- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456944
Efekt vybraného rehabilitačního programu u pacientů s plantární fasciitidou
19. července 2025 aktualizováno: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Vliv vybraného rehabilitačního programu na bolest, funkci a tloušťku plantární fascie u pacientů s plantární fasciitidou
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek vybraného rehabilitačního programu pro PF na tloušťku plantární fascie, klinické výsledky, jako je bolest, funkce nohy, dorzální flexe a práh bolesti při tlaku a zarovnání, jako je úhel everze zadní nohy a index držení nohy u pacientů s PF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF), která tvoří přibližně 15 % všech poruch nohou, je nejčastější příčinou bolesti paty.
Jde o dlouhodobý degenerativní proces, který je ovlivněn subtalární pronací a pes planus.
V letech 1995 až 2000 navštívilo lékaře primární péče s PF milion amerických pacientů.
Navzdory existenci mnoha úspěšných léčebných přístupů není dostatek údajů k určení nejlepších technik řízení fyzikální terapie pro jedince s bolestí paty.
tato studie zkoumala, jak mechanicky založený rehabilitační program ovlivnil pacienty s PF z hlediska zarovnání nohy, tloušťky plantární fascie, bolesti, prahu tlakové bolesti, ROM a funkce nohy.
Tento přístup zahrnoval posilování plantárních vnitřních svalů chodidla, protahování specifické pro plantární fascii a protahování Achillovy šlachy a pasivní korekce patomechaniky nohy poklepáváním s nízkým obsahem barviva a cvičením s vysokým odporem pro Achillovu šlachu a naviják.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plantární mediální bolest paty: nejpatrnější při počátečních krocích po období nečinnosti, ale také horší po delším nesení zátěže
- Bolest s palpací proximálního úponu plantární fascie
- Pozitivní test navijáku
- držení ploché nohy s využitím indexu držení nohy
- věkové rozmezí od 40 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- syndrom tarzálního tunelu
- atrofie tukového polštáře.
- diabetici nebo pacienti s revmatoidní artritidou
- injekce kortikosteroidů za poslední pohlavní měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vybraný rehabilitační program
zahrnuje 24 pacientů a bude jim poskytnut vybraný rehabilitační program zahrnující (sebeprotahovací cvičení, mobilizace kotníku a subtalární, rigidní tejpovací a jednostranné zvednutí paty 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
protahovací cvičení plantární fascie, gastrocnemia a soleus
K mechanické korekci plantární fascie a mediální podélné klenby bude provedeno nízkobarvové poklepání
mobilizační techniky pro talokrurální kloub v nosných i nenosných polohách a subtalární kloub
posilovací cvičení vnitřních plantárních svalů pomocí cvičení krátké nohy a posilování Achillovy šlachy a vrátkového mechanismu pomocí cvičení jednostranného zvednutí paty
|
|
Experimentální: tradiční program
zahrnuje 24 pacientů a bude jim poskytnut tradiční program zahrnující (sebeprotahovací cvičení, mobilizace kotníku a subtalárního kloubu, uvolnění plantární fascie a ultrazvuková terapie 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
protahovací cvičení plantární fascie, gastrocnemia a soleus
mobilizační techniky pro talokrurální kloub v nosných i nenosných polohách a subtalární kloub
terapeutický ultrazvuk na nejbolestivějším místě na mediálním tuberkulu kalkanea.
Parametry zahrnovaly pulzní režim (pracovní cyklus 50 %) s intenzitou 1,5 W/cm2 a frekvencí 1 MHz po dobu 5 minut
uvolnění hluboké tkáně plantární fascie a flexor hallucis longus v natažené poloze plantární fascie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
VAS se obvykle skládá ze 100 mm vodorovné čáry připojené ke dvěma protilehlým štítkům, levý konec označený „žádná bolest“ a pravý konec označený „nejhorší možná bolest“.
Pacienti byli označeni skóre na stupnici svislou čarou, která přesně odpovídala jejich bolesti
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny držení nohy
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
pomocí indexu držení nohy.
Jedná se o klinickou míru držení nohy, buď v supinaci nebo pronaci, pomocí 6 položek pro hodnocení nohy a hodnocení každé položky od -2 do +2
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Posouzení změny funkce nohy
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Arabská verze indexu funkce nohy (FFI) je široce používaná sebereportovací míra používaná k posouzení dopadu patologie nohy na bolest, invaliditu a omezení aktivity.
Je to spolehlivé a citlivé měřítko výsledku pro pacienty s poruchami nohou a kotníků.
Skóre subškály FFI se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší funkci a horší kvalitu života.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Posouzení změny tloušťky plantární fascie
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
pomocí ultrazvuku byli účastníci umístěni do polohy na břiše s uvolněnými pažemi a nohama a měření byla provedena s hlezenním kloubem v neutrální nebo mírně dorzální flexi.
Před zobrazením byl na US převodník a plantární povrch nohy aplikován elektrovodivý gel.
Snímač byl umístěn podélně na povrch kalkanea, aby se získal jasný obraz plantární fascie.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Posouzení změny úhlu zadní nohy
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
pomocí softwaru pro analýzu pohybu kinovea se úhel zadní nohy (calcaneus) měří jako úhel mezi půlením dolní třetiny nohy a půlením patní kosti.
MLA je klasifikována jako: normální klenba 2-8°, nízká klenba ≥ 8,1° a vysoká klenba ≤ 1,9.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Posouzení změny rozsahu pohybu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
Bublinový inklinometr se používá k měření úhlu holenní kosti vůči podlaze při aktivní dorzální flexi kotníku, zatímco pacient skáče dopředu s patou na zemi a kolenem v linii s druhým prstem nohy.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
|
Posouzení změny prahu tlakové bolesti
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
|
tlakový algometr se používá k měření prahu bolesti při tlaku (PPT). Pacient leží na zádech, v uvolněné poloze, s nohama visícími přes okraj lůžka bez tlaku na patu.
PPT se měří položením pacienta na zádech s nohama visícími nad lůžkem, bez tlaku na patu.
PPT se určuje působením tlaku na kůži, dokud pacient nepociťuje bolest.
|
Na začátku a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mohamed PHD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno