La eficacia del Allo-HSCT en ND HR-CBF-AML

Criterios de inclusión:

1. Participantes con CBF-AML confirmado. Los criterios de diagnóstico incluyen la presencia del gen de fusión t(8; 21)(q22; q22)/RUNX1-RUNX1T1 detectado a nivel molecular; o presencia cromosómica de inv(16)(p13.1q22)/t(16; 16)(p13.1; q22) /Detección del gen de fusión CBFβ-MYH11 a nivel molecular;
2. Participantes con mutaciones genéticas de alto riesgo o cariotipos complejos de recurrencia de la enfermedad, o positividad para citometría de flujo/ERM genética después de dos tratamientos de quimioterapia; Las mutaciones genéticas de alto riesgo incluyen: TP53, señalización RTK/RAS (FLT3, NRAS, KRAS, KIT, JAK2, CSF3R), modificación de la cromatina (ASXL1, ASXL2, KMD6A, EZH2, SETD2) o mutaciones catalogadas como de riesgo intermedio o alto. riesgo en las directrices de la NCCN 2022; El umbral positivo para la MRD por citometría de flujo fue del 0,0001%; El umbral MRD de biología molecular es el valor más bajo del protocolo de detección del centro.
3. Historial médico y diagnóstico de MICM, exclusión de SMD, transformación y AML relacionada con el tratamiento;
4. Edad 18-65 años (18 años ≤Edad< 65 años);
5. Función hepática y renal: bilirrubina en sangre ≤ 35 μmol/L, AST/ALT por debajo de 2 veces el límite superior normal, creatinina sérica ≤ 150 μmol/L;
6. Función cardíaca normal (EF≥50%, Clasificación de función cardíaca de Nueva York NYHA I/II);
7. Puntuación de condición física 0-2 (puntuación ECOG);
8. Para los participantes con leucocitos en sangre periférica <50*109/L al inicio inicial, no se administró quimioterapia excepto hidroxiurea antes del inicio de la terapia de inducción;
9. Para los participantes con leucocitos en sangre periférica ≥ 50*109/L al inicio inicial, se permite el tratamiento con citarabina e hidroxiurea antes del inicio de la terapia de inducción;
10. Mujeres no embarazadas y lactantes;
11. A todas las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo para medir la hCG y descartar un embarazo;
12. Obtener el consentimiento informado firmado por el paciente o familiar.

Criterio de exclusión:

1. AML convertida por MDS, AML relacionada con el tratamiento; leucemia de células mixtas; LMA con infiltrados en el sistema nervioso central y lesiones extramedulares en el momento de su aparición;
2. LMA recurrente;
3. Alergias o contraindicaciones a alguno de los medicamentos involucrados en el protocolo;
4. Las funciones hepática y renal son obviamente anormales y exceden los criterios de inscripción;
5. Enfermedad cardíaca: incluyendo FE del ecocardiograma <50 %, insuficiencia cardíaca (clasificación de función cardíaca de Nueva York NYHA: III/IV), derrame pericárdico (puntuación CTCAE >2) dentro de los seis meses posteriores al infarto agudo de miocardio, QTc del ECG >470 ms;
6. Enfermedades pulmonares: edema pulmonar, derrame pleural (puntuación CTCAE >2);
7. Sufre de tumores malignos de otros órganos al mismo tiempo;
8. Pacientes activos con VHA, VHB, VHC y tuberculosis, pacientes VIH positivos;
9. Otras enfermedades hematológicas concomitantes (incluidas anomalías de la coagulación no relacionadas con la leucemia);
10. Incapacidad para comprender o seguir el protocolo del estudio;
11. Quienes participen en otros estudios clínicos al mismo tiempo; Presencia de cualquier otra condición que impida la realización del estudio.