- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458608
Hemodiaasipotilaat, jotka käyttävät virtuaalitodellisuusvideota
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien videoiden vaikutuksen määrittäminen hemodialyysin oireisiin, elintoimintoihin ja mukavuuteen hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi (HD) on yksi hoitovaihtoehdoista, joita käytetään munuaisten toiminnan säätelyyn kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa. Hemodialyysissä potilaat joutuvat selviytymään monista ongelmista hoitoprosessin ja sairauden aikana. Lisäksi potilaat tarvitsevat HD-hoitoa, joka kestää 3–4 tuntia, keskimäärin kolme kertaa viikossa. Potilaisiin vaikuttavat tekijät, kuten joutuminen dialyysikeskukseen näitä hoitoja varten, potilaiden joutuminen jatkaa elämäänsä koneesta riippuen, liikkeiden rajoittaminen istunnon aikana, potilaan lisääntynyt riippuvuus, heikentynyt sopeutuminen ammatillisiin ja sosiaalisiin suhteisiin. " jokapäiväiseen elämään ja vähentää niiden mukavuutta. Kehittyvän teknologian myötä terveydenhuoltoalan uutta tekniikkaa, virtuaalitodellisuutta, on alettu käyttää hoitotyössä potilaiden oireiden vähentämiseksi ja potilaan lohduttamiseksi.
Virtuaalitodellisuuslaite poistaa potilaan ympäristöstä päähän kiinnitetyillä laseilla ja kuulokkeilla sekä näytöllä näkyvän kuvan ja samanaikaisten äänien kanssa ja keskittää huomionsa virtuaalisiin videokuviin. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan virtuaalitodellisuuteen perustuvien videoiden vaikutusta hemodialyysipotilaiden hemodialyysioireisiin ja mukavuuteen. Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi 50 hemodialyysipotilaalle. Tietojen keräämiseen käytetään "Potilaan esittelylomaketta", "Dialyysioireindeksiä (DSI)", "Vital Signs Monitoring Form -lomaketta", "Hemodialyysin mukavuusasteikon versiota II". Vaa'an asettamisen jälkeen koeryhmän potilaat altistettiin virtuaalitodellisuuslaseille 30 minuutin ajan kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Video katsotaan. 8 viikon kuluttua vaaka asetetaan uudelleen päälle ja verrataan alkuperäisiin mittakaavatuloksiin.
Tuloksena selvitetään tutkimuksesta saatujen tulosten mukaisesti virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta dialyysioireisiin, elintoimintoihin ja mukavuuteen hemodialyysihoidon aikana ja tehdään ehdotuksia potilaiden rohkaisemiseksi käyttämään virtuaalitodellisuusmenetelmiä ympäristöissä. missä heitä hoidetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Turkki, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vastahakoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, joka katsoi virtuaalitodellisuusvideoita
Esitestitiedot kaikille osallistujille ennen hoitoa hemodialyysiyksikön odotushuoneessa, "Strukturoitu potilaan esittelylomake" (Liite-1), "Dialyysioireindeksi (DSI)" (Liite 2), "Vital Signs Monitoring Form" ( Liite).
3),''Hemodialysis Comfort Scale Version II'' (Liite 4) noin 15 minuutin mittainen kasvokkain tapahtuva haastattelu suoritetaan oppimista edeltävänä datana.
Interventioryhmälle annettiin myös tietoa virtuaalitodellisuuden käytöstä ja katsottavasta videosisällöstä.
Videot siirretään virtuaalitodellisuuslaseihin ja esitetään kuulokemikrofonin kanssa.
Hemodialyysihoidon alkamisen jälkeen interventiopsykologitutkija katsoo dialyysijakson aikana 30 noin puolen tunnin mittaista skannausvideota, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan sekä tutkijoiden visuaalisesti ja kuuluvasti VR:ssä (VR) esittämän Turkin promootiolyhytelokuvan. Shineco 3d).
|
virtuaalitodellisuuslasit
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka ei saa katsoa virtuaalitodellisuusvideoita
Tämän ryhmän hemodialyysipotilaille ei osoitettu mitään.
Potilaille annettiin vain tiedonkeruulomakkeita ennen tutkimusta (esitesti) ja tutkimuksen lopussa.
|
virtuaalitodellisuuslasit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysi Comfort Scale Version II (HDCS Version II)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko koostuu yhteensä 26 pisteestä ja 5 pisteen Likert-tyypistä.
HDCS-versiossa II on kuusi alaasteikkoa (fyysinen rentoutuminen, fyysinen mukavuus, psykohengellinen mukavuus, psykohengellinen ylivoimaisuus, ympäristön ylittäminen ja sosiokulttuurinen mukavuus).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysioireindeksi (DSI) (liite 2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu yhteensä 30 osasta, jotka arvioivat dialyysipotilaiden emotionaalisia ja fyysisiä oireita ja näiden oireiden vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Elintoimintojen seurantalomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on muoto, jossa potilaiden verenpaine, hengitystiheys, pulssi, lämpötila ja happisaturaatioarvot mitataan ja kirjataan kerran viikossa ennen ja jälkeen HD-toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hm20240001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .