L'efficacité de l'Allo-HSCT dans ND HR-CBF-AML

Critère d'intégration:

1. Participants avec CBF-AML confirmé. Les critères de diagnostic incluent la présence du gène de fusion t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 détecté au niveau moléculaire ; ou présence chromosomique de inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) / Détection du gène de fusion CBFβ-MYH11 au niveau moléculaire ;
2. Participants présentant des mutations génétiques à haut risque ou des caryotypes complexes de récidive de la maladie, ou une cytométrie en flux/positivité du gène MRD après deux traitements de chimiothérapie ; Les mutations génétiques à haut risque comprennent : TP53, signalisation RTK/RAS (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), modification de la chromatine (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) ou mutations répertoriées comme à risque intermédiaire ou élevé. risque dans les lignes directrices du NCCN 2022 ; Le seuil positif pour la cytométrie en flux MRD était de 0,0001 % ; Le seuil MRD de biologie moléculaire est la valeur la plus basse du protocole de détection du centre.
3. Antécédents médicaux et diagnostic de MICM, exclusion du SMD, transformation et AML liée au traitement ;
4. Âge 18-65 ans (18 ans ≤Âge< 65 ans) ;
5. Fonction hépatique et rénale : bilirubine sanguine ≤ 35 μmol/L, AST/ALT inférieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale, créatinine sérique ≤ 150 μmol/L ;
6. Fonction cardiaque normale (FE≥50 %, New York Cardiac Function Classification NYHA I/II );
7. Score de condition physique 0-2 (score ECOG) ;
8. Pour les participants ayant des leucocytes du sang périphérique < 50*109/L au début, aucune chimiothérapie n'a été administrée à l'exception de l'hydroxyurée avant le début du traitement d'induction ;
9. Pour les participants présentant des leucocytes du sang périphérique ≥ 50*109/L au début, la cytarabine et l'hydroxyurée peuvent être traitées avant le début du traitement d'induction ;
10. Femmes non enceintes et allaitantes ;
11. Pour toutes les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué pour mesurer l'hCG afin d'exclure une grossesse ;
12. Obtenez le consentement éclairé signé par le patient ou un membre de la famille.

Critère d'exclusion:

1. AML convertie en MDS, AML liée au traitement ; leucémie à cellules mixtes; LAM avec infiltrats du système nerveux central et lésions extramédullaires au moment de leur apparition ;
2. Rechute AML ;
3. Allergies ou contre-indications à l’un des médicaments impliqués dans le protocole ;
4. La fonction hépatique et rénale est évidemment anormale, dépassant les critères d'inscription ;
5. Maladie cardiaque : y compris FE à l'échocardiogramme <50 %, insuffisance cardiaque (classification de la fonction cardiaque de New York NYHA : III/IV), épanchement péricardique (score CTCAE >2) dans les six mois suivant un infarctus aigu du myocarde, ECG QTc >470 ms ;
6. Maladies pulmonaires : œdème pulmonaire, épanchement pleural (score CTCAE > 2) ;
7. Souffrant de tumeurs malignes d’autres organes en même temps ;
8. Patients actifs atteints du VHA, du VHB, du VHC et de la tuberculose, patients séropositifs ;
9. Autres maladies hématologiques concomitantes (y compris des anomalies de la coagulation non liées à la leucémie) ;
10. Incapacité à comprendre ou à suivre le protocole de l'étude ;
11. Ceux qui participent à d’autres études cliniques en même temps ; Présence de toute autre condition qui empêcherait la réalisation de l'étude.