Effekten av Allo-HSCT i ND HR-CBF-AML

Inklusionskriterier:

1. Deltagare med bekräftad CBF-AML. Diagnostiska kriterier inkluderar närvaron av t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 fusionsgen detekterad på molekylär nivå; eller kromosomnärvaro av inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22)/Detektion av CBFβ-MYH11-fusionsgen på molekylär nivå;
2. Deltagare med högriskgenmutationer eller komplexa karyotyper för återfall av sjukdom, eller flödescytometri/gen MRD-positivitet efter två kemoterapibehandlingar; Högriskgenmutationer inkluderar: TP53, RTK/RAS-signalering (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), kromatinmodifiering (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) eller mutationer listade som medelrisk eller hög- risk i 2022NCCN:s riktlinjer; Den positiva tröskeln för flödescytometri MRD var 0,0001 %; MRD-tröskeln för molekylärbiologi är det lägsta värdet för centrets detektionsprotokoll.
3. Medicinsk historia och diagnos av MICM, uteslutning av MDS, transformation och behandlingsrelaterad AML;
4. Ålder 18-65 år gammal (18 år gammal ≤Ålder < 65 år gammal);
5. Lever- och njurfunktion: blodbilirubin ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT under 2 gånger den övre normalgränsen, serumkreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normal hjärtfunktion (EF≥50%, New York Cardiac Function Classification NYHA I/II);
7. Fysisk konditionspoäng 0-2 (ECOG-poäng);
8. För deltagare med perifera blodleukocyter < 50*109/L vid initial debut har ingen kemoterapi givits förutom hydroxiurea innan induktionsbehandlingen påbörjats;
9. För deltagare med perifera blodleukocyter ≥ 50*109/L vid den initiala debuten tillåts cytarabin och hydroxiurea behandlas innan induktionsbehandlingen påbörjas;
10. Icke-gravida och ammande kvinnor;
11. För alla kvinnor i fertil ålder måste ett graviditetstest utföras för att mäta hCG för att utesluta graviditet;
12. Skaffa informerat samtycke undertecknat av patienten eller familjemedlemmen.

Exklusions kriterier:

1. MDS-konverterad AML, behandlingsrelaterad AML; blandad cell leukemi; AML med infiltrat i centrala nervsystemet och extramedullära lesioner vid tidpunkten för debut;
2. Återfall av AML;
3. Allergier eller kontraindikationer mot något av de läkemedel som ingår i protokollet;
4. Lever- och njurfunktionen är uppenbarligen onormal och överskrider registreringskriterierna;
5. Hjärtsjukdom: inklusive ekokardiogram EF <50 %, hjärtinsufficiens (New York hjärtfunktionsklassificering NYHA: III/IV), perikardiell effusion (CTCAE-poäng >2) inom sex månader efter akut hjärtinfarkt, EKG QTc >470ms;
6. Lungsjukdomar: lungödem, pleurautgjutning (CTCAE-poäng >2);
7. Lider av maligna tumörer i andra organ samtidigt;
8. Aktiva patienter med HAV, HBV, HCV och tuberkulos, HIV-positiva patienter;
9. Samtidiga andra hematologiska sjukdomar (inklusive koagulationsavvikelser som inte är relaterade till leukemi);
10. Oförmåga att förstå eller följa studieprotokollet;
11. De som samtidigt deltar i andra kliniska studier; Förekomst av något annat villkor som skulle hindra genomförandet av studien.