Skuteczność Allo-HSCT w ND HR-CBF-AML

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy z potwierdzonym CBF-AML. Kryteria diagnostyczne obejmują obecność genu fuzyjnego t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 wykrytą na poziomie molekularnym; lub obecność chromosomu inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) /Wykrywanie genu fuzyjnego CBFβ-MYH11 na poziomie molekularnym;
2. Uczestnicy z mutacjami genów wysokiego ryzyka lub złożonymi kariotypami pod kątem nawrotu choroby lub pozytywnym wynikiem cytometrii przepływowej/genu MRD po dwóch cyklach chemioterapii; Mutacje genów wysokiego ryzyka obejmują: TP53, sygnalizację RTK/RAS (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), modyfikację chromatyny (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) lub mutacje wymienione jako średniego lub wysokiego ryzyka ryzyko w wytycznych 2022NCCN; Dodatni próg dla cytometrii przepływowej MRD wynosił 0,0001%; Próg MRD biologii molekularnej jest najniższą wartością protokołu detekcji centrum.
3. Historia choroby i diagnostyka MICM, wykluczenie MDS, transformacja i AML związana z leczeniem;
4. Wiek 18-65 lat (18 lat ≤Wiek< 65 lat);
5. Czynność wątroby i nerek: bilirubina we krwi ≤ 35 µmol/L, AST/ALT poniżej 2-krotności górnej granicy normy, kreatynina w surowicy ≤ 150 µmol/L;
6. Prawidłowa czynność serca (EF≥50%, nowojorska klasyfikacja funkcji serca NYHA I/II);
7. Wynik kondycji fizycznej 0-2 (wynik ECOG);
8. W przypadku uczestników, u których na początku leczenia liczba leukocytów we krwi obwodowej wynosiła < 50*109/l, przed rozpoczęciem terapii indukcyjnej nie stosowano żadnej chemioterapii, z wyjątkiem hydroksymocznika;
9. W przypadku uczestników, u których na początku leczenia liczba leukocytów we krwi obwodowej wynosi ≥ 50*109/l, przed rozpoczęciem terapii indukcyjnej można zastosować leczenie cytarabiną i hydroksymocznikiem;
10. Kobiety niebędące w ciąży i karmiące piersią;
11. U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy w celu oznaczenia hCG w celu wykluczenia ciąży;
12. Uzyskaj świadomą zgodę podpisaną przez pacjenta lub członka rodziny.

Kryteria wyłączenia:

1. AML z konwersją MDS, AML związana z leczeniem; białaczka mieszana; AML z naciekami w ośrodkowym układzie nerwowym i zmianami pozaszpikowymi w momencie wystąpienia;
2. nawrót AML;
3. Alergie lub przeciwwskazania do któregokolwiek z leków objętych protokołem;
4. Czynność wątroby i nerek jest wyraźnie nieprawidłowa, przekraczająca kryteria włączenia;
5. Choroby serca: w tym echokardiogram EF <50%, niewydolność serca (klasyfikacja czynności serca w Nowym Jorku NYHA: III/IV), wysięk osierdziowy (wynik CTCAE > 2) w ciągu sześciu miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego, QTc w EKG > 470 ms;
6. Choroby płuc: obrzęk płuc, wysięk opłucnowy (wynik CTCAE >2);
7. Choruje na nowotwory złośliwe innych narządów w tym samym czasie;
8. Aktywni pacjenci z HAV, HBV, HCV i gruźlicą, pacjenci zakażeni wirusem HIV;
9. współistniejące inne choroby hematologiczne (w tym zaburzenia krzepnięcia niezwiązane z białaczką);
10. Niemożność zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania;
11. Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie; Występowanie innego warunku uniemożliwiającego przeprowadzenie badania.