- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456944
Valitun kuntoutusohjelman vaikutus plantaarifaskiitista kärsivillä potilailla
lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Valitun kuntoutusohjelman vaikutus kipuun, toimintaan ja jalkapohjan fascioiden paksuisuuteen potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valitun PF-kuntoutusohjelman vaikutusta plantaarifaskian paksuuteen, kliinisiin tuloksiin, kuten kipuun, jalkaterän toimintaan, dorsiflexion ROM:iin ja paineen kipukynnykseen ja kohdistukseen, kuten jalan takaosan käännekulma ja jalan asentoindeksi. PF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF), joka muodostaa noin 15 % kaikista jalkasairauksista, on yleisin kantapääkivun syy.
Se on pitkäaikainen rappeuttava prosessi, johon vaikuttavat subtalaarinen pronaatio ja pes planus.
Miljoona yhdysvaltalaista potilasta kävi perusterveydenhuollon lääkäreillä, joilla oli PF vuosina 1995–2000.
Ei ole tarpeeksi tietoa parhaiden fysioterapian hallintatekniikoiden määrittämiseksi kantapääkipuja kärsiville henkilöille, vaikka useita onnistuneita hoitomenetelmiä on olemassa.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, kuinka mekaanisesti perustuva kuntoutusohjelma vaikutti PF-potilaisiin jalkojen kohdistuksen, plantaarifaskian paksuuden, kivun, paineen aiheuttaman kipukynnyksen, ROM:n ja jalkojen toiminnan suhteen.
Lähestymistapaan sisältyi jalkapohjan sisäisten lihasten vahvistaminen, jalkapohjan fascia-spesifinen venyttely ja akillesjänteen venyttely sekä jalan patomekaniikan passiivinen korjaaminen vähällä väriainetaputuksella ja korkean kuormituksen kestävyyden harjoituksella akillesjänteen ja jänteen mekanismille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkapohjan mediaalinen kantapääkipu: havaittavissa ensimmäisissä vaiheissa passiivisuuden jälkeen, mutta myös pahempi pitkittyneen painon kantamisen jälkeen
- Kipu ja tunnustelu proksimaalisen lisäyksen plantar fascia
- Positiivinen tuulitesti
- litteä jalka-asento käyttämällä jalka-asennon indeksiä
- ikähaarukka 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tarsaalitunnelin oireyhtymä
- rasvatyynyn surkastuminen.
- diabeetikoille tai potilaille, joilla on nivelreuma
- kortikosteroidi-injektio viimeisten seksikuukausien aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valittu kuntoutusohjelma
osallistuu 24 potilasta ja heille annetaan valittu kuntoutusohjelma, johon kuuluu (itsevenyttelevä harjoitus, nilkan ja subtalaarin mobilisointi, jäykkä teippi ja yksipuolinen kantapään nostoharjoitus 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
jalkapohjan, gastrocnemius- ja jalkapohjan venytysharjoitukset
vähävärinen taputus tehdään plantaarifaskian ja mediaalisen pitkittäiskaaren mekaanisen korjauksen aikaansaamiseksi
mobilisaatiotekniikat talokruuaalinivelelle painoa kantavissa ja ei-kantavissa asennoissa ja subtalaarisessa nivelessä
jalkapohjan sisäisten lihasten vahvistaminen lyhyellä jalkaharjoittelulla ja akillesjänteen ja venytysmekanismin vahvistaminen yksipuolisilla kantapään nostoharjoituksilla
|
|
Kokeellinen: perinteinen ohjelma
osallistuu 24 potilasta ja heille annetaan perinteinen ohjelma, johon kuuluu (itsevenyttelevä harjoitus, nilkan ja subtalaarin mobilisointi, plantaarifaskiaalin vapautus ja ultraäänihoito 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
jalkapohjan, gastrocnemius- ja jalkapohjan venytysharjoitukset
mobilisaatiotekniikat talokruuaalinivelelle painoa kantavissa ja ei-kantavissa asennoissa ja subtalaarisessa nivelessä
terapeuttinen ultraääni tuskallisimmassa kohdassa mediaalisessa lonkkatuberkulmassa.
Parametrit sisälsivät pulssitilan (käyttösuhde 50 %) käyttämällä intensiteettiä 1,5 W/cm2 ja 1 MHz taajuutta 5 minuutin ajan
jalkapohjan ja flexor hallucis longuksen syvä kudos vapautuminen plantaarifaskian venytetyssä asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
VAS koostuu tyypillisesti 100 mm:n vaakasuuntaisesta viivasta, joka on kiinnitetty kahteen vastakkaiseen etikettiin, jonka vasempaan päähän on merkitty "ei kipua" ja oikeaan päähän on merkitty "pahin mahdollinen kipu".
Potilaat merkittiin asteikolla pystysuoralla viivalla, joka viittaa tarkasti heidän kipuun
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen asennon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
käyttämällä jalka-asennon indeksiä.
Se on jalan asennon kliininen mitta, joko supinoituna tai pronatoituneena, käyttämällä 6 pistettä jalan arvioimiseen ja kunkin kohdan pisteytykseen -2 - +2
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Jalan toiminnan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Jalan toimintaindeksin (FFI) arabiankielinen versio on laajalti käytetty itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan jalkapatologian vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja aktiivisuuden rajoituksiin.
Se on luotettava ja herkkä tulosmittari potilaille, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia.
FFI:n ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintaa ja huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Plantaarisen sidekalvon paksuuden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Ultraäänellä osallistujat asetettiin vatsaasentoon, kädet ja jalat rennosti, ja mitattiin nilkkanivelen ollessa neutraalissa tai lievästi selässä.
Sähköä johtavaa geeliä levitettiin US-anturiin ja jalkapohjan pintaan ennen kuvantamista.
Anturi asetettiin pituussuunnassa calcaneus-pinnalle selkeän kuvan saamiseksi jalkapohjasta.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Jalan takakulman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla mitataan jalan takakulma (calcaneus) jalan alemman kolmanneksen puolittamisen ja kalcaneuksen puolituskohdan välisenä kulmana.
MLA luokitellaan seuraavasti: normaali kaari 2-8°, matala kaari ≥ 8,1° ja korkea kaari ≤ 1,9.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Liikealueen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Kuplakaltevuusmittaria käytetään mittaamaan sääriluun kulmaa suhteessa lattiaan aktiivisen nilkan dorsiflexion aikana, kun potilas syöksyi eteenpäin kantapää maassa ja polvi toisen varpaan linjassa.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Arvioi paineen kipukynnyksen muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
painealgometria käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. Potilas makaa selällään, rennossa asennossa, jalat roikkuvat sängyn reunan yli ilman painetta kantapäässä.
PPT mitataan asettamalla potilas selälleen jalat riippuvat sängyn päällä ilman painetta kantapäässä.
PPT määritetään painamalla ihoa, kunnes potilas kokee kipua.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mohamed PHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrytointiPlantar Fascitis | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiittiTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ei vielä rekrytointiaPlantar FascitisEspanja
-
Sultan Qaboos UniversityRekrytointi
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmis
-
Cardiff and Vale University Health BoardValmisPlantar FascitisYhdistynyt kuningaskunta
-
brett rasmussenValmis
Kliiniset tutkimukset venytysharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia