Effekten av Allo-HSCT i ND HR-CBF-AML

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere med bekreftet CBF-AML. Diagnostiske kriterier inkluderer tilstedeværelsen av t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 fusjonsgen påvist på molekylært nivå; eller kromosomtilstedeværelse av inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) /Deteksjon av CBFβ-MYH11 fusjonsgen på molekylært nivå;
2. Deltakere med høyrisiko-genmutasjoner eller komplekse karyotyper for tilbakefall av sykdom, eller flowcytometri/gen MRD-positivitet etter to kjemoterapibehandlinger; Høyrisiko-genmutasjoner inkluderer: TP53, RTK/RAS-signalering (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), kromatinmodifikasjon (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) eller mutasjoner oppført som middels risiko eller høy-risiko. risiko i 2022NCCN-retningslinjene; Den positive terskelen for flowcytometri MRD var 0,0001 %; MRD-terskelen for molekylærbiologi er den laveste verdien av deteksjonsprotokollen til senteret.
3. Medisinsk historie og diagnose av MICM, ekskludering av MDS, transformasjon og behandlingsrelatert AML;
4. Alder 18-65 år gammel (18 år gammel ≤Alder < 65 år gammel);
5. Lever- og nyrefunksjon: blodbilirubin ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT under 2 ganger øvre normalgrense, serumkreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normal hjertefunksjon (EF≥50 %, New York hjertefunksjonsklassifisering NYHA I/II);
7. Fysisk tilstand score 0-2 (ECOG score);
8. For deltakere med perifere blodleukocytter < 50*109/L ved initial debut, er det ikke gitt kjemoterapi bortsett fra hydroksyurea før start av induksjonsterapi;
9. For deltakere med perifere blodleukocytter ≥ 50*109/L ved første debut, tillates cytarabin og hydroksyurea behandlet før start av induksjonsterapi;
10. Ikke-gravide og ammende kvinner;
11. For alle kvinner i fertil alder må det utføres en graviditetstest for å måle hCG for å utelukke graviditet;
12. Innhent informert samtykke signert av pasienten eller familiemedlemmet.

Ekskluderingskriterier:

1. MDS-konvertert AML, behandlingsrelatert AML; blandet celle leukemi; AML med sentralnervesysteminfiltrater og ekstramedullære lesjoner på tidspunktet for debut;
2. Tilbakefall AML;
3. Allergier eller kontraindikasjoner mot noen av stoffene som er involvert i protokollen;
4. Lever- og nyrefunksjonen er åpenbart unormal, og overskrider registreringskriteriene;
5. Hjertesykdom: inkludert ekkokardiogram EF <50 %, hjerteinsuffisiens (New York hjertefunksjonsklassifisering NYHA: III/IV), perikardiell effusjon (CTCAE-score >2) innen seks måneder etter akutt hjerteinfarkt, EKG QTc >470ms;
6. Lungesykdommer: lungeødem, pleural effusjon (CTCAE score >2);
7. Lider av ondartede svulster i andre organer på samme tid;
8. Aktive pasienter med HAV, HBV, HCV og tuberkulose, HIV-positive pasienter;
9. Samtidig andre hematologiske sykdommer (inkludert koagulasjonsavvik som ikke er relatert til leukemi);
10. Manglende evne til å forstå eller følge studieprotokollen;
11. De som deltar i andre kliniske studier samtidig; Tilstedeværelse av andre forhold som vil utelukke gjennomføringen av studien.