Tutkimus Tagraxofuspista yhdistelmänä Venetoclaxin ja atsasitidiinin kanssa aikuisilla, joilla on hoitamaton CD123+ akuutti myelooinen leukemia, joille ei voida tehdä intensiivistä kemoterapiaa (TRILLIUM)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stemline Therapeutics, Inc.
Vaiheen II monikeskustutkimus, jossa Tagraxofusp (Tag) yhdistelmänä Venetoclaxin ja atsasitidiinin (Ven/Aza) kanssa aikuisilla, joilla on aiemmin hoitamaton CD123+ akuutti myelooinen leukemia (AML), jotka eivät ole kelvollisia intensiiviseen kemoterapiaan
Tämä tutkimus jaetaan kahteen osaan (osa 1 ja osa 2).
Osassa 1 arvioidaan 2 tagraxofusp-annosta, joita käytetään yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa, osan 2 annoksen määrittämiseksi. Tätä määritettyä annosta yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa arvioidaan sitten edelleen osassa 2. Molemmat osat suoritetaan osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton CD123+ AML ja jotka eivät ole kelvollisia intensiiviseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
83
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stemline Trials
- Puhelinnumero: 1-877-332-7961
- Sähköposti: clinicaltrials@menarinistemline.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Rekrytointi
- Concord Repatriation General Hospital
-
Päätutkija:
- Robin Gasiorowski, MBBS
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrytointi
- Townsville Hospital
-
Päätutkija:
- Rachael Boles, MD
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Päätutkija:
- Devendra Hiwase, MBBS
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Ting, MBBS
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Medical Centre
-
Päätutkija:
- Ashvind Prabahran, MD
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St. Vincents Hospital
-
Päätutkija:
- Shuh Ying Tan, MBBS
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Hospital
-
Päätutkija:
- Chun Yew Fong, MBBS, PhD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrytointi
- Royal Perth Hospital
-
Päätutkija:
- Hun Chuah, MBBS, PhD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Päätutkija:
- Gary Schiller, MD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Health Care
-
Päätutkija:
- Gabriel Mannis, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Namrata Chandhok, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Shahram Mori, MD, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Päätutkija:
- Anand Patel, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Amir Fathi, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Malgorzata McMasters, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Päätutkija:
- Andrew A Lane, MD, PhD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System Brigitte Harris Cancer Pavillion
-
Päätutkija:
- Christopher A Willner II, DO
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
Päätutkija:
- Geoffrey L Uy, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center - Hackensack Meridian Health
-
Päätutkija:
- James K McCloskey, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Neil D Palmisiano, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Eunice S Wang, MD
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Rekrytointi
- North Shore University Hospital
-
Päätutkija:
- David Chitty, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Päätutkija:
- Jun H Choi, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Sunil Iyer, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Päätutkija:
- Abhishek Chilkulwar, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Health Derrick L Davis Cancer Center
-
Päätutkija:
- Abhishek Chilkulwar, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Foundation
-
Päätutkija:
- Akriti Jain, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Sydney Kimmel (Thomas Jefferson University)
-
Päätutkija:
- Gina Keiffer, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Päätutkija:
- Jonathan Abbas, MD
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon, the Cancer Institute of HCA Healthcare
-
Päätutkija:
- Stephen A Strickland, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Health
-
Päätutkija:
- Bradley W Christensen, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Naval G Daver, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu AML, jonka luuytimen blastimäärä on ≥20 %.
- Osallistujalla on mikä tahansa CD123-ilmentymisen taso blasteissa, jotka määritetään keskitetysti virtaussytometrialla.
60–74-vuotiailta osallistujilta vaaditaan yksi seuraavista sairauksista:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet 2 tai 3.
- Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille ≤65 % tai pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunti ≤65 %.
- Kreatiniinipuhdistuma ≥30 - <45 millilitraa/minuutti.
- Keskivaikea maksan vajaatoiminta, jossa kokonaisbilirubiini >1,5-≤3,0 x normaalin yläraja.
- Kaikki muut samanaikaiset sairaudet, jotka lääkäri arvioi intensiivisen kemoterapian kanssa yhteensopimattomiksi, on Sponsorin ja Medical Monitorin tarkistettava ja hyväksyttävä ennen ilmoittautumista.
ECOG-suorituskykytila:
- Jos ikä on ≥ 75 vuotta, ECOG 0-2
- Jos ikä on ≥60–74, ECOG 0–3
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on saanut aiemmin AML-hoitoa.
- Haluaa ja pystyä saamaan tavanomaista induktiohoitoa.
Aikaisemman hematologisen sairauden hoito jollakin seuraavista:
- Hypometyloiva aine, venetoklaksi, tagraxofusp, puriinianalogi, sytarabiini, intensiivinen kemoterapia.
- Kimeerinen antigeenireseptori-T-terapia tai muut kokeelliset hoidot.
- AML, johon liittyy keskushermosto.
Huomautus: Muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 – Tagraxofusp (9 μg/kg/päivä)
Osallistujat saavat tagraxofuspia yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.
|
Atsasitidiini annetaan ihon alle tai suonensisäisenä infuusiona (75 milligrammaa/neliömetri) 7 päivän aikana kustakin 28 päivän syklistä laitoksen ohjeiden/lääkärin valinnan mukaan.
Muut nimet:
TagraxofUSP: tä annetaan laskimonsisäisellä infuusiolla 3 peräkkäisen päivän ajan kunkin 28 päivän jakson aikana.
Muut nimet:
Venetoclax annetaan päivittäin oraalisena tablettina (400 milligrammaa [mg]), nousevan sykli 1: llä, ja sitä tulisi jatkaa kohdeannoksella (400 mg) syklin 1 ja sitä seuraavien syklien loput 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 – Tagraxofusp (12 μg/kg/päivä)
Osallistujat saavat tagraxofuspia yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.
|
Atsasitidiini annetaan ihon alle tai suonensisäisenä infuusiona (75 milligrammaa/neliömetri) 7 päivän aikana kustakin 28 päivän syklistä laitoksen ohjeiden/lääkärin valinnan mukaan.
Muut nimet:
TagraxofUSP: tä annetaan laskimonsisäisellä infuusiolla 3 peräkkäisen päivän ajan kunkin 28 päivän jakson aikana.
Muut nimet:
Venetoclax annetaan päivittäin oraalisena tablettina (400 milligrammaa [mg]), nousevan sykli 1: llä, ja sitä tulisi jatkaa kohdeannoksella (400 mg) syklin 1 ja sitä seuraavien syklien loput 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 - Tagraxofusp (valittu annos) ja TP53 villityyppi
Osallistujat (TP53 villityyppi) saavat tagraxofuspia yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.
|
Atsasitidiini annetaan ihon alle tai suonensisäisenä infuusiona (75 milligrammaa/neliömetri) 7 päivän aikana kustakin 28 päivän syklistä laitoksen ohjeiden/lääkärin valinnan mukaan.
Muut nimet:
TagraxofUSP: tä annetaan laskimonsisäisellä infuusiolla 3 peräkkäisen päivän ajan kunkin 28 päivän jakson aikana.
Muut nimet:
Venetoclax annetaan päivittäin oraalisena tablettina (400 milligrammaa [mg]), nousevan sykli 1: llä, ja sitä tulisi jatkaa kohdeannoksella (400 mg) syklin 1 ja sitä seuraavien syklien loput 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 - Tagraxofusp (valittu annos) ja TP53 mutatoitunut
Osallistujat (TP53-mutatoituneet) saavat tagraxofuspia yhdessä venetoklaksin ja atsasitidiinin kanssa.
|
Atsasitidiini annetaan ihon alle tai suonensisäisenä infuusiona (75 milligrammaa/neliömetri) 7 päivän aikana kustakin 28 päivän syklistä laitoksen ohjeiden/lääkärin valinnan mukaan.
Muut nimet:
TagraxofUSP: tä annetaan laskimonsisäisellä infuusiolla 3 peräkkäisen päivän ajan kunkin 28 päivän jakson aikana.
Muut nimet:
Venetoclax annetaan päivittäin oraalisena tablettina (400 milligrammaa [mg]), nousevan sykli 1: llä, ja sitä tulisi jatkaa kohdeannoksella (400 mg) syklin 1 ja sitä seuraavien syklien loput 28 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) täydellisen remission (CR)
Aikaikkuna: Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
Osa 1: Osan 2 valitun Tagraxofusp-annoksen määrittäminen, kun sitä annetaan yhdessä Venetoclaxin ja atsasitidiinin kanssa
Aikaikkuna: Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat 1 ja 2: CR:n BOR:n saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: Aika ensimmäiseen CR:ään
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Aika ensimmäiseen CR:ään määritellään ajaksi satunnaistamisesta (sykli 1, päivä 1) ensimmäisen dokumentoidun CR:n päivämäärään.
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
Osat 1 ja 2: Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat CR:n BOR-arvon, CR:n epätäydellisen hematologisen palautumisen (CRi) tai CR:n osittaisella hematologisella palautumisella (CRh)
Aikaikkuna: Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: Aika ensimmäiseen Composite CR:ään
Aikaikkuna: Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Aika ensimmäiseen yhdistettyyn CR:ään määritellään ajaksi satunnaistamisesta (sykli 1, päivä 1) ensimmäisen dokumentoidun CR:n, CRi:n tai CRh:n päivämäärään.
|
Syklit 1-4 (jopa 112 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
Osat 1 ja 2: CR:n tai CRi:n BOR:n saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: Aika ensimmäiseen CR/CRi:iin
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Aika ensimmäiseen CR/CRi:ään määritellään ajaksi satunnaistamisesta (sykli 1, päivä 1) ensimmäisen dokumentoidun CR:n tai CRi:n päivämäärään.
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
Osat 1 ja 2: Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä (sykli 1, päivä 1) hoidon epäonnistumisen, CR/CRi/CRh:n jälkeisen hematologisen relapsin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Osat 1 ja 2: CR minimaalisen jäännössairauden (MRD) kanssa negatiivinen
Aikaikkuna: Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
Määritelty niiden osallistujien lukumääräksi, joilla luuytimen MRD oli alle 0,01 % CR:n aikana.
|
Syklit 1-6 (jopa 168 päivää; 28 päivää/sykli)
|
|
Osat 1 ja 2: Tutkimushoidon kautta kantasolusiirtoon (SCT) siirtyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
|
Osat 1 ja 2: Osallistujien määrä, joilla on seerumin huumevasta-aineita Tagraxofusp-, Venetoclax- ja atsasitidiinille
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 4. päivä (kukin sykli on 28 päivää) tutkimuksen loppuun asti (noin 6 vuotta)
|
Jokaisen syklin 4. päivä (kukin sykli on 28 päivää) tutkimuksen loppuun asti (noin 6 vuotta)
|
|
|
Osat 1 ja 2: Vapaan Tagraxofuspin altistumisvaste, kun sitä annetaan yhdessä Venetoclaxin ja atsasitidiinin kanssa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Altistumisen ja vasteen suhdetta arvioidaan käyttämällä CR-suhdetta / yhdistettyä CR-suhdetta ja osallistujien määrää, jotka kokevat kiinnostavia haittatapahtumia.
Tämä mallipohjainen analyysi tehdään vapaan tagraxofuspin, venetoklaksin ja atsasitidiinin altistumisen ja vasteen vertaamiseksi venetoklaksiin ja atsasitidiiniin.
Tulokset raportoidaan prosentuaalisena todennäköisyytenä, jolloin prosentuaalisen todennäköisyyden muutokset osoittaisivat vastaavia muutoksia vastesuhteissa altistumisen muutoksilla.
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
Osat 1 ja 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
|
Osat 1 ja 2: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 6 vuotta
|
Jopa noin 6 vuotta
|
|
|
Osat 1 ja 2: TagraxofUSP: n ja Venetoclaxin maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: TagraxofUSP: n ja Venetoclaxin Cmax (Tmax) saavuttamiseen aika
Aikaikkuna: Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osat 1 ja 2: TagraxofUSP: n ja Venetoclaxin pitoisuusajan käyrän (AUC) alue
Aikaikkuna: Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Ennalta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osa 1: Vapaan tagraxofuspin, venetoklaksin ja atsitidiinin plasmakonsentraatio
Aikaikkuna: Ennen annostusta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (Päivät 4, 5, 6, 7, 14; Syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Ennen annostusta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (Päivät 4, 5, 6, 7, 14; Syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
|
|
Osa 2: Tagraxofuspin ja Venetoklaksin vapaan pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Ennen annostusta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Ennen annostusta, jopa 8 tuntia annoksen jälkeen (päivät 4, 5, 6, 7, 14; syklit 1-4; 28 päivää/sykli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 11. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Teollisuus
- Tuotepakkaus
- Atsasitidiini
- Venetoclax
- Tagraxofusp
- Tuotemerkinnät
Muut tutkimustunnusnumerot
- STML-401-0423
- U1111-1290-9087 (Muu tunniste: UTN)
- 2024-514660-48 (Muu tunniste: EU CT Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia