- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06456944
A kiválasztott rehabilitációs program hatása plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
2025. július 19. frissítette: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
A kiválasztott rehabilitációs program hatása a fájdalomra, a működésre és a plantáris fasciitisben szenvedő betegek plantáris fascia vastagságára
Ezt a vizsgálatot a PF-re kiválasztott rehabilitációs programnak a plantáris fascia vastagságára, a klinikai eredményekre, például a fájdalomra, a lábműködésre, a dorsiflexiós ROM-ra és a nyomásra gyakorolt fájdalomküszöbre és -igazításra, mint például a hátsó láb kifordítási szögére és a lábtartás indexére gyakorolt hatásának vizsgálatára fogjuk végezni. PF.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A talpi fasciitis (PF), amely az összes lábbetegség körülbelül 15%-át teszi ki, a sarokfájdalom leggyakoribb oka.
Ez egy hosszú távú degeneratív folyamat, amelyet a subtaláris pronáció és a pes planus befolyásol.
1995 és 2000 között egymillió amerikai beteg fordult PF-ben szenvedő alapellátó orvoshoz.
Nincs elegendő adat a legjobb fizikoterápiás kezelési technikák meghatározásához a sarokfájdalmakkal küzdő egyének számára, annak ellenére, hogy számos sikeres kezelési megközelítés létezik.
ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy mechanikus alapú rehabilitációs program hogyan befolyásolta a PF-ben szenvedő betegeket a lábfej igazítása, a plantáris fascia vastagsága, a fájdalom, a nyomás alatti fájdalomküszöb, a ROM és a lábfunkció tekintetében.
A megközelítés magában foglalta a láb talpi belső izmainak megerősítését, a talpi fascia specifikus nyújtását és az Achilles-ín nyújtását, valamint a láb patomechanikájának passzív korrekcióját alacsony festékütögetéssel és nagy terhelési ellenállású gyakorlatokkal az Achilles-ín és a szélcsöves mechanizmus számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egyiptom
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Talpi mediális sarokfájdalom: leginkább a kezdeti lépéseknél észlelhető egy inaktivitási időszak után, de még rosszabb a hosszan tartó súlyhordozás után
- Fájdalom a talpi fascia proximális behelyezésének tapintásával
- Pozitív szélteszt
- lapos lábtartás a lábtartás index segítségével
- életkor 40 és 60 év között van
Kizárási kritériumok:
- tarsalis alagút szindróma
- a zsírpárna sorvadása.
- cukorbetegek vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
- kortikoszteroid injekció az elmúlt szexuális hónapokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kiválasztott rehabilitációs program
24 beteget vonnak be, és a kiválasztott rehabilitációs programot kapják, amely magában foglalja (önnyújtó gyakorlat, boka és subtalaris mozgósítás, merev szalag és egyoldali sarokemelő gyakorlat heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
a talpi fascia, a gastrocnemius és a soleus nyújtó gyakorlatai
alacsony festékanyagú ütögetést végeznek a plantáris fascia és a mediális hosszanti ív mechanikai korrekciója érdekében
mobilizációs technikák a talocruralis ízülethez teherhordó és nem teherviselő pozíciókban és subtaláris ízületben
a talpi belső izmok erősítő gyakorlata rövid lábtornával, valamint az Achilles-ín és a csévélő mechanizmus erősítése egyoldalú sarokemelő gyakorlatokkal
|
|
Kísérleti: hagyományos program
24 beteget vonnak be, és a hagyományos programban részesülnek (önnyújtó gyakorlat, boka és subtalaris mobilizálás, talpi fascia felszabadítás és ultrahangos terápia heti 3 alkalommal 8 héten keresztül).
|
a talpi fascia, a gastrocnemius és a soleus nyújtó gyakorlatai
mobilizációs technikák a talocruralis ízülethez teherhordó és nem teherviselő pozíciókban és subtaláris ízületben
terápiás ultrahang a mediális calcanealis gumó legfájdalmasabb pontján.
A paraméterek egy impulzusüzemmódot tartalmaztak (kihasználtsági ciklus 50%), 1,5 W/cm2 intenzitással és 1 MHz frekvenciával 5 percig
a plantáris fascia és a flexor hallucis longus mélyszöveti felszabadulása a plantáris fascia nyújtott helyzetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A VAS jellemzően egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, amelyek két egymással szemben lévő címkéhez vannak rögzítve, a bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „legrosszabb fájdalom” felirat.
A betegeket a skálán egy függőleges vonallal jelölték meg, amely pontosan a fájdalmukra utal
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábtartás változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
a lábtartás index segítségével.
Ez a lábtartás klinikai mérése, akár szupinált, akár pronált, 6 elemet használva a láb értékelésére, és minden elem pontozása -2 és +2 között.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A lábfunkció változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A lábfunkciós index (FFI) arab változata egy széles körben használt önbevallási mérőszám, amelyet a lábpatológia fájdalomra, fogyatékosságra és aktivitáskorlátozásra gyakorolt hatásának felmérésére használnak.
Ez egy megbízható és érzékeny eredménymérő a láb- és bokabetegségben szenvedő betegek számára.
Az FFI alskála pontszámai 0% és 100% között mozognak, a magasabb pontszámok alacsonyabb funkciót és gyengébb életminőséget jeleznek.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A plantáris fascia vastagság változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
az ultrahang segítségével a résztvevőket hason fekvő helyzetbe, ellazított karokkal és lábakkal helyezték el, és a méréseket a bokaízület semleges vagy enyhén dorsi-flexióban végezte.
A képalkotás előtt elektromosan vezető gélt vittek fel az US transzducerre és a láb talpfelületére.
A transzducert hosszirányban a calcaneus felületére helyeztük, hogy tiszta képet kapjunk a plantáris fasciáról.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A hátsó láb dőlésszögének változásának értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A kinovea mozgáselemző szoftver segítségével a hátsó láb (calcaneus) szögét a láb alsó egyharmadának felezőpontja és a calcaneus felezőpontja közötti szögként mérjük.
Az MLA osztályozása: normál ív 2-8°, alacsony ív ≥ 8,1° és magas ív ≤ 1,9.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A mozgástartomány változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A buborékos dőlésmérővel a sípcsont padlóhoz viszonyított szögét mérik aktív boka dorsiflexió során, miközben a páciens előreugrik úgy, hogy a sarka a talajon, a térd pedig egy vonalban van a második lábujjával.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A nyomási fájdalomküszöb változásának felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
a nyomásalgométer a nyomási fájdalomküszöb (PPT) mérésére szolgál. A páciens hanyatt fekszik, nyugodt testhelyzetben, lábai az ágy szélén lógnak, és nincs nyomás a sarkára.
A PPT mérése úgy történik, hogy a beteget hanyatt fektetik úgy, hogy a lábak az ágyon lógnak, anélkül, hogy nyomást gyakorolnának a sarkára.
A PPT meghatározása úgy történik, hogy nyomást gyakorolnak a bőrre, amíg a beteg fájdalmat nem érez.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mohamed PHD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .