Allo-HSCT:n tehokkuus ND HR-CBF-AML:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on vahvistettu CBF-AML. Diagnostiset kriteerit sisältävät t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1-fuusiogeenin läsnäolon, joka on havaittu molekyylitasolla; tai inv(16)(p13.1q22)/t(16) kromosomissa; 16)(p13.1; q22) /CBFβ-MYH11-fuusiogeenin havaitseminen molekyylitasolla;
2. Osallistujat, joilla on suuren riskin geenimutaatiot tai monimutkaiset karyotyypit taudin uusiutumiseen tai virtaussytometria/geeni MRD-positiivisuus kahden kemoterapiahoidon jälkeen; Suuren riskin geenimutaatioita ovat: TP53, RTK/RAS-signalointi (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), kromatiinimodifikaatio (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) tai mutaatiot, jotka on lueteltu keskiriskin tai korkean riskin mukaan. riski 2022NCCN:n ohjeissa; Virtaussytometrian MRD:n positiivinen kynnys oli 0,0001 %; Molekyylibiologian MRD-kynnys on keskuksen havaitsemisprotokollan alin arvo.
3. MICM:n sairaushistoria ja diagnoosi, MDS:n poissulkeminen, transformaatio ja hoitoon liittyvä AML;
4. Ikä 18-65 vuotta vanha (18 vuotta ≤Ikä< 65 vuotta vanha);
5. Maksan ja munuaisten toiminta: veren bilirubiini ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT alle 2 kertaa normaalin ylärajan, seerumin kreatiniini ≤ 150 μmol/L;
6. Normaali sydämen toiminta (EF≥50 %, New Yorkin sydämen toimintaluokitus NYHA I/II);
7. Fyysisen kunnon pisteet 0-2 (ECOG-pisteet);
8. Osallistujille, joiden perifeerisen veren leukosyytit olivat alussa < 50*109/l, ei ole annettu kemoterapiaa lukuun ottamatta hydroksiureaa ennen induktiohoidon aloittamista;
9. Osallistujille, joiden perifeerisen veren leukosyytit ovat alussa ≥ 50*109/l, sytarabiinia ja hydroksiureaa voidaan hoitaa ennen induktiohoidon aloittamista;
10. Ei-raskaana olevat ja imettävät naiset;
11. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti hCG:n mittaamiseksi raskauden poissulkemiseksi.
12. Hanki tietoinen suostumus, jonka potilas tai perheenjäsen on allekirjoittanut.

Poissulkemiskriteerit:

1. MDS-muuntunut AML, hoitoon liittyvä AML; sekasoluleukemia; AML, johon liittyy keskushermoston infiltraatteja ja ekstramedullaarisia vaurioita puhkeamishetkellä;
2. Relapse AML;
3. Allergiat tai vasta-aiheet mille tahansa protokollaan osallistuvalle lääkkeelle;
4. Maksan ja munuaisten toiminta on selvästi epänormaalia ja ylittää ilmoittautumiskriteerit;
5. Sydänsairaus: mukaan lukien kaikukuvaus EF < 50 %, sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen toiminnan luokitus NYHA: III/IV), perikardiaalinen effuusio (CTCAE-pistemäärä > 2) kuuden kuukauden sisällä akuutin sydäninfarktin jälkeen, EKG QTc > 470 ms;
6. Keuhkosairaudet: keuhkopöhö, pleuraeffuusio (CTCAE-pistemäärä >2);
7. kärsivät samanaikaisesti muiden elinten pahanlaatuisista kasvaimista;
8. Aktiiviset potilaat, joilla on HAV, HBV, HCV ja tuberkuloosi, HIV-positiiviset potilaat;
9. Samanaikainen muut hematologiset sairaudet (mukaan lukien hyytymishäiriöt, jotka eivät liity leukemiaan);
10. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa;
11. Ne, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin; Mikä tahansa muu ehto, joka estäisi tutkimuksen suorittamisen.