Az Allo-HSCT hatékonysága az ND HR-CBF-AML-ben

Bevételi kritériumok:

1. Megerősített CBF-AML-lel rendelkező résztvevők. A diagnosztikai kritériumok közé tartozik a t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 fúziós gén molekuláris szinten kimutatott jelenléte; vagy inv(16)(p13.1q22)/t(16) kromoszóma jelenléte; 16)(p13.1; q22) / CBFβ-MYH11 fúziós gén kimutatása molekuláris szinten;
2. Olyan résztvevők, akiknél magas kockázatú génmutációk vagy komplex kariotípusok állnak fenn a betegség kiújulása miatt, vagy áramlási citometria/gén MRD pozitivitás két kemoterápiás kezelés után; A magas kockázatú génmutációk közé tartoznak a következők: TP53, RTK/RAS jelátvitel (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), kromatin módosítás (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) vagy a közepes kockázatú vagy magas kockázatú mutációk. kockázat a 2022NCCN iránymutatásokban; Az áramlási citometriás MRD pozitív küszöbértéke 0,0001% volt; A molekuláris biológia MRD küszöbe a centrum detektálási protokolljának legalacsonyabb értéke.
3. MICM kórtörténete és diagnózisa, MDS kizárása, transzformáció és kezeléssel kapcsolatos AML;
4. Életkor 18-65 év (18 éves ≤életkor < 65 év);
5. Máj- és vesefunkció: vér bilirubin ≤ 35 μmol/L, AST/ALT a normál felső határának kétszerese alatt, szérum kreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normál szívműködés (EF≥50%, New York-i szívműködési osztályozás NYHA I/II);
7. Fizikai állapot pontszám 0-2 (ECOG pontszám);
8. Azok a résztvevők, akiknek a perifériás vér leukocitái a kezdeti kezdetben < 50*109/l, nem kaptak kemoterápiát, kivéve a hidroxi-karbamidot az indukciós terápia megkezdése előtt;
9. Azoknál a résztvevőknél, akiknél a perifériás vér leukocitái ≥ 50*109/l a kezdeti kezdetben, a citarabin és a hidroxi-karbamid kezelhető az indukciós terápia megkezdése előtt;
10. Nem terhes és szoptató nők;
11. Minden fogamzóképes korú nő esetében terhességi tesztet kell végezni a hCG mérésére a terhesség kizárása érdekében;
12. Szerezze be a beteg vagy családtagja által aláírt tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. MDS-konvertált AML, kezeléssel összefüggő AML; kevert sejtes leukémia; AML központi idegrendszeri beszűrődéssel és extramedulláris elváltozásokkal a kialakulás időpontjában;
2. AML visszaesése;
3. Allergia vagy ellenjavallat a protokollban szereplő bármely gyógyszerre;
4. A máj- és vesefunkció nyilvánvalóan kóros, meghaladja a felvételi kritériumokat;
5. Szívbetegségek: beleértve az echocardiogram EF <50%, szívelégtelenség (New York-i szívfunkció osztályozás NYHA: III/IV), szívburok folyadékgyülem (CTCAE pontszám >2) az akut miokardiális infarktust követő hat hónapon belül, EKG QTc >470ms;
6. Tüdőbetegségek: tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem (CTCAE pontszám >2);
7. Egyidejűleg más szervek rosszindulatú daganataiban szenved;
8. Aktív HAV-, HBV-, HCV- és tuberkulózisos betegek, HIV-pozitív betegek;
9. Egyidejű egyéb hematológiai betegségek (beleértve a leukémiával nem összefüggő véralvadási rendellenességeket);
10. Képtelenség megérteni vagy követni a vizsgálati protokollt;
11. Azok, akik egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt; Bármilyen egyéb olyan körülmény megléte, amely kizárná a vizsgálat elvégzését.