- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456944
Wpływ wybranego programu rehabilitacji u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Wpływ wybranego programu rehabilitacji na ból, czynność i grubość rozcięgna podeszwowego u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wybranego programu rehabilitacji w przypadku PF na grubość rozcięgna podeszwowego, wyniki kliniczne, takie jak ból, czynność stopy, ROM zgięcia grzbietowego i próg bólu ciśnieniowego oraz wyrównanie, takie jak kąt wywrócenia tylnej części stopy i wskaźnik postawy stopy u pacjentów z PF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF), które stanowi około 15% wszystkich schorzeń stóp, jest najczęstszą przyczyną bólu pięt.
Jest to długotrwały proces zwyrodnieniowy, na który wpływa pronacja kości podskokowej i pes planus.
W latach 1995–2000 milion pacjentów w USA zgłosiło się do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z PF.
Nie ma wystarczających danych, aby określić najlepsze techniki fizjoterapeutyczne dla osób z bólem pięt, pomimo istnienia wielu skutecznych metod leczenia.
w tym badaniu sprawdzano, jak program rehabilitacji opartej na mechanice wpływa na pacjentów z PF pod względem ułożenia stóp, grubości rozcięgna podeszwowego, bólu, progu bólu uciskowego, ROM i funkcji stopy.
Podejście to obejmowało wzmocnienie wewnętrznych mięśni podeszwowych stopy, specyficzne rozciąganie rozcięgna podeszwowego i rozciąganie ścięgna Achillesa oraz pasywną korektę patomechaniki stopy poprzez niewielkie stukanie barwnika i ćwiczenia oporowe przy dużym obciążeniu ścięgna Achillesa i mechanizmu windy kotwicznej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból pięty podeszwowej przyśrodkowej: najbardziej zauważalny przy pierwszych krokach po okresie bezczynności, ale także silniejszy po długotrwałym obciążaniu
- Ból towarzyszący palpacji przyczepu bliższego rozcięgna podeszwowego
- Pozytywny test windy kotwicznej
- postawa stopy płaskiej z wykorzystaniem wskaźnika postawy stopy
- przedział wiekowy od 40 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- zespół cieśni stępu
- zanik poduszki tłuszczowej.
- u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
- wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich miesięcy seksualnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wybrany program rehabilitacji
obejmuje 24 pacjentów i zostanie objęty wybranym programem rehabilitacji obejmującym (ćwiczenia samorozciągające, mobilizację stawu skokowego i kości podskokowej, sztywną taśmę oraz jednostronne ćwiczenia unoszące piętę 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni).
|
ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego
w celu mechanicznej korekcji rozcięgna podeszwowego i przyśrodkowego łuku podłużnego zostanie wykonane opukiwanie niskobarwnikowe
techniki mobilizacji stawu skokowo-skokowego w pozycjach obciążonych i nienośnych oraz stawu podskokowego
ćwiczenia wzmacniające mięśnie wewnętrzne podeszwowe za pomocą ćwiczeń krótkich stóp oraz wzmacnianie ścięgna Achillesa i mechanizmu windy kotwicznej za pomocą ćwiczeń jednostronnego unoszenia pięty
|
|
Eksperymentalny: tradycyjny program
obejmuje 24 pacjentów i zostanie objęty tradycyjnym programem obejmującym (ćwiczenia samorozciągające, mobilizację stawu skokowego i kości podskokowej, rozluźnienie powięzi podeszwowej i terapię ultradźwiękową 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni).
|
ćwiczenia rozciągające rozcięgna podeszwowego, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego
techniki mobilizacji stawu skokowo-skokowego w pozycjach obciążonych i nienośnych oraz stawu podskokowego
terapeutyczne ultradźwięki w najbardziej bolesny punkt na guzku przyśrodkowym kości piętowej.
Parametry dotyczyły trybu impulsowego (cykl pracy 50%) przy natężeniu 1,5 W/cm2 i częstotliwości 1 MHz przez 5 minut
głębokie uwolnienie tkanki rozcięgna podeszwowego i zginacza długiego palucha w pozycji rozciągniętej rozcięgna podeszwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
VAS składa się zazwyczaj z poziomej linii o długości 100 mm przymocowanej do dwóch przeciwległych etykiet, z których lewy koniec jest oznaczony „bez bólu”, a prawy koniec jest oznaczony „najgorszy możliwy ból”.
Pacjenci zaznaczali na skali punktację pionową linią, która dokładnie odnosiła się do ich bólu
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany postawy stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
za pomocą wskaźnika postawy stopy.
Jest to kliniczna miara postawy stopy, supinowanej lub pronowanej, wykorzystująca 6 elementów do oceny stopy i punktacji dla każdego elementu od -2 do +2
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zmiany funkcji stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Arabska wersja wskaźnika funkcji stopy (FFI) jest powszechnie stosowaną, samoopisową miarą służącą do oceny wpływu patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Jest to wiarygodna i czuła miara wyników leczenia pacjentów ze schorzeniami stóp i kostek.
Wyniki podskali FFI wahają się od 0% do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję i gorszą jakość życia.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zmiany grubości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
za pomocą ultradźwięków uczestnicy byli ułożeni w pozycji na brzuchu z rozluźnionymi rękami i nogami, a pomiary wykonywano przy stawie skokowym w neutralnym lub lekkim zgięciu grzbietowym.
Przed obrazowaniem na głowicę USG i powierzchnię podeszwową stopy nałożono żel elektroprzewodzący.
Głowicę umieszczono wzdłużnie na powierzchni kości piętowej, aby uzyskać wyraźny obraz rozcięgna podeszwowego.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zmiany kąta tylnej stopy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Za pomocą oprogramowania do analizy ruchu Kinovea kąt kości piętowej tylnej części stopy mierzy się jako kąt pomiędzy dwudzielnością dolnej jednej trzeciej części nogi a dwudzielnością kości piętowej.
MLA dzieli się na: łuk normalny 2-8°, łuk niski ≥ 8,1° i łuk wysoki ≤ 1,9.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zmiany zakresu ruchu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Inklinometr bąbelkowy służy do pomiaru kąta kości piszczelowej względem podłoża podczas aktywnego zgięcia grzbietowego kostki, podczas gdy pacjent rzuca się do przodu z piętą na podłożu i kolanem w linii z drugim palcem.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
|
Ocena zmiany progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Algometr ciśnieniowy służy do pomiaru progu bólu ciśnieniowego (PPT). Pacjent leży na wznak, w pozycji rozluźnionej, ze stopami zwisającymi ponad krawędź łóżka, bez nacisku na piętę.
PPT mierzy się układając pacjenta na wznak, ze stopami zwisającymi nad łóżkiem, bez nacisku na piętę.
PPT określa się poprzez wywieranie nacisku na skórę do momentu, aż pacjent odczuje ból.
|
Na początku badania i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mohamed PHD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia rozciągające
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt