- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456944
Efecto del programa de rehabilitación seleccionado en pacientes con fascitis plantar
19 de julio de 2025 actualizado por: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Efecto de un programa de rehabilitación seleccionado sobre el dolor, la función y el grosor de la fascia plantar en pacientes con fascitis plantar
Este estudio se realizará para investigar el efecto del programa de rehabilitación seleccionado para PF sobre el grosor de la fascia plantar, resultados clínicos como dolor, función del pie, ROM de dorsiflexión y umbral y alineación del dolor por presión, como el ángulo de eversión del retropié y el índice de postura del pie en pacientes con PF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La fascitis plantar (FP), que constituye aproximadamente el 15% de todos los trastornos del pie, es la causa más frecuente de dolor en el talón.
Es un proceso degenerativo a largo plazo que se ve afectado por la pronación subastragalina y el pie plano.
Un millón de pacientes estadounidenses consultaron a médicos de atención primaria con PF entre 1995 y 2000.
No hay datos suficientes para determinar las mejores técnicas de manejo de fisioterapia para personas con dolor de talón, a pesar de la existencia de múltiples enfoques de tratamiento exitosos.
Este estudio investigó cómo un programa de rehabilitación mecánica afectaba a los pacientes con PF en términos de alineación del pie, grosor de la fascia plantar, dolor, umbral de dolor por presión, ROM y función del pie.
El enfoque incluyó fortalecer los músculos plantares intrínsecos del pie, estiramiento específico de la fascia plantar y estiramiento del tendón de Aquiles, y corregir pasivamente la patomecánica del pie mediante golpeteo bajo de tinte y ejercicio de resistencia de alta carga para el tendón de Aquiles y el mecanismo de molinete.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Damietta, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor plantar medial del talón: más notable con los pasos iniciales después de un período de inactividad, pero también peor después de una carga prolongada de peso.
- Dolor a la palpación de la inserción proximal de la fascia plantar.
- Prueba de molinete positiva
- Postura del pie plano utilizando el índice de postura del pie.
- rango de edad de 40 a 60 años
Criterio de exclusión:
- síndrome del túnel tarsiano
- atrofia de la almohadilla grasa.
- pacientes diabéticos o pacientes con artritis reumatoide
- Inyección de corticosteroides durante los últimos meses sexuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de rehabilitación seleccionado
involucra a 24 pacientes y se le administrará el programa de rehabilitación seleccionado que incluye (ejercicio de autoestiramiento, movilización del tobillo y subastragalina, cinta rígida y ejercicio unilateral de elevación del talón 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar, gastrocnemio y sóleo.
Se realizarán golpecitos con poco tinte para proporcionar corrección mecánica a la fascia plantar y al arco longitudinal medial.
Técnicas de movilización de la articulación talocrural en posiciones con y sin carga y articulación subastragalina.
Ejercicio de fortalecimiento de los músculos intrínsecos plantares mediante ejercicios cortos de pies y fortalecimiento del tendón de Aquiles y mecanismo de molinete mediante ejercicios de elevación unilateral del talón.
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Experimental: programa tradicional
Involucra a 24 pacientes y se le administrará el programa tradicional que incluye (ejercicio de autoestiramiento, movilización del tobillo y subastragalina, liberación de la fascia plantar y terapia ultrasónica 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Ejercicios de estiramiento de la fascia plantar, gastrocnemio y sóleo.
Técnicas de movilización de la articulación talocrural en posiciones con y sin carga y articulación subastragalina.
Ultrasonido terapéutico en el punto más doloroso del tubérculo calcáneo medial.
Los parámetros involucraron un modo pulsado (ciclo de trabajo 50%) usando una intensidad de 1,5 W/cm2 y una frecuencia de 1 MHz durante 5 minutos.
liberación de tejido profundo de la fascia plantar y del flexor largo del dedo gordo en una posición estirada de la fascia plantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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VAS generalmente se compone de una línea horizontal de 100 mm unida a dos etiquetas opuestas, el extremo izquierdo marcado "sin dolor" y el extremo derecho marcado "peor dolor posible".
A los pacientes se les marcó una puntuación en la escala mediante una línea vertical que se refiere exactamente a su dolor.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el cambio en la postura del pie.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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utilizando el índice de postura del pie.
Es una medida clínica de la postura del pie, ya sea en supinación o pronación, que utiliza 6 ítems para la evaluación del pie y puntúa cada ítem de -2 a +2.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio en la función del pie.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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La versión árabe del índice de función del pie (FFI) es una medida de autoinforme ampliamente utilizada para evaluar el impacto de la patología del pie sobre el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad.
Es una medida de resultado confiable y sensible para pacientes con trastornos del pie y el tobillo.
Las puntuaciones de la subescala del FFI oscilan entre 0% y 100%, y las puntuaciones más altas indican una función más baja y una peor calidad de vida.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio en el grosor de la fascia plantar.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Utilizando el ultrasonido, los participantes fueron colocados en decúbito prono con brazos y piernas relajados, y se tomaron medidas con la articulación del tobillo en posición neutra o ligeramente en dorsiflexión.
Se aplicó gel electroconductor al transductor estadounidense y a la superficie plantar del pie antes de obtener la imagen.
El transductor se colocó longitudinalmente sobre la superficie del calcáneo para obtener una imagen clara de la fascia plantar.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio en el ángulo del pie trasero.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Utilizando el software de análisis de movimiento Kinovea, el ángulo del retropié (calcáneo) se mide como el ángulo entre la bisección del tercio inferior de la pierna y la bisección del calcáneo.
El MLA se clasifica en: arco normal 2-8°, arco bajo ≥ 8,1° y arco alto ≤ 1,9.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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El inclinómetro de burbuja se utiliza para medir el ángulo de la tibia con respecto al suelo durante la dorsiflexión activa del tobillo, mientras el paciente se lanza hacia adelante con el talón en el suelo y la rodilla alineada con el segundo dedo del pie.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del cambio en el umbral de dolor por presión.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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El algómetro de presión se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT). El paciente se encuentra en decúbito supino, en una posición relajada, con los pies colgando sobre el borde de la cama sin presión sobre el talón.
El PPT se mide colocando al paciente en decúbito supino con los pies colgando sobre la cama, sin presión sobre el talón.
El PPT se determina aplicando presión sobre la piel hasta que el paciente experimenta dolor.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mohamed PHD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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