- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456463
Badanie preparatu Tagraxofusp w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną u dorosłych z nieleczoną ostrą białaczką szpikową CD123+, którzy nie mogą przejść intensywnej chemioterapii (TRILLIUM)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Stemline Therapeutics, Inc.
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II dotyczące stosowania tagraxofuspu (Tag) w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną (Ven/Aza) u dorosłych z wcześniej nieleczoną ostrą białaczką szpikową CD123+ (AML), którzy nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii
Niniejsze opracowanie zostanie podzielone na 2 części (Część 1 i Część 2).
W części 1 zostaną ocenione 2 dawki tagraksofuspu stosowanego w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną w celu ustalenia dawki dla części 2. Ustalona dawka w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną zostanie następnie poddana dalszej ocenie w części 2. Obie części zostaną przeprowadzone u uczestników z wcześniej nieleczoną AML CD123+, którzy nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
83
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stemline Trials
- Numer telefonu: 1-877-332-7961
- E-mail: clinicaltrials@menarinistemline.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Rekrutacyjny
- Concord Repatriation General Hospital
-
Główny śledczy:
- Robin Gasiorowski, MBBS
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrutacyjny
- Townsville Hospital
-
Główny śledczy:
- Rachael Boles, MD
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Główny śledczy:
- Devendra Hiwase, MBBS
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrutacyjny
- Box Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Stephen Ting, MBBS
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Medical Centre
-
Główny śledczy:
- Ashvind Prabahran, MD
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrutacyjny
- St. Vincents Hospital
-
Główny śledczy:
- Shuh Ying Tan, MBBS
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Austin Hospital
-
Główny śledczy:
- Chun Yew Fong, MBBS, PhD
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hospital
-
Główny śledczy:
- Hun Chuah, MBBS, PhD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Gary Schiller, MD
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford Health Care
-
Główny śledczy:
- Gabriel Mannis, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Namrata Chandhok, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Shahram Mori, MD, PhD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Główny śledczy:
- Anand Patel, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- Amir Fathi, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Główny śledczy:
- Malgorzata McMasters, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Główny śledczy:
- Andrew A Lane, MD, PhD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Health System Brigitte Harris Cancer Pavillion
-
Główny śledczy:
- Christopher A Willner II, DO
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Geoffrey L Uy, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center - Hackensack Meridian Health
-
Główny śledczy:
- James K McCloskey, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Neil D Palmisiano, MD, MS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Eunice S Wang, MD
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Rekrutacyjny
- North Shore University Hospital
-
Główny śledczy:
- David Chitty, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health
-
Główny śledczy:
- Jun H Choi, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Główny śledczy:
- Sunil Iyer, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Główny śledczy:
- Abhishek Chilkulwar, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Novant Health Derrick L Davis Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Abhishek Chilkulwar, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Główny śledczy:
- Akriti Jain, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Sydney Kimmel (Thomas Jefferson University)
-
Główny śledczy:
- Gina Keiffer, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Główny śledczy:
- Jonathan Abbas, MD
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon, the Cancer Institute of HCA Healthcare
-
Główny śledczy:
- Stephen A Strickland, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Health
-
Główny śledczy:
- Bradley W Christensen, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Naval G Daver, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Histologicznie potwierdzona nowo zdiagnozowana AML z liczbą blastów w szpiku kostnym ≥20%.
- Uczestnik ma dowolny poziom ekspresji CD123 na blastach, określony centralnie za pomocą cytometrii przepływowej.
W przypadku uczestników w wieku od 60 do 74 lat wymagane jest wystąpienie 1 z następujących chorób współistniejących:
- Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub 3.
- Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla ≤65% lub natężona objętość wydechowa wynosząca 1 sekundę ≤65%.
- Klirens kreatyniny ≥30 do <45 mililitrów/minutę.
- Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby ze stężeniem bilirubiny całkowitej >1,5 do ≤3,0 x górna granica normy.
- Wszelkie inne choroby współistniejące, które lekarz uzna za niezgodne z intensywną chemioterapią, muszą zostać sprawdzone i zatwierdzone przez Sponsora i Monitora Medycznego przed rejestracją.
Stan wydajności ECOG:
- Jeśli ≥75 lat, ECOG 0 do 2
- Jeśli ≥60 do 74 lat, ECOG 0 do 3
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Uczestnik otrzymał wcześniej terapię z powodu AML.
- Chęć i możliwość poddania się standardowej terapii indukcyjnej.
Leczenie wcześniejszej choroby hematologicznej, której towarzyszy którykolwiek z poniższych objawów:
- Środek hipometylujący, wenetoklaks, tagraksofusp, analog puryn, cytarabina, intensywna chemioterapia.
- Chimeryczna terapia receptorem antygenu T lub inne terapie eksperymentalne.
- AML z zajęciem centralnego układu nerwowego.
Uwaga: mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1 – Tagraxofusp (9 μg/kg/dzień)
Uczestnicy otrzymają tagraksofusp w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną.
|
Azacytydyna będzie podawana podskórnie lub w infuzji dożylnej (75 miligramów/metr kwadratowy) przez 7 dni każdego 28-dniowego cyklu, zgodnie z wytycznymi placówki/ wyborem lekarza.
Inne nazwy:
Tagraxofusp będzie podawany przez infuzję dożylną przez 3 kolejne dni w każdym 28-dniowym cyklu.
Inne nazwy:
VeNetoclax będzie podawany jako tablet doustny (400 miligramów [mg]) dziennie, z ramką w cyklu 1, i powinien być kontynuowany w dawce docelowej (400 mg) przez resztę cyklu 1 i kolejnych cykli po 28 dni każdy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 1 – Tagraxofusp (12 µg/kg/dzień)
Uczestnicy otrzymają tagraksofusp w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną.
|
Azacytydyna będzie podawana podskórnie lub w infuzji dożylnej (75 miligramów/metr kwadratowy) przez 7 dni każdego 28-dniowego cyklu, zgodnie z wytycznymi placówki/ wyborem lekarza.
Inne nazwy:
Tagraxofusp będzie podawany przez infuzję dożylną przez 3 kolejne dni w każdym 28-dniowym cyklu.
Inne nazwy:
VeNetoclax będzie podawany jako tablet doustny (400 miligramów [mg]) dziennie, z ramką w cyklu 1, i powinien być kontynuowany w dawce docelowej (400 mg) przez resztę cyklu 1 i kolejnych cykli po 28 dni każdy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 – Tagraxofusp (wybrana dawka) i TP53 typu dzikiego
Uczestnicy (typ dziki TP53) otrzymają tagraksofusp w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną.
|
Azacytydyna będzie podawana podskórnie lub w infuzji dożylnej (75 miligramów/metr kwadratowy) przez 7 dni każdego 28-dniowego cyklu, zgodnie z wytycznymi placówki/ wyborem lekarza.
Inne nazwy:
Tagraxofusp będzie podawany przez infuzję dożylną przez 3 kolejne dni w każdym 28-dniowym cyklu.
Inne nazwy:
VeNetoclax będzie podawany jako tablet doustny (400 miligramów [mg]) dziennie, z ramką w cyklu 1, i powinien być kontynuowany w dawce docelowej (400 mg) przez resztę cyklu 1 i kolejnych cykli po 28 dni każdy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 – Tagraxofusp (wybrana dawka) i mutacja TP53
Uczestnicy (z mutacją TP53) otrzymają tagraksofusp w połączeniu z wenetoklaksem i azacytydyną.
|
Azacytydyna będzie podawana podskórnie lub w infuzji dożylnej (75 miligramów/metr kwadratowy) przez 7 dni każdego 28-dniowego cyklu, zgodnie z wytycznymi placówki/ wyborem lekarza.
Inne nazwy:
Tagraxofusp będzie podawany przez infuzję dożylną przez 3 kolejne dni w każdym 28-dniowym cyklu.
Inne nazwy:
VeNetoclax będzie podawany jako tablet doustny (400 miligramów [mg]) dziennie, z ramką w cyklu 1, i powinien być kontynuowany w dawce docelowej (400 mg) przez resztę cyklu 1 i kolejnych cykli po 28 dni każdy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) w postaci całkowitej remisji (CR)
Ramy czasowe: Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
|
Część 1: Określenie wybranej dawki tagraksofuspu stosowanego w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną z części 2
Ramy czasowe: Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników osiągających BOR CR
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
|
Część 1 i 2: Czas do pierwszego CR
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Czas do pierwszego CR zostanie zdefiniowany jako czas od randomizacji (cykl 1, dzień 1) do daty pierwszego udokumentowanego CR.
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
Części 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników, którzy osiągnęli BOR wynoszący CR, CR z niepełną poprawą hematologiczną (CRi) lub CR z częściową poprawą hematologiczną (CRh)
Ramy czasowe: Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
|
|
Części 1 i 2: Czas do pierwszego kompozytu CR
Ramy czasowe: Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
Czas do pierwszego złożonego CR zostanie zdefiniowany jako czas od randomizacji (cykl 1, dzień 1) do daty pierwszego udokumentowanego CR, CRi lub CRh.
|
Cykle 1-4 (do 112 dni; 28 dni/cykl)
|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników osiągających BOR CR lub CRi
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
|
Części 1 i 2: Czas do pierwszego CR/CRi
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Czas do pierwszego CR/CRi zostanie zdefiniowany jako czas od randomizacji (cykl 1, dzień 1) do daty pierwszego udokumentowanego CR lub CRi.
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
Część 1 i 2: Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
EFS zostanie zdefiniowany jako czas od daty randomizacji (cykl 1, dzień 1) do daty niepowodzenia leczenia, nawrotu hematologicznego po CR/CRi/CRh lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 6 lat
|
|
Części 1 i 2: CR z wynikiem ujemnym w kierunku minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
Zdefiniowana jako liczba uczestników, u których w momencie CR stwierdzono obecność MRD w szpiku poniżej 0,01%.
|
Cykle 1-6 (do 168 dni; 28 dni/cykl)
|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników, którzy przystąpili do przeszczepienia komórek macierzystych (SCT) w wyniku leczenia objętego badaniem
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi w surowicy przeciwko tagraksofuspowi, wenetoklaksowi i azacytydynie
Ramy czasowe: Dzień 4 każdego cyklu (każdy cykl trwa 28 dni) do końca badania (około 6 lat)
|
Dzień 4 każdego cyklu (każdy cykl trwa 28 dni) do końca badania (około 6 lat)
|
|
|
Części 1 i 2: Reakcja na narażenie na wolny tagraksofusp podawany w skojarzeniu z wenetoklaksem i azacytydyną
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Związek ekspozycji z reakcją zostanie oceniony z wykorzystaniem współczynnika CR/złożonego współczynnika CR oraz liczby uczestników, którzy doświadczyli istotnych zdarzeń niepożądanych.
Ta analiza oparta na modelu zostanie przeprowadzona w celu porównania ekspozycji i odpowiedzi na wolny tagraksofusp, wenetoklaks i azacytydynę z wenetoklaksem i azacytydyną.
Wyniki zostaną podane jako procent prawdopodobieństwa, przy czym zmiany procentowego prawdopodobieństwa będą wskazywać odpowiednie zmiany współczynników odpowiedzi wraz ze zmianami ekspozycji.
|
Do około 6 lat
|
|
Części 1 i 2: Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
|
|
Części 1 i 2: Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do około 6 lat
|
Do około 6 lat
|
|
|
Części 1 i 2: Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) Tagraxofusp i Venetoclax
Ramy czasowe: Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
|
|
Części 1 i 2: Czas dotarcia do CMAX (TMAX) Tagraxofusp i Venetoclax
Ramy czasowe: Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
|
|
Części 1 i 2: Obszar pod krzywą czasu koncentracji (AUC) Tagraxofusp i Venetoclax
Ramy czasowe: Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Drużyj, do 8 godzin po dawce (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
|
|
Część 1: Stężenie w osoczu wolnego tagraksofuspu, wenetoklaksu i azacytydyny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 8 godzin po podaniu (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Przed podaniem dawki, do 8 godzin po podaniu (dni 4, 5, 6, 7, 14; cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
|
|
Część 2: Stężenie wolnego tagraksofuspu i wenetoklaksu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, do 8 godzin po podaniu dawki (Dni 4, 5, 6, 7, 14; Cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Przed podaniem dawki, do 8 godzin po podaniu dawki (Dni 4, 5, 6, 7, 14; Cykle 1-4; 28 dni/cykl)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
9 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Związki AZA
- Nukleozydy
- Rybonukleozydy
- Przemysł
- Opakowanie produktów
- Azacytydyna
- Venetoclax
- Tagraxofusp
- Etykietowanie produktu
Inne numery identyfikacyjne badania
- STML-401-0423
- U1111-1290-9087 (Inny identyfikator: UTN)
- 2024-514660-48 (Inny identyfikator: EU CT Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Azacytydyna
-
Navy General Hospital, BeijingRekrutacyjnyOporny na leczenie klasyczny chłoniak Hodgkina | Nawrót klasycznego chłoniaka HodgkinaChiny
-
French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French AssociationRekrutacyjnyAML, dorosły | Nawrotowa AML u dorosłych | Oporna AML | Mutacja FLT3-TKD | FLT3-ITDFrancja