- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458608
Patients hémodiase utilisant une vidéo de réalité virtuelle
Détermination de l'effet des vidéos basées sur la réalité virtuelle sur les symptômes, les signes vitaux et le confort des patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse (HD) est l'une des options thérapeutiques utilisées pour réguler les fonctions rénales dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique. En hémodialyse, les patients doivent faire face à de nombreux problèmes au cours du processus de traitement ainsi qu'à la maladie. De plus, les patients nécessitent un traitement MH, qui dure trois à quatre heures, trois fois par semaine en moyenne. Des facteurs tels que le recours à un centre de dialyse pour ces traitements, le fait que les patients doivent continuer leur vie en fonction de la machine, la restriction des mouvements pendant la séance, la dépendance accrue du patient, la détérioration de son adaptation aux relations professionnelles et sociales affectent les patients. ' activités de la vie quotidienne et réduisent leur confort. Avec le développement de la technologie, la réalité virtuelle, une nouvelle technique dans le secteur de la santé, a commencé à être utilisée dans les soins infirmiers afin de réduire les symptômes ressentis par les patients et de les réconforter.
Le dispositif de réalité virtuelle éloigne le patient de l'environnement avec les lunettes et les écouteurs fixés sur la tête de la personne, ainsi que l'image sur l'écran et les sons simultanés, et concentre son attention sur les images vidéo virtuelles. Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet des vidéos basées sur la réalité virtuelle sur les symptômes d'hémodialyse et le confort des patients hémodialysés. La recherche devait être menée auprès de 50 patients hémodialysés. « Formulaire d'introduction du patient », « Index des symptômes de dialyse (DSI) », « Formulaire de surveillance des signes vitaux », « Échelle de confort d'hémodialyse version II » sera utilisé pour collecter des données. Après l'application des échelles, les patients du groupe expérimental ont été exposés à des lunettes de réalité virtuelle pendant 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines. La vidéo sera visionnée. Au bout de 8 semaines, les échelles seront à nouveau appliquées et comparées aux résultats initiaux.
En conséquence, conformément aux résultats de la recherche, l'effet de l'application de réalité virtuelle sur les symptômes de dialyse, les signes vitaux et le confort pendant le traitement d'hémodialyse sera déterminé et des suggestions seront faites pour encourager les patients à utiliser les méthodes de réalité virtuelle dans les environnements. où ils sont soignés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kelkit
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Gümüşhane, Kelkit, Turquie, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontairement à partir de 18 ans
Critère d'exclusion:
- réticent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe qui a regardé des vidéos de réalité virtuelle
Données de pré-test pour tous les participants avant le traitement dans la salle d'attente de l'unité d'hémodialyse, « Formulaire d'introduction structuré du patient » (Annexe 1), « Index des symptômes de dialyse (DSI) » (Annexe 2), « Formulaire de surveillance des signes vitaux » ( Annexe).
3), « Échelle de confort d'hémodialyse version II » (Annexe 4), un entretien face à face d'environ 15 minutes est effectué en tant que données de pré-test d'apprentissage.
Le groupe d'intervention a également reçu des informations sur l'utilisation de la réalité virtuelle et le contenu vidéo à regarder.
Les vidéos sont transférées sur des lunettes de réalité virtuelle et présentées avec le casque.
Après le début du traitement d'hémodialyse, le chercheur psychologue d'intervention regardera 30 vidéos numérisées d'environ une demi-heure pendant la période de dialyse, 2 séances par semaine pendant 8 semaines, et un court métrage promotionnel sur la Turquie présenté par les chercheurs visuellement et audiblement en VR (VR Shineco 3d).
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lunettes de réalité virtuelle
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Expérimental: Le groupe qui n'est pas autorisé à regarder des vidéos de réalité virtuelle
Les patients hémodialysés de ce groupe n’ont rien vu.
Seuls des formulaires de collecte de données ont été administrés aux patients avant l'étude (prétest) et à la fin de l'étude.
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lunettes de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort d'hémodialyse version II (HDCS version II)
Délai: 8 semaines
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L'échelle comprend un total de 26 items et un type Likert à 5 points.
HDCS Version II comporte six sous-échelles (relaxation physique, confort physique, confort psychospirituel, transcendance psychospirituelle, transcendance environnementale et confort socioculturel).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des symptômes de dialyse (DSI) (Annexe 2)
Délai: 8 semaines
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Il comprend un total de 30 éléments qui évaluent les symptômes émotionnels et physiques des patients dialysés ainsi que la gravité de ces symptômes.
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8 semaines
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Formulaire de surveillance des signes vitaux
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un formulaire dans lequel les valeurs de tension artérielle, de fréquence respiratoire, de pouls, de température et de saturation en oxygène des patients sont mesurées et enregistrées une fois par semaine avant et après la procédure HD.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hm20240001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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