pisteet), pisteet vaihtelevat 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
2 viikkoa, 12 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Luke, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Blarigan EL, Kenfield SA, Olshen A, Panchal N, Encabo K, Tenggara I, Graff RE, Bang AS, Shinohara K, Cooperberg MR, Carroll PR, Jones LW, Winters-Stone K, Luke A, Chan JM. Effect of a Home-based Walking Intervention on Cardiopulmonary Fitness and Quality of Life Among Men with Prostate Cancer on Active Surveillance: The Active Surveillance Exercise Randomized Controlled Trial. Eur Urol Oncol. 2024 Jun;7(3):519-526. doi: 10.1016/j.euo.2023.10.012. Epub 2023 Oct 29.
- Schroer AB, Ventura PB, Sucharov J, Misra R, Chui MKK, Bieri G, Horowitz AM, Smith LK, Encabo K, Tenggara I, Couthouis J, Gross JD, Chan JM, Luke A, Villeda SA. Platelet factors attenuate inflammation and rescue cognition in ageing. Nature. 2023 Aug;620(7976):1071-1079. doi: 10.1038/s41586-023-06436-3. Epub 2023 Aug 16.
- Van Blarigan EL, Chan JM, Sanchez A, Zhang L, Winters-Stone K, Liu V, Macaire G, Panchal N, Graff RE, Tenggara I, Luke A, Simko JP, Cooperberg MR, Carroll PR, Kenfield SA. Protocol for a 4-arm randomized controlled trial testing remotely delivered exercise-only, diet-only, and exercise + diet interventions among men with prostate cancer treated with radical prostatectomy (Prostate 8-II). Contemp Clin Trials. 2023 Feb;125:107079. doi: 10.1016/j.cct.2023.107079. Epub 2023 Jan 5.
- Langlais CS, Chen YH, Van Blarigan EL, Chan JM, Ryan CJ, Zhang L, Borno HT, Newton RU, Luke A, Bang AS, Panchal N, Tenggara I, Schultz B, Lavaki E, Pinto N, Aggarwal R, Friedlander T, Koshkin VS, Harzstark AL, Small EJ, Kenfield SA. Quality of life for men with metastatic castrate-resistant prostate cancer participating in an aerobic and resistance exercise pilot intervention. Urol Oncol. 2023 Mar;41(3):146.e1-146.e11. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.11.016. Epub 2022 Dec 15.
- Kenfield SA, Van Blarigan EL, Panchal N, Bang A, Zhang L, Graff RE, Chen YH, Ryan CJ, Luke A, Newton RU, Tenggara I, Schultz B, Wang E, Lavaki E, Zuniga K, Pinto N, Borno H, Aggarwal R, Friedlander T, Koshkin VS, Harzstark A, Small E, Chan JM. Feasibility, safety, and acceptability of a remotely monitored exercise pilot CHAMP: A Clinical trial of High-intensity Aerobic and resistance exercise for Metastatic castrate-resistant Prostate cancer. Cancer Med. 2021 Nov;10(22):8058-8070. doi: 10.1002/cam4.4324. Epub 2021 Oct 12.
- Tangtiphaiboontana J, Figoni AM, Luke A, Zhang AL, Feeley BT, Ma CB. The effects of nonsteroidal anti-inflammatory medications after rotator cuff surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Sep;30(9):1990-1997. doi: 10.1016/j.jse.2021.05.018. Epub 2021 Jun 24.
- Lazaro RM, Souza RB, Luke AC. Patellar mobility and lower limb kinematics during functional activities in individuals with and without patellar tendinopathy. Knee. 2021 Jun;30:241-248. doi: 10.1016/j.knee.2021.04.002. Epub 2021 May 3.
- Krabak BJ, Roberts WO, Tenforde AS, Ackerman KE, Adami PE, Baggish AL, Barrack M, Cianca J, Davis I, D'Hemecourt P, Fredericson M, Goldman JT, Harrast MA, Heiderscheit BC, Hollander K, Kraus E, Luke A, Miller E, Moyer M, Rauh MJ, Toresdahl BG, Wasfy MM. Youth running consensus statement: minimising risk of injury and illness in youth runners. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(6):305-318. doi: 10.1136/bjsports-2020-102518. Epub 2020 Oct 29.
- Lau BC, Motamedi D, Luke A. Use of Pocket-Sized Ultrasound Device in the Diagnosis of Shoulder Pathology. Clin J Sport Med. 2020 Jan;30(1):20-24. doi: 10.1097/JSM.0000000000000577.
- Mah CD, Sparks AJ, Samaan MA, Souza RB, Luke A. Sleep restriction impairs maximal jump performance and joint coordination in elite athletes. J Sports Sci. 2019 Sep;37(17):1981-1988. doi: 10.1080/02640414.2019.1612504. Epub 2019 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Injektiot
- Prolaktiinia vapauttava hormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-38279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .