Die Wirksamkeit von Allo-HSCT bei ND HR-CBF-AML

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit bestätigter CBF-AML. Zu den diagnostischen Kriterien gehört das Vorhandensein des Fusionsgens t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1, das auf molekularer Ebene nachgewiesen wurde; oder Chromosomenpräsenz von inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(S.13.1; q22) /Nachweis des CBFβ-MYH11-Fusionsgens auf molekularer Ebene;
2. Teilnehmer mit Hochrisiko-Genmutationen oder komplexen Karyotypen für ein Wiederauftreten der Krankheit oder Durchflusszytometrie/Gen-MRD-Positivität nach zwei Chemotherapie-Behandlungen; Zu den Genmutationen mit hohem Risiko gehören: TP53, RTK/RAS-Signalisierung (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), Chromatinmodifikation (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) oder Mutationen, die als mittleres Risiko oder Hochrisiko aufgeführt sind. Risiko in den 2022NCCN-Richtlinien; Der positive Schwellenwert für die Durchflusszytometrie-MRD betrug 0,0001 %; Der MRD-Schwellenwert der Molekularbiologie ist der niedrigste Wert des Nachweisprotokolls des Zentrums.
3. Anamnese und Diagnose von MICM, Ausschluss von MDS, Transformation und behandlungsbedingter AML;
4. Alter 18–65 Jahre (18 Jahre ≤ Alter < 65 Jahre);
5. Leber- und Nierenfunktion: Blutbilirubin ≤ 35 μmol/L, AST/ALT unter dem Zweifachen der Obergrenze des Normalwerts, Serumkreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normale Herzfunktion (EF≥50 %, New York Cardiac Function Classification NYHA I/II);
7. Bewertung der körperlichen Verfassung 0–2 (ECOG-Bewertung);
8. Bei Teilnehmern mit peripheren Blutleukozyten < 50*109/L zu Beginn wurde vor Beginn der Induktionstherapie keine Chemotherapie mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff verabreicht;
9. Bei Teilnehmern mit peripheren Blutleukozyten ≥ 50*109/L zu Beginn dürfen Cytarabin und Hydroxyharnstoff vor Beginn der Induktionstherapie behandelt werden;
10. Nicht schwangere und stillende Frauen;
11. Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter muss ein Schwangerschaftstest zur hCG-Messung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen;
12. Holen Sie eine vom Patienten oder Familienmitglied unterzeichnete Einverständniserklärung ein.

Ausschlusskriterien:

1. MDS-konvertierte AML, behandlungsbedingte AML; gemischtzellige Leukämie; AML mit Infiltraten des Zentralnervensystems und extramedullären Läsionen zum Zeitpunkt des Ausbruchs;
2. Rückfall-AML;
3. Allergien oder Kontraindikationen gegen eines der im Protokoll enthaltenen Arzneimittel;
4. Die Leber- und Nierenfunktion ist offensichtlich abnormal und überschreitet die Aufnahmekriterien;
5. Herzerkrankungen: einschließlich Echokardiogramm-EF <50 %, Herzinsuffizienz (New Yorker Herzfunktionsklassifikation NYHA: III/IV), Perikarderguss (CTCAE-Score >2) innerhalb von sechs Monaten nach akutem Myokardinfarkt, EKG-QTc >470 ms;
6. Lungenerkrankungen: Lungenödem, Pleuraerguss (CTCAE-Score >2);
7. gleichzeitig an bösartigen Tumoren anderer Organe leiden;
8. Aktive Patienten mit HAV, HBV, HCV und Tuberkulose, HIV-positive Patienten;
9. Begleitende andere hämatologische Erkrankungen (einschließlich Gerinnungsstörungen, die nicht mit Leukämie zusammenhängen);
10. Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen oder zu befolgen;
11. Diejenigen, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen; Vorliegen einer anderen Bedingung, die die Durchführung der Studie ausschließen würde.