- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456944
Effetto del programma di riabilitazione selezionato nei pazienti con fascite plantare
19 luglio 2025 aggiornato da: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effetto di un programma riabilitativo selezionato su dolore, funzione e spessore della fascia plantare nei pazienti con fascite plantare
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto del programma riabilitativo selezionato per PF sullo spessore della fascia plantare, risultati clinici come dolore, funzione del piede, ROM di dorsiflessione e soglia del dolore pressorio e allineamento come angolo di eversione del retropiede e indice di postura del piede in pazienti con PF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La fascite plantare (PF), che costituisce circa il 15% di tutti i disturbi del piede, è la causa più diffusa di dolore al tallone.
È un processo degenerativo a lungo termine che è influenzato dalla pronazione sottoastragalica e dal piede piano.
Un milione di pazienti statunitensi sono stati visitati dai medici di base affetti da PF tra il 1995 e il 2000.
Non ci sono dati sufficienti per determinare le migliori tecniche di gestione della terapia fisica per le persone con dolore al tallone, nonostante l’esistenza di molteplici approcci terapeutici di successo.
questo studio ha indagato in che modo un programma di riabilitazione basato sulla meccanica ha influenzato i pazienti con PF in termini di allineamento del piede, spessore della fascia plantare, dolore, soglia del dolore pressorio, ROM e funzione del piede.
L'approccio prevedeva il rafforzamento dei muscoli intrinseci plantari del piede, lo stretching specifico della fascia plantare e lo stretching del tendine d'Achille, e la correzione passiva della patomeccanica del piede mediante picchiettamenti a bassa tintura ed esercizi ad alta resistenza al carico per il tendine d'Achille e il meccanismo del verricello
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Damietta, Egitto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Damietta, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al tallone plantare-mediale: più evidente con i primi passi dopo un periodo di inattività, ma anche peggiore dopo un carico prolungato
- Dolore alla palpazione dell'inserzione prossimale della fascia plantare
- Test positivo del verricello
- postura del piede piatto utilizzando l'indice di postura del piede
- fascia di età dai 40 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- sindrome del tunnel tarsale
- atrofia del cuscinetto adiposo.
- pazienti diabetici o pazienti con artrite reumatoide
- iniezione di corticosteroidi negli ultimi mesi sessuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: programma riabilitativo selezionato
coinvolge 24 pazienti a cui verrà assegnato il programma riabilitativo prescelto che prevede (esercizio di autostretching, mobilizzazione della caviglia e della sottoastragalica, bendaggio rigido ed esercizio di sollevamento unilaterale del tallone 3 volte a settimana per 8 settimane.
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esercizi di stretching della fascia plantare, gastrocnemio e soleo
verrà eseguita una maschiatura a basso contenuto di colorante per fornire una correzione meccanica alla fascia plantare e all'arco longitudinale mediale
tecniche di mobilizzazione dell'articolazione talocrurale in posizioni di carico e non carico e dell'articolazione sottoastragalica
esercizio di rafforzamento dei muscoli intrinseci plantari mediante esercizi del piede corto e rafforzamento del tendine d'Achille e del meccanismo del verricello mediante esercizi di sollevamento unilaterale del tallone
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Sperimentale: programma tradizionale
coinvolge 24 pazienti e verrà loro somministrato il programma tradizionale che prevede (esercizi di auto-stretching, mobilizzazione della caviglia e della sottoastragalica, rilascio della fascia plantare e terapia ad ultrasuoni 3 volte a settimana per 8 settimane.
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esercizi di stretching della fascia plantare, gastrocnemio e soleo
tecniche di mobilizzazione dell'articolazione talocrurale in posizioni di carico e non carico e dell'articolazione sottoastragalica
ecografia terapeutica sul punto più dolente del tubercolo mediale del calcagno.
I parametri prevedevano una modalità pulsata (duty cycle 50%) utilizzando un'intensità di 1,5 W/cm2 e una frequenza di 1 MHz per 5 minuti
rilascio dei tessuti profondi della fascia plantare e del flessore lungo dell'alluce in una posizione allungata della fascia plantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento nell’intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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La VAS è tipicamente composta da una linea orizzontale di 100 mm attaccata a due etichette opposte, l'estremità sinistra contrassegnata con "nessun dolore" e l'estremità destra contrassegnata con "peggiore dolore possibile".
Ai pazienti veniva segnato un punteggio sulla scala tramite una linea verticale che si riferiva esattamente al loro dolore
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Al basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento nella postura del piede
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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utilizzando l'indice di postura del piede.
È una misura clinica della postura del piede, sia supinato che pronato, utilizzando 6 item per la valutazione del piede e un punteggio di ciascun item da -2 a +2
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Al basale e dopo 8 settimane
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Valutare il cambiamento nella funzione del piede
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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La versione araba dell’indice di funzionalità del piede (FFI) è una misura di autovalutazione ampiamente utilizzata per valutare l’impatto della patologia del piede su dolore, disabilità e limitazione dell’attività.
È una misura di risultato affidabile e sensibile per i pazienti con disturbi del piede e della caviglia.
I punteggi della sottoscala del FFI vanno dallo 0% al 100%, con punteggi più alti che indicano una funzionalità inferiore e una qualità della vita peggiore.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Valutare il cambiamento nello spessore della fascia plantare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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utilizzando gli ultrasuoni, i partecipanti sono stati posizionati in posizione prona con braccia e gambe rilassate e le misurazioni sono state effettuate con l'articolazione della caviglia in posizione neutra o leggermente dorsiflessiva.
Il gel elettroconduttivo è stato applicato al trasduttore ecografico e alla superficie plantare del piede prima dell'imaging.
Il trasduttore è stato posizionato longitudinalmente sulla superficie del calcagno per ottenere un'immagine chiara della fascia plantare.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Valutare il cambiamento nell'angolo del piede posteriore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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Utilizzando il software di analisi del movimento Kinovea, l'angolo del retropiede (calcagno) viene misurato come l'angolo tra la bisezione del terzo inferiore della gamba e la bisezione del calcagno.
L'MLA è classificato come: arco normale 2-8°, arco basso ≥ 8,1° e arco alto ≤ 1,9.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Valutare il cambiamento nel range di movimento
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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L'inclinometro a bolla viene utilizzato per misurare l'angolo della tibia rispetto al pavimento durante la dorsiflessione attiva della caviglia, mentre il paziente si lancia in avanti con il tallone a terra e il ginocchio in linea con il secondo dito del piede.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Valutare il cambiamento della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
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l'algometro a pressione viene utilizzato per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). Il paziente giace supino, in posizione rilassata, con i piedi appesi oltre il bordo del letto senza alcuna pressione sul tallone.
Il PPT viene misurato ponendo il paziente supino con i piedi appesi sopra il letto, senza pressione sul tallone.
Il PPT viene determinato applicando pressione sulla pelle finché il paziente non avverte dolore.
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Al basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed PHD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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