De werkzaamheid van Allo-HSCT bij ND HR-CBF-AML

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers met bevestigde CBF-AML. Diagnostische criteria omvatten de aanwezigheid van t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1-fusiegen gedetecteerd op moleculair niveau; of chromosoomaanwezigheid van inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) /Detectie van het CBFβ-MYH11-fusiegen op moleculair niveau;
2. Deelnemers met risicovolle genmutaties of complexe karyotypes voor herhaling van de ziekte, of flowcytometrie/gen-MRD-positiviteit na twee chemotherapiebehandelingen; Genmutaties met een hoog risico omvatten: TP53, RTK/RAS-signalering (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), chromatinemodificatie (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) of mutaties die zijn vermeld als middelmatig risico of hoog-risico. risico in de 2022NCCN-richtlijnen; De positieve drempel voor flowcytometrie MRD was 0,0001%; De MRD-drempel van de moleculaire biologie is de laagste waarde van het detectieprotocol van het centrum.
3. Medische geschiedenis en diagnose van MICM, uitsluiting van MDS, transformatie en behandelingsgerelateerde AML;
4. Leeftijd 18-65 jaar oud (18 jaar ≤Leeftijd< 65 jaar oud);
5. Lever- en nierfunctie: bloedbilirubine ≤ 35 μmol/l, AST/ALT lager dan 2 keer de bovengrens van normaal, serumcreatinine ≤ 150 μmol/l;
6. Normale hartfunctie (EF≥50%, New York Cardiac Function Classification NYHA I/II);
7. Lichamelijke conditiescore 0-2 (ECOG-score);
8. Voor deelnemers met perifere bloedleukocyten < 50*109/l bij het begin, is vóór aanvang van de inductietherapie geen chemotherapie gegeven, behalve hydroxyurea;
9. Voor deelnemers met perifere bloedleukocyten ≥ 50*109/l bij aanvang mogen cytarabine en hydroxyurea worden behandeld vóór aanvang van de inductietherapie;
10. Niet-zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
11. Voor alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet een zwangerschapstest worden uitgevoerd om het hCG-gehalte te meten om zwangerschap uit te sluiten;
12. Verkrijg geïnformeerde toestemming, ondertekend door de patiënt of familielid.

Uitsluitingscriteria:

1. MDS-geconverteerde AML, behandelingsgerelateerde AML; gemengde celleukemie; AML met infiltraten van het centrale zenuwstelsel en extramedullaire laesies op het moment van aanvang;
2. Terugval AML;
3. Allergieën of contra-indicaties voor een van de geneesmiddelen die bij het protocol betrokken zijn;
4. De lever- en nierfunctie zijn duidelijk abnormaal en overschrijden de inschrijvingscriteria;
5. Hartziekte: inclusief echocardiogram EF <50%, hartinsufficiëntie (New Yorkse hartfunctieclassificatie NYHA: III/IV), pericardiale effusie (CTCAE-score >2) binnen zes maanden na acuut myocardinfarct, ECG QTc >470 ms;
6. Longziekten: longoedeem, pleurale effusie (CTCAE-score >2);
7. Tegelijkertijd lijden aan kwaadaardige tumoren van andere organen;
8. Actieve patiënten met HAV, HBV, HCV en tuberculose, HIV-positieve patiënten;
9. Gelijktijdige andere hematologische ziekten (waaronder stollingsafwijkingen die geen verband houden met leukemie);
10. Onvermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen of te volgen;
11. Degenen die tegelijkertijd aan andere klinische onderzoeken deelnemen; Aanwezigheid van enige andere omstandigheid die de uitvoering van het onderzoek zou belemmeren.