Effect van een geselecteerd revalidatieprogramma bij patiënten met fasciitis plantaris
19 juli 2025 bijgewerkt door: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effect van een geselecteerd revalidatieprogramma op pijn, functie en dikte van de fascia plantaris bij patiënten met fasciitis plantaris
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van het geselecteerde revalidatieprogramma voor PF op de dikte van de fascia plantaris, klinische uitkomsten zoals pijn, voetfunctie, dorsaalflexie-ROM en drukpijndrempel en uitlijning, zoals de eversiehoek van de achtervoet en de voethoudingsindex, te onderzoeken bij patiënten met PF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis (PF), die ongeveer 15% van alle voetaandoeningen uitmaakt, is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn.
Het is een langdurig degeneratief proces dat wordt beïnvloed door subtalaire pronatie en pes planus.
Eén miljoen Amerikaanse patiënten bezochten tussen 1995 en 2000 huisartsen met PF.
Er zijn niet genoeg gegevens om de beste fysiotherapiebehandelingstechnieken voor mensen met hielpijn te bepalen, ondanks het bestaan van meerdere succesvolle behandelmethoden.
In deze studie werd onderzocht hoe een mechanisch gebaseerd revalidatieprogramma patiënten met PF beïnvloedde in termen van stand van de voet, dikte van de fascia plantaris, pijn, drukpijndrempel, bewegingsvrijheid en voetfunctie.
De aanpak omvatte het versterken van de plantaire intrinsieke spieren van de voet, het specifiek strekken van de plantaire fascia en het strekken van de achillespees, en het passief corrigeren van de pathomechanica van de voet door weinig kleurstof te tikken en oefeningen met hoge belastingsweerstand voor de achillespees en het ankerliermechanisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plantaire mediale hielpijn: het meest merkbaar bij de eerste stappen na een periode van inactiviteit, maar ook erger na langdurig belasten
- Pijn bij palpatie van de proximale insertie van de fascia plantaris
- Positieve ankerliertest
- vlakke voethouding met behulp van de voethoudingsindex
- leeftijd varieert van 40 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- tarsaaltunnelsyndroom
- atrofie van het vetkussentje.
- diabetespatiënten of patiënten met reumatoïde artritis
- injectie met corticosteroïden gedurende de laatste seksmaanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geselecteerd revalidatieprogramma
Er zijn 24 patiënten bij betrokken en zij zullen het geselecteerde revalidatieprogramma krijgen, bestaande uit (zelfstrekoefeningen, mobilisatie van de enkel en subtalaar, stijve tape en eenzijdige hieloefeningen, 3 keer per week gedurende 8 weken).
|
rekoefeningen van de fascia plantaris, gastrocnemius en soleus
Er zal gebruik worden gemaakt van low-dye tapping om mechanische correctie van de fascia plantaris en de mediale longitudinale boog te bewerkstelligen
mobilisatietechnieken voor het talocrurale gewricht in gewichtdragende en niet-dragende posities en het subtalaire gewricht
versterkende oefening van de plantaire intrinsieke spieren met behulp van korte voetoefeningen en versterking van de achillespees en het ankerliermechanisme met behulp van unilaterale hielverhogingsoefeningen
|
|
Experimenteel: traditioneel programma
Er zijn 24 patiënten bij betrokken en zij zullen het traditionele programma krijgen bestaande uit (zelfstrekoefeningen, mobilisatie van de enkel en subtalaar, loslaten van de fasciale plantaris en ultrasone therapie, 3 keer per week gedurende 8 weken).
|
rekoefeningen van de fascia plantaris, gastrocnemius en soleus
mobilisatietechnieken voor het talocrurale gewricht in gewichtdragende en niet-dragende posities en het subtalaire gewricht
therapeutische echografie op het meest pijnlijke punt van de mediale calcaneale tuberkel.
De parameters betroffen een gepulseerde modus (werkcyclus 50%) met een intensiteit van 1,5 W/cm2 en een frequentie van 1 MHz gedurende 5 minuten
diepe weefselloslating van de fascia plantaris en flexor hallucis longus in een gestrekte positie van de fascia plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
VAS bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 100 mm die is bevestigd aan twee tegenover elkaar liggende labels, waarbij het linkeruiteinde is gemarkeerd met "geen pijn" en het rechteruiteinde is gemarkeerd met "ergst mogelijke pijn".
Patiënten kregen een score op de schaal aangegeven door een verticale lijn die precies naar hun pijn verwijst
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in de voethouding
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
met behulp van de voethoudingsindex.
Het is een klinische maatstaf voor de voethouding, zowel in supinatie als in pronatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van 6 items voor beoordeling van de voet en een score van elk item van -2 tot +2
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Beoordeling van de verandering in de voetfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De Arabische versie van de voetfunctie-index (FFI) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de impact van voetpathologie op pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking te beoordelen.
Het is een betrouwbare en gevoelige uitkomstmaat voor patiënten met voet- en enkelaandoeningen.
De subschaalscores van de FFI variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een lager functioneren en een slechtere kwaliteit van leven.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Beoordeling van de verandering in de dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Met behulp van de echografie werden de deelnemers in buikligging geplaatst met ontspannen armen en benen, en werden de metingen uitgevoerd met het enkelgewricht in neutrale of lichte dorsaalflexie.
Vóór beeldvorming werd elektrisch geleidende gel aangebracht op de Amerikaanse transducer en het plantaire oppervlak van de voet.
De transducer werd longitudinaal op het calcaneusoppervlak geplaatst om een duidelijk beeld van de fascia plantaris te verkrijgen.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Beoordeling van de verandering in de hoek van de achtervoet
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Met behulp van kinovea-bewegingsanalysesoftware wordt de hoek van de achtervoet (calcaneus) gemeten als de hoek tussen de tweedeling van het onderste derde deel van het been en de tweedeling van de calcaneus.
De MLA wordt geclassificeerd als: normale boog 2-8°, lage boog ≥ 8,1° en hoge boog ≤ 1,9.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Beoordelen van de verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De belinclinometer wordt gebruikt om de hoek van het scheenbeen ten opzichte van de vloer te meten tijdens actieve dorsaalflexie van de enkel, terwijl de patiënt naar voren valt met de hiel op de grond en de knie in lijn met de tweede teen.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Beoordeling van de verandering in de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
de drukalgometer wordt gebruikt om de drukpijndrempel (PPT) te meten. De patiënt lag op zijn rug, in een ontspannen houding, met zijn voeten over de rand van het bed hangend zonder druk op de hiel.
PPT wordt gemeten door de patiënt op de rug te leggen met de voeten boven het bed, zonder druk op de hiel.
PPT wordt bepaald door druk uit te oefenen op de huid totdat de patiënt pijn ervaart.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed PHD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .