A eficácia do Allo-HSCT no ND HR-CBF-AML

Critério de inclusão:

1. Participantes com CBF-AML confirmada. Os critérios diagnósticos incluem a presença do gene de fusão t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 detectado em nível molecular; ou presença cromossômica de inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) /Detecção do gene de fusão CBFβ-MYH11 em nível molecular;
2. Participantes com mutações genéticas de alto risco ou cariótipos complexos para recorrência da doença, ou positividade de citometria de fluxo/gene MRD após dois tratamentos de quimioterapia; Mutações genéticas de alto risco incluem: TP53, sinalização RTK/RAS (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), modificação da cromatina (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) ou mutações listadas como de risco intermediário ou alto. risco nas diretrizes 2022NCCN; O limiar positivo para citometria de fluxo MRD foi de 0,0001%; O limiar MRD da biologia molecular é o valor mais baixo do protocolo de detecção do centro.
3. História médica e diagnóstico de MICM, exclusão de SMD, transformação e LMA relacionada ao tratamento;
4. Idade 18-65 anos (18 anos ≤Idade< 65 anos);
5. Função hepática e renal: bilirrubina sanguínea ≤ 35 μmol/L, AST/ALT abaixo de 2 vezes o limite superior do normal, creatinina sérica ≤ 150 μmol/L;
6. Função cardíaca normal (FE≥50%, Classificação de Função Cardíaca de Nova York NYHA I/II);
7. Escore de condição física 0-2 (escore ECOG);
8. Para participantes com leucócitos no sangue periférico < 50*109/L no início, nenhuma quimioterapia foi administrada, exceto hidroxiureia antes do início da terapia de indução;
9. Para participantes com leucócitos do sangue periférico ≥ 50*109/L no início inicial, a citarabina e a hidroxiureia podem ser tratadas antes do início da terapia de indução;
10. Mulheres não grávidas e lactantes;
11. Para todas as mulheres em idade fértil, deve ser realizado um teste de gravidez para medir o hCG e descartar a gravidez;
12. Obtenha o consentimento informado assinado pelo paciente ou familiar.

Critério de exclusão:

1. LMA convertida em MDS, LMA relacionada ao tratamento; leucemia de células mistas; LMA com infiltrados no sistema nervoso central e lesões extramedulares no momento do aparecimento;
2. LMA recidivante;
3. Alergias ou contraindicações a algum dos medicamentos envolvidos no protocolo;
4. As funções hepática e renal estão obviamente anormais, excedendo os critérios de inscrição;
5. Doença cardíaca: incluindo ecocardiograma FE <50%, insuficiência cardíaca (classificação de função cardíaca de Nova York NYHA: III/IV), derrame pericárdico (pontuação CTCAE >2) dentro de seis meses após infarto agudo do miocárdio, ECG QTc >470ms;
6. Doenças pulmonares: edema pulmonar, derrame pleural (pontuação CTCAE >2);
7. Sofrer de tumores malignos de outros órgãos ao mesmo tempo;
8. Pacientes ativos com HAV, HBV, HCV e tuberculose, pacientes HIV positivos;
9. Outras doenças hematológicas concomitantes (incluindo anormalidades de coagulação não relacionadas à leucemia);
10. Incapacidade de compreender ou seguir o protocolo do estudo;
11. Aqueles que participam de outros estudos clínicos ao mesmo tempo; Presença de qualquer outra condição que impeça a realização do estudo.