- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456944
Эффект выбранной программы реабилитации у больных подошвенным фасциитом
19 июля 2025 г. обновлено: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Влияние выбранной программы реабилитации на боль, функцию и толщину подошвенной фасции у пациентов с подошвенным фасциитом
Это исследование будет проведено для изучения влияния выбранной программы реабилитации при ПФ на толщину подошвенной фасции, клинические результаты, такие как боль, функция стопы, ROM при дорсифлексии и болевой порог при надавливании, а также выравнивание, такое как угол выворота заднего отдела стопы и индекс положения стопы, у пациентов с ПФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подошвенный фасциит (ПФ), который составляет примерно 15% всех заболеваний стопы, является наиболее распространенной причиной боли в пятках.
Это длительный дегенеративный процесс, на который влияют подтаранная пронация и плоская стопа.
В период с 1995 по 2000 год один миллион пациентов в США обращался к врачам первичной медико-санитарной помощи по поводу ПФ.
Недостаточно данных, чтобы определить лучшие методы физиотерапии для людей с болью в пятке, несмотря на существование множества успешных подходов к лечению.
В этом исследовании изучалось, как программа механической реабилитации влияет на пациентов с ПФ с точки зрения положения стопы, толщины подошвенной фасции, боли, болевого порога при надавливании, ПЗУ и функции стопы.
Подход включал укрепление внутренних подошвенных мышц стопы, специфическое растяжение подошвенной фасции и растяжение ахиллова сухожилия, а также пассивную коррекцию патомеханики стопы путем легкого постукивания красителем и упражнений с высокой нагрузкой на ахиллово сухожилие и механизм лебедки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подошвенная медиальная боль в пятке: наиболее заметна на первых шагах после периода бездействия, но также усиливается после длительной нагрузки.
- Боль при пальпации проксимального прикрепления подошвенной фасции.
- Положительный тест лебедки
- осанка плоской стопы с использованием индекса осанки стопы
- возрастной диапазон от 40 до 60 лет
Критерий исключения:
- тарзальный туннельный синдром
- атрофия жировой прослойки.
- больные диабетом или пациенты с ревматоидным артритом
- инъекции кортикостероидов в течение последних половых месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: выбранная программа реабилитации
включает 24 пациента, которым будет предоставлена выбранная программа реабилитации, включающая (упражнения на саморастягивание, мобилизацию голеностопного сустава и подтаранной кости, жесткую ленту и упражнения по одностороннему поднятию пятки 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
упражнения на растяжку подошвенной фасции, икроножной и камбаловидной мышцы
будет выполнена постукивание с низким содержанием красителя для механической коррекции подошвенной фасции и медиальной продольной дуги.
методы мобилизации голеностопного сустава в опорном и неопорном положениях и подтаранного сустава
укрепление внутренних подошвенных мышц с помощью коротких упражнений на стопы и укрепление ахиллова сухожилия и механизма лебедки с помощью упражнений на односторонний подъем пятки
|
|
Экспериментальный: традиционная программа
в нем участвуют 24 пациента, которым будет предоставлена традиционная программа, включающая (упражнения на саморастягивание, мобилизацию голеностопного сустава и подтаранной кости, подошвенный фасциальный релиз и ультразвуковую терапию 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
упражнения на растяжку подошвенной фасции, икроножной и камбаловидной мышцы
методы мобилизации голеностопного сустава в опорном и неопорном положениях и подтаранного сустава
лечебное ультразвуковое воздействие на наиболее болезненную точку медиального пяточного бугра.
Параметры включали импульсный режим (скважность 50%) с использованием интенсивности 1,5 Вт/см2 и частоты 1 МГц в течение 5 минут.
освобождение глубоких тканей подошвенной фасции и длинного сгибателя большого пальца стопы в растянутом положении подошвенной фасции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
ВАШ обычно состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм, прикрепленной к двум противоположным меткам: левый конец обозначает «нет боли», а правый конец обозначает «самая сильная боль».
Пациентам были отмечены баллы по шкале вертикальной линией, которые точно соответствуют их боли.
|
Исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения положения стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
с помощью индекса положения стопы.
Это клинический показатель положения стопы, супинированной или пронированной, с использованием 6 пунктов для оценки стопы и оценки каждого пункта от -2 до +2.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Оценка изменения функции стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Арабская версия индекса функции стопы (FFI) является широко используемым показателем самооценки, используемым для оценки влияния патологии стопы на боль, инвалидность и ограничение активности.
Это надежный и чувствительный метод оценки результатов лечения пациентов с заболеваниями стопы и голеностопного сустава.
Оценки по подшкале FFI варьируются от 0% до 100%, при этом более высокие баллы указывают на более низкую функцию и худшее качество жизни.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Оценка изменения толщины подошвенной фасции.
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
С помощью ультразвука участников располагали в положении лежа с расслабленными руками и ногами, а измерения проводились, когда голеностопный сустав находился в нейтральном положении или слегка сгибался назад.
Перед визуализацией на ультразвуковой датчик и подошвенную поверхность стопы был нанесен электропроводящий гель.
Датчик располагали продольно на поверхности пяточной кости для получения четкого изображения подошвенной фасции.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Оценка изменения угла задней стопы
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
С помощью программного обеспечения для анализа движения kinovea угол тыла стопы (пяточной кости) измеряется как угол между рассечением нижней трети голени и рассечением пяточной кости.
MLA классифицируется как: нормальный свод 2–8°, низкий свод ≥ 8,1° и высокий свод ≤ 1,9.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Оценка изменения диапазона движений
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Пузырьковый инклинометр используется для измерения угла большеберцовой кости относительно пола во время активного тыльного сгибания голеностопного сустава, когда пациент делает выпад вперед, пятка опирается на землю, а колено находится на одной линии со вторым пальцем ноги.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Оценка изменения болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
альгометр давления используется для измерения болевого порога давления (ППТ). Пациент лежит на спине, в расслабленном положении, его ступни свисают с края кровати, без давления на пятку.
PPT измеряют, укладывая пациента на спину, свесив ноги над кроватью, без давления на пятку.
PPT определяется путем давления на кожу до тех пор, пока пациент не почувствует боль.
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mohamed PHD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .