Effekten af ​​Allo-HSCT i ND HR-CBF-AML

Inklusionskriterier:

1. Deltagere med bekræftet CBF-AML. Diagnostiske kriterier omfatter tilstedeværelsen af ​​t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 fusionsgen påvist på molekylært niveau; eller kromosomtilstedeværelse af inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13,1; q22)/Detektion af CBFβ-MYH11-fusionsgen på molekylært niveau;
2. Deltagere med højrisiko-genmutationer eller komplekse karyotyper for sygdomstilbagefald eller flowcytometri/gen MRD-positivitet efter to kemoterapibehandlinger; Højrisiko-genmutationer omfatter: TP53, RTK/RAS-signalering (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), kromatinmodifikation (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) eller mutationer opført som mellemrisiko eller høj- risiko i 2022NCCN-retningslinjerne; Den positive tærskel for flowcytometri MRD var 0,0001 %; MRD-tærsklen for molekylærbiologi er den laveste værdi af centrets detektionsprotokol.
3. Sygehistorie og diagnose af MICM, udelukkelse af MDS, transformation og behandlingsrelateret AML;
4. Alder 18-65 år gammel (18 år ≤Alder < 65 år gammel);
5. Lever- og nyrefunktion: blodbilirubin ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT under 2 gange den øvre grænse for normal, serumkreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normal hjertefunktion (EF≥50%, New York hjertefunktionsklassifikation NYHA I/II);
7. Fysisk tilstand score 0-2 (ECOG score);
8. For deltagere med perifere blodleukocytter < 50*109/L ved initial debut er der ikke givet kemoterapi bortset fra hydroxyurinstof før start af induktionsbehandling;
9. For deltagere med perifere blodleukocytter ≥ 50*109/L ved den indledende begyndelse, tillades cytarabin og hydroxyurinstof behandlet før start af induktionsterapi;
10. Ikke-gravide og ammende kvinder;
11. For alle kvinder i den fødedygtige alder skal der udføres en graviditetstest for at måle hCG for at udelukke graviditet;
12. Indhent informeret samtykke underskrevet af patienten eller familiemedlemmet.

Ekskluderingskriterier:

1. MDS-konverteret AML, behandlingsrelateret AML; blandet celle leukæmi; AML med centralnervesysteminfiltrater og ekstramedullære læsioner på tidspunktet for debut;
2. tilbagefald af AML;
3. Allergier eller kontraindikationer over for nogen af ​​de lægemidler, der er involveret i protokollen;
4. Lever- og nyrefunktion er åbenlyst unormal og overstiger tilmeldingskriterierne;
5. Hjertesygdom: inklusive ekkokardiogram EF <50 %, hjerteinsufficiens (New York hjertefunktionsklassifikation NYHA: III/IV), perikardiel effusion (CTCAE score >2) inden for seks måneder efter akut myokardieinfarkt, EKG QTc >470ms;
6. Lungesygdomme: lungeødem, pleural effusion (CTCAE-score >2);
7. Lider af ondartede tumorer i andre organer på samme tid;
8. Aktive patienter med HAV, HBV, HCV og tuberkulose, HIV-positive patienter;
9. Samtidige andre hæmatologiske sygdomme (herunder koagulationsabnormiteter, der ikke er relateret til leukæmi);
10. Manglende evne til at forstå eller følge undersøgelsesprotokollen;
11. Dem, der deltager i andre kliniske undersøgelser på samme tid; Tilstedeværelse af enhver anden betingelse, der ville udelukke gennemførelsen af ​​undersøgelsen.