- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456944
Effekt af udvalgte rehabiliteringsprogram hos patienter med plantar fasciitis
19. juli 2025 opdateret af: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effekt af udvalgte rehabiliteringsprogram på smerter, funktion og plantar fascia tykkelse hos patienter med plantar fasciitis
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af det valgte rehabiliteringsprogram for PF på plantar fascia tykkelse, kliniske resultater såsom smerte, fodfunktion, dorsalfleksion ROM og tryk smertetærskel og alignment såsom bagfods eversionsvinkel og fodstillingsindeks hos patienter med PF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis (PF), som udgør cirka 15 % af alle fodlidelser, er den mest udbredte årsag til hælsmerter.
Det er en langsigtet degenerativ proces, der påvirkes af subtalar pronation og pes planus.
En million amerikanske patienter så primære læger med PF mellem 1995 og 2000.
Der er ikke nok data til at bestemme de bedste fysioterapibehandlingsteknikker for personer med hælsmerter, på trods af eksistensen af flere vellykkede behandlingsmetoder.
denne undersøgelse undersøgte, hvordan et mekanisk baseret rehabiliteringsprogram påvirkede patienter med PF med hensyn til fodjustering, plantar fascia tykkelse, smerte, tryksmertegrænse, ROM og fodfunktion.
Fremgangsmåden omfattede styrkelse af fodens plantar iboende muskler, plantar fascia-specifik strækning og akillessenestrækning og passiv korrigering af fodens patomekanik ved lavt farvetryk og høj belastningsmodstandsøvelse for akillessene og ankerspilsmekanisme
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plantar medial hælsmerter: mest bemærkelsesværdig med indledende trin efter en periode med inaktivitet, men også værre efter langvarig vægtbærende
- Smerter med palpation af den proksimale indsættelse af plantar fascia
- Positiv ankerspil test
- flad fodstilling ved hjælp af fodstillingsindekset
- aldersgruppe fra 40 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- tarsal tunnel syndrom
- atrofi af fedtpuden.
- diabetespatienter eller patienter med reumatoid arthritis
- kortikosteroidinjektion i løbet af de sidste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: udvalgte genoptræningsprogram
involverer 24 patienter og vil få det udvalgte genoptræningsprogram, der involverer (selvstrækøvelse, mobilisering af ankel og subtalar, stiv tape og ensidig hælløftende øvelse 3 gange om ugen i 8 uger.
|
strækøvelser af plantar fascia, gastrocnemius og soleus
lav-farve tapning vil blive udført for at give mekanisk korrektion til plantar fascia og medial langsgående bue
mobiliseringsteknikker til talocruralleddet i vægtbærende og ikke-bærende positioner og subtalarled
styrkelse af øvelsen af plantars indre muskler ved hjælp af kort fodøvelse og styrkelse af akillessenen og ankerspilsmekanismen ved hjælp af unilaterale hælløftningsøvelser
|
|
Eksperimentel: traditionelt program
involverer 24 patienter og vil få det traditionelle program, der involverer (selvstrækøvelser, mobilisering af ankel og subtalar, plantar fascial frigivelse og ultralydsterapi 3 gange om ugen i 8 uger.
|
strækøvelser af plantar fascia, gastrocnemius og soleus
mobiliseringsteknikker til talocruralleddet i vægtbærende og ikke-bærende positioner og subtalarled
terapeutisk ultralyd på det mest smertefulde punkt på den mediale calcaneal tuberkel.
Parametrene involverede en pulserende tilstand (driftscyklus 50%) ved brug af en intensitet på 1,5 W/cm2 og en frekvens på 1 MHz i 5 minutter
dyb vævsfrigivelse af plantar fascia og flexor hallucis longus i en strakt position af plantar fascia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
VAS er typisk sammensat af en 100 mm vandret linje fastgjort til to modstående etiketter, den venstre ende markeret "ingen smerte" og den højre ende markeret "værst mulig smerte".
Patienterne blev markeret med en score på skalaen med en lodret linje, der nøjagtigt refererer til deres smerte
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i fodstilling
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
ved hjælp af fodstillingsindekset.
Det er et klinisk mål for fodstilling, enten supineret eller proneret, ved hjælp af 6 emner til vurdering af foden og scoring af hvert emne fra -2 til +2
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Vurdering af ændringen i fodens funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Den arabiske version af fodfunktionsindekset (FFI) er et udbredt selvrapporterende mål, der bruges til at vurdere indvirkningen af fodpatologi på smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Det er et pålideligt og følsomt resultatmål for patienter med fod- og ankellidelser.
FFI's subskala-score spænder fra 0 % til 100 %, hvor højere score indikerer lavere funktion og dårligere livskvalitet.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Vurdering af ændringen i plantar fascia tykkelse
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
ved hjælp af ultralyd blev deltagerne placeret i liggende stilling med afslappede arme og ben, og der blev målt med ankelleddet i neutral eller let dorsi-fleksion.
Elektroledende gel blev påført den amerikanske transducer og plantaroverfladen af foden før billeddannelse.
Transduceren blev placeret i længderetningen på calcaneus-overfladen for at opnå et klart billede af plantar fascia.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Vurdering af ændringen i bageste fodvinkel
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
ved hjælp af kinovea bevægelsesanalysesoftware måles bagfodens (calcaneus) vinkel som vinklen mellem halveringen af den nederste tredjedel af benet og halveringen af calcaneus.
MLA er klassificeret som: normal bue 2-8°, lav bue ≥ 8,1° og høj bue ≤ 1,9.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Vurdering af ændringen i bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
Boblehældningsmåleren bruges til at måle skinnebenets vinkel i forhold til gulvet under aktiv ankeldorsalfleksion, mens patienten kaster sig frem med hælen på jorden og knæet på linje med den anden tå.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
|
Vurdering af ændringen i tryksmertetærskel
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
|
trykalgometret bruges til at måle tryksmertetærsklen (PPT). Patienten lå på ryggen, i en afslappet stilling, med fødderne hængende over sengekanten uden tryk på hælen.
PPT måles ved at lægge patienten på ryggen med fødderne hængende over sengen, uden tryk på hælen.
PPT bestemmes ved at lægge pres på huden, indtil patienten oplever smerte.
|
Ved baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mohamed PHD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPlantar fascitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med strækøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater