- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456944
Effekt av utvalda rehabiliteringsprogram hos patienter med plantar fasciit
19 juli 2025 uppdaterad av: Mohamed Ramadan Ibraheem Ramadan, Horus University
Effekt av utvalda rehabiliteringsprogram på smärta, funktion och plantar fascia tjocklek hos patienter med plantar fasciit
Denna studie kommer att göras för att undersöka effekten av det valda rehabiliteringsprogrammet för PF på plantar fascia tjocklek, kliniska utfall såsom smärta, fotfunktion, dorsalflexion ROM och trycksmärttröskel och alignment såsom bakfots eversionsvinkel och fotställningsindex hos patienter med PF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit (PF), som utgör cirka 15 % av alla fotbesvär, är den vanligaste orsaken till hälsmärta.
Det är en långvarig degenerativ process som påverkas av subtalar pronation och pes planus.
En miljon amerikanska patienter träffade primärvårdsläkare med PF mellan 1995 och 2000.
Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa de bästa teknikerna för fysioterapibehandling för individer med hälsmärta, trots att det finns flera framgångsrika behandlingsmetoder.
denna studie undersökte hur ett mekaniskt baserat rehabiliteringsprogram påverkade patienter med PF i termer av fotjustering, plantar fascia tjocklek, smärta, trycksmärttröskel, ROM och fotfunktion.
Tillvägagångssättet inkluderade att stärka fotens inre muskulatur, plantar fascia-specifik stretching och akillessenens stretching, och passivt korrigera fotens patomekanik genom low dye knackning och hög belastningsmotståndsövning för akillessenan och ankarspelsmekanismen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plantar medial hälsmärta: mest märkbar med initiala steg efter en period av inaktivitet, men också värre efter långvarig viktbärande
- Smärta med palpation av den proximala insättningen av plantar fascia
- Positivt ankarspelstest
- platt fotställning med hjälp av fothållningsindex
- åldersintervall från 40 till 60 år
Exklusions kriterier:
- tarsaltunnelsyndrom
- atrofi av fettkudden.
- diabetespatienter eller patienter med reumatoid artrit
- kortikosteroidinjektion under de senaste sexmånaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: valt rehabiliteringsprogram
involverar 24 patienter och kommer att ges det valda rehabiliteringsprogrammet som omfattar (självsträckande träning, mobilisering av fotled och subtalar, stel tejp och ensidig hälhöjningsövning 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
stretchövningar av plantar fascia, gastrocnemius och soleus
tappning med låg färg kommer att göras för att ge mekanisk korrigering av plantar fascia och medial longitudinell båge
mobiliseringstekniker för talocruralleden i viktbärande och icke-bärande positioner och subtalarled
stärkande träning av plantarmusklerna med kort fotträning och förstärkning av akillessenan och ankarspelsmekanismen med ensidiga hälhöjningsövningar
|
|
Experimentell: traditionellt program
involverar 24 patienter och kommer att ges det traditionella programmet som involverar (självsträckande träning, mobilisering av fotled och subtalar, plantar fascial release och ultraljudsterapi 3 gånger per vecka i 8 veckor.
|
stretchövningar av plantar fascia, gastrocnemius och soleus
mobiliseringstekniker för talocruralleden i viktbärande och icke-bärande positioner och subtalarled
terapeutiskt ultraljud på den mest smärtsamma punkten på den mediala calcaneal tuberkeln.
Parametrarna involverade ett pulserat läge (driftcykel 50 %) med en intensitet på 1,5 W/cm2 och en frekvens på 1 MHz under 5 minuter
djup vävnadsfrisättning av plantar fascia och flexor hallucis longus i en sträckt position av plantar fascia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i smärtintensitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
VAS består vanligtvis av en 100 mm horisontell linje fäst vid två motsatta etiketter, den vänstra änden märkt "ingen smärta" och den högra änden märkt "värsta möjliga smärta".
Patienterna markerades en poäng på skalan med en vertikal linje som exakt hänvisar till deras smärta
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i fothållning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
med hjälp av fothållningsindex.
Det är ett kliniskt mått på fothållning, antingen supinerad eller pronerad, med 6 punkter för bedömning av foten och poängsättning av varje objekt från -2 till +2
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömer förändringen i fotens funktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Den arabiska versionen av fotfunktionsindex (FFI) är ett allmänt använt självrapporterande mått som används för att bedöma effekten av fotpatologi på smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
Det är ett pålitligt och känsligt utfallsmått för patienter med fot- och fotledssjukdomar.
FFI:s subskalepoäng varierar från 0 % till 100 %, med högre poäng som indikerar lägre funktion och sämre livskvalitet.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedöma förändringen i plantar fascia tjocklek
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
med hjälp av ultraljud placerades deltagarna i bukläge med avslappnade armar och ben, och mätningar gjordes med ankelleden i neutral eller lätt dorsiflexion.
Elektroledande gel applicerades på den amerikanska omvandlaren och plantarytan på foten före avbildning.
Givaren placerades längsgående på calcaneus-ytan för att erhålla en tydlig bild av plantar fascia.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömer förändringen i bakre fotvinkel
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
med hjälp av mjukvara för rörelseanalys kinovea mäts bakfotens (calcaneus) vinkel som vinkeln mellan halveringen av den nedre tredjedelen av benet och halveringen av calcaneus.
MLA klassificeras som: normal båge 2-8°, låg båge ≥ 8,1° och hög båge ≤ 1,9.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedöma förändringen i rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Bubbellutningsmätaren används för att mäta skenbenets vinkel i förhållande till golvet under aktiv fotledsdorsalflexion, medan patienten gör ett utfall framåt med hälen på marken och knäet i linje med den andra tån.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
|
Bedömning av förändringen i trycksmärttröskel
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
tryckalgometern används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). Patienten låg på rygg, i avslappnad position, med fötterna hängande över sängkanten utan tryck på hälen.
PPT mäts genom att patienten läggs på rygg med fötterna hängande över sängen, utan tryck på hälen.
PPT bestäms genom att trycka på huden tills patienten upplever smärta.
|
Vid baslinjen och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Ramadan Ibraheem, Assistant lecturer, Horus University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mohamed PHD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .