- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456944
Efeito do programa de reabilitação selecionado em pacientes com fascite plantar
19 de julho de 2025 atualizado por: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Efeito do programa de reabilitação selecionado na dor, função e espessura da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar
Este estudo será feito para investigar o efeito do programa de reabilitação selecionado para FP na espessura da fáscia plantar, resultados clínicos como dor, função do pé, ADM de dorsiflexão e limiar de dor à pressão e alinhamento como ângulo de eversão do retropé e índice de postura do pé em pacientes com PF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A fasceíte plantar (FP), que constitui aproximadamente 15% de todas as doenças do pé, é a causa mais prevalente de dor no calcanhar.
É um processo degenerativo de longo prazo que é afetado pela pronação subtalar e pelo pé plano.
Um milhão de pacientes nos EUA consultaram médicos de cuidados primários com FP entre 1995 e 2000.
Não há dados suficientes para determinar as melhores técnicas de manejo fisioterapêutico para indivíduos com dor no calcanhar, apesar da existência de múltiplas abordagens de tratamento bem-sucedidas.
este estudo investigou como um programa de reabilitação de base mecânica afetou pacientes com FP em termos de alinhamento do pé, espessura da fáscia plantar, dor, limiar de dor à pressão, ADM e função do pé.
A abordagem incluiu o fortalecimento dos músculos plantares intrínsecos do pé, alongamento específico da fáscia plantar e alongamento do tendão de Aquiles, e correção passiva da patomecânica do pé por meio de baixo corante e exercícios de resistência de alta carga para o tendão de Aquiles e mecanismo de molinete
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damietta, Egito, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Damietta, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor plantar medial no calcanhar: mais perceptível nos passos iniciais após um período de inatividade, mas também piora após sustentação prolongada de peso
- Dor à palpação da inserção proximal da fáscia plantar
- Teste de molinete positivo
- postura do pé plano utilizando o índice de postura do pé
- faixa etária de 40 a 60 anos
Critério de exclusão:
- síndrome do túnel do tarso
- atrofia da camada de gordura.
- pacientes diabéticos ou pacientes com artrite reumatóide
- injeção de corticosteróide nos últimos meses de sexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de reabilitação selecionado
envolve 24 pacientes e receberá o programa de reabilitação selecionado envolvendo (exercícios de autoalongamento, mobilização do tornozelo e subtalar, fita rígida e exercício de elevação unilateral do calcanhar 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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exercícios de alongamento da fáscia plantar, gastrocnêmio e sóleo
será feito um tapinha com baixo corante para fornecer correção mecânica da fáscia plantar e do arco longitudinal medial
técnicas de mobilização para a articulação talocrural em posições de suporte e não suporte de peso e articulação subtalar
exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos plantares usando exercícios de pé curto e fortalecimento do tendão de Aquiles e mecanismo de molinete usando exercícios de elevação unilateral do calcanhar
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Experimental: programa tradicional
envolve 24 pacientes e receberá o programa tradicional envolvendo (exercícios de autoalongamento, mobilização do tornozelo e subtalar, liberação fascial plantar e terapia ultrassônica 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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exercícios de alongamento da fáscia plantar, gastrocnêmio e sóleo
técnicas de mobilização para a articulação talocrural em posições de suporte e não suporte de peso e articulação subtalar
ultrassom terapêutico no ponto mais doloroso do tubérculo medial do calcâneo.
Os parâmetros envolveram um modo pulsado (ciclo de trabalho de 50%) usando uma intensidade de 1,5 W/cm2 e uma frequência de 1 MHz por 5 minutos.
liberação profunda do tecido da fáscia plantar e flexor longo do hálux em uma posição esticada da fáscia plantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a mudança na intensidade da dor
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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A EVA é normalmente composta por uma linha horizontal de 100 mm anexada a dois rótulos opostos, a extremidade esquerda marcada como “sem dor” e a extremidade direita marcada como “pior dor possível”.
Os pacientes foram marcados com uma pontuação na escala por uma linha vertical que se refere exatamente à sua dor
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No início do estudo e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a mudança na postura dos pés
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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usando o índice de postura do pé.
É uma medida clínica da postura do pé, supinada ou pronada, utilizando 6 itens para avaliação do pé e pontuando cada item de -2 a +2
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No início do estudo e após 8 semanas
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Avaliando a mudança na função do pé
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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A versão árabe do índice de função do pé (FFI) é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para avaliar o impacto da patologia do pé na dor, incapacidade e limitação de atividade.
É uma medida de resultado confiável e sensível para pacientes com doenças do pé e tornozelo.
As pontuações das subescalas do FFI variam de 0% a 100%, com pontuações mais altas indicando função inferior e pior qualidade de vida.
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No início do estudo e após 8 semanas
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Avaliando a mudança na espessura da fáscia plantar
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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por meio do ultrassom, os participantes foram posicionados em decúbito ventral com braços e pernas relaxados, e as medidas foram feitas com a articulação do tornozelo em posição neutra ou levemente dorsiflexiva.
Gel eletrocondutor foi aplicado ao transdutor de US e à superfície plantar do pé antes da imagem.
O transdutor foi colocado longitudinalmente na superfície do calcâneo para obter uma imagem nítida da fáscia plantar.
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No início do estudo e após 8 semanas
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Avaliando a mudança no ângulo do pé traseiro
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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usando o software de análise de movimento kinovea, o ângulo do retropé (calcâneo) é medido como o ângulo entre a bissecção do terço inferior da perna e a bissecção do calcâneo.
O ALM é classificado em: arco normal 2-8°, arco baixo ≥ 8,1° e arco alto ≤ 1,9.
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No início do estudo e após 8 semanas
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Avaliando a mudança na amplitude de movimento
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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O inclinômetro de bolha é usado para medir o ângulo da tíbia em relação ao chão durante a dorsiflexão ativa do tornozelo, enquanto o paciente avança com o calcanhar no chão e o joelho alinhado com o segundo dedo do pé.
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No início do estudo e após 8 semanas
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Avaliando a mudança no limiar de dor à pressão
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
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o algômetro de pressão é utilizado para medir o limiar de dor à pressão (LDP). O paciente fica deitado em decúbito dorsal, em posição relaxada, com os pés pendurados na borda da cama, sem pressão no calcanhar.
O PPT é medido colocando o paciente em decúbito dorsal com os pés pendurados sobre a cama, sem pressão no calcanhar.
O PPT é determinado aplicando pressão na pele até que o paciente sinta dor.
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No início do estudo e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed PHD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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