- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456944
Effekt av utvalgt rehabiliteringsprogram hos pasienter med plantar fasciitt
19. juli 2025 oppdatert av: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effekt av utvalgt rehabiliteringsprogram på smerte, funksjon og plantar fascia tykkelse hos pasienter med plantar fasciitt
Denne studien vil bli gjort for å undersøke effekten av det valgte rehabiliteringsprogrammet for PF på plantar fascia tykkelse, kliniske utfall som smerte, fotfunksjon, dorsalfleksjon ROM og trykksmerteterskel og alignment som bakfots eversionsvinkel og fotstillingsindeks hos pasienter med PF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF), som utgjør omtrent 15 % av alle fotlidelser, er den mest utbredte årsaken til hælsmerter.
Det er en langsiktig degenerativ prosess som påvirkes av subtalar pronasjon og pes planus.
En million amerikanske pasienter oppsøkte primærleger med PF mellom 1995 og 2000.
Det er ikke nok data til å bestemme de beste fysioterapibehandlingsteknikkene for personer med hælsmerter, til tross for at det finnes flere vellykkede behandlingsmetoder.
denne studien undersøkte hvordan et mekanisk basert rehabiliteringsprogram påvirket pasienter med PF i form av fotjustering, plantar fasciatykkelse, smerte, trykksmerteterskel, ROM og fotfunksjon.
Tilnærmingen inkluderte styrking av fotens indre muskulatur, plantar fascia-spesifikk strekking og strekking av akillessene, og passiv korrigering av patomekanikken i foten ved lavt fargetrykk og trening med høy belastningsmotstand for akillessenen og ankerspillmekanismen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plantar medial hælsmerter: mest merkbar med innledende skritt etter en periode med inaktivitet, men også verre etter langvarig vektbæring
- Smerter med palpasjon av den proksimale innsettingen av plantar fascia
- Positiv ankerspilltest
- flat fotstilling ved å bruke fotstillingsindeksen
- aldersspredning fra 40 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- tarsal tunnel syndrom
- atrofi av fettputen.
- diabetespasienter eller pasienter med revmatoid artritt
- kortikosteroidinjeksjon de siste kjønnsmånedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: valgt rehabiliteringsprogram
involverer 24 pasienter og vil bli gitt det valgte rehabiliteringsprogrammet som involverer (selvstrekkøvelse, mobilisering av ankel og subtalar, rigid tape og ensidig hælhevende trening 3 ganger per uke i 8 uker.
|
strekkøvelser av plantar fascia, gastrocnemius og soleus
lav-dye tapping vil bli gjort for å gi mekanisk korreksjon til plantar fascia og medial langsgående bue
mobiliseringsteknikker for talokruralleddet i vektbærende og ikke-bærende posisjoner og subtalarleddet
styrke trening av plantars indre muskler ved bruk av kort fotøvelse og styrking av akillessenen og ankerspillmekanismen ved bruk av ensidige øvelser for hælheving
|
|
Eksperimentell: tradisjonelt program
involverer 24 pasienter og vil bli gitt det tradisjonelle programmet som involverer (selvstrekkøvelse, mobilisering av ankel og subtalar, plantar fascial frigjøring og ultralydbehandling 3 ganger per uke i 8 uker.
|
strekkøvelser av plantar fascia, gastrocnemius og soleus
mobiliseringsteknikker for talokruralleddet i vektbærende og ikke-bærende posisjoner og subtalarleddet
terapeutisk ultralyd på det mest smertefulle punktet på den mediale calcaneal tuberkelen.
Parametrene involverte en pulsert modus (duty cycle 50%) ved bruk av en intensitet på 1,5 W/cm2 og en 1 MHz frekvens i 5 minutter
dypvevsfrigjøring av plantar fascia og flexor hallucis longus i en strukket stilling av plantar fascia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
VAS er vanligvis sammensatt av en 100 mm horisontal linje festet til to motsatte etiketter, venstre ende merket "ingen smerte" og høyre ende merket "verst mulig smerte.
Pasientene ble merket med en skåre på skalaen med en vertikal linje som nøyaktig refererer til deres smerte
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endringen i fotstilling
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
ved hjelp av fotstillingsindeksen.
Det er et klinisk mål på fotstilling, enten supinert eller pronert, ved bruk av 6 elementer for vurdering av foten og skåring av hvert element fra -2 til +2
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdere endringen i fotfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Den arabiske versjonen av fotfunksjonsindeksen (FFI) er et mye brukt selvrapporterende mål som brukes til å vurdere effekten av fotpatologi på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Det er et pålitelig og sensitivt utfallsmål for pasienter med fot- og ankellidelser.
FFIs subskala-skårer varierer fra 0 % til 100 %, med høyere skårer som indikerer lavere funksjon og dårligere livskvalitet.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdere endringen i plantar fascia tykkelse
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Ved hjelp av ultralyd ble deltakerne plassert i liggende stilling med avslappede armer og ben, og målinger ble tatt med ankelleddet i nøytral eller lett dorsalfleksjon.
Elektroledende gel ble påført den amerikanske transduseren og plantaroverflaten på foten før avbildning.
Transduseren ble plassert i lengderetningen på calcaneus-overflaten for å få et klart bilde av plantar fascia.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdere endringen i bakre fotvinkel
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
ved hjelp av kinovea bevegelsesanalyseprogramvare, måles vinkelen på bakfoten (calcaneus) som vinkelen mellom halveringen av den nedre tredjedelen av benet og halveringen av calcaneus.
MLA er klassifisert som: normal bue 2-8°, lav bue ≥ 8,1° og høy bue ≤ 1,9.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdere endringen i bevegelsesområdet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
Bobleinklinometeret brukes til å måle vinkelen på tibia i forhold til gulvet under aktiv ankeldorsalfleksjon, mens pasienten kaster seg fremover med hælen i bakken og kneet på linje med den andre tåen.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
|
Vurdere endringen i trykksmerteterskel
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
|
trykkalgometeret brukes til å måle trykksmerteterskelen (PPT). Pasienten lå på ryggen, i en avslappet stilling, med føttene hengende over sengekanten uten trykk på hælen.
PPT måles ved å legge pasienten på rygg med føttene hengende over sengen, uten press på hælen.
PPT bestemmes ved å legge press på huden til pasienten opplever smerte.
|
Ved baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mohamed PHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .