Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z hemodiazą korzystający z wideo w wirtualnej rzeczywistości

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dilan aktepe coşar

Określanie wpływu filmów opartych na rzeczywistości wirtualnej na objawy hemodializy, parametry życiowe i komfort pacjentów poddawanych hemodializie

VR wraz z rozwijającą się technologią to nowa technika stosowana w branży medycznej w połączeniu z technologią kognitywną w celu ograniczenia objawów odczuwanych przez pacjentów i odciążenia pacjenta. W tym badaniu zbadano, czy środowiska wirtualnych wycieczek utworzone przy użyciu okularów rzeczywistości wirtualnej mają wpływ na parametry życiowe, objawy i komfort pacjentów podczas sesji hemodializy. Ma na celu ocenę wpływu filmów opartych na rzeczywistości wirtualnej zastosowanych podczas leczenia hemodializą na objawy hemodializy, parametry życiowe i komfort.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemodializa (HD) jest jedną z opcji leczenia stosowanych w celu regulacji czynności nerek w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek. Podczas hemodializy pacjenci muszą zmagać się z wieloma problemami zarówno w procesie leczenia, jak i samej chorobie. Ponadto pacjenci wymagają leczenia HD, które trwa średnio od trzech do czterech godzin, trzy razy w tygodniu. Na pacjentów wpływają takie czynniki, jak konieczność udawania się do stacji dializ w celu wykonania tych zabiegów, konieczność kontynuowania życia pacjentów w zależności od aparatu, ograniczenie ruchów podczas sesji, zwiększona zależność pacjenta, pogorszenie jego adaptacji do relacji zawodowych i społecznych codziennych czynności życiowych i zmniejszają ich komfort. Wraz z rozwojem technologii w opiece pielęgniarskiej zaczęto stosować wirtualną rzeczywistość, nową technikę w branży opieki zdrowotnej, w celu ograniczenia objawów odczuwanych przez pacjentów i zapewnienia komfortu pacjentowi.

Urządzenie wirtualnej rzeczywistości usuwa pacjenta z otoczenia za pomocą założonych na głowę okularów i słuchawek wraz z obrazem na ekranie i jednoczesnymi dźwiękami, skupiając jego uwagę na wirtualnych obrazach wideo. Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, mające na celu ocenę wpływu filmów opartych na rzeczywistości wirtualnej na objawy hemodializy i komfort pacjentów poddawanych hemodializie. Badania zaplanowano przeprowadzić w grupie 50 pacjentów poddawanych hemodializie. Do gromadzenia danych będą wykorzystywane „Formularz wprowadzenia pacjenta”, „Wskaźnik objawów dializy (DSI)”, „Formularz monitorowania parametrów życiowych”, „Skala komfortu hemodializy, wersja II”. Po zastosowaniu skal pacjenci z grupy eksperymentalnej byli poddawani działaniu okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Film zostanie obejrzany. Po upływie 8 tygodni skala zostanie ponownie zastosowana i porównana z wynikami początkowymi.

W rezultacie, zgodnie z wynikami badań, zostanie określony wpływ zastosowania wirtualnej rzeczywistości na objawy dializ, parametry życiowe i komfort podczas leczenia hemodializami oraz zostaną przedstawione sugestie zachęcające pacjentów do korzystania z metod wirtualnej rzeczywistości w środowiskach gdzie są leczeni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Indyk, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dobrowolnie powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niechętny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa, która oglądała filmy w wirtualnej rzeczywistości
Dane z badań wstępnych wszystkich uczestników przed leczeniem w poczekalni oddziału hemodializ, „Strukturowy formularz wprowadzenia pacjenta” (Załącznik 1), „Wskaźnik objawów dializy (DSI)” (Załącznik 2), „Formularz monitorowania parametrów życiowych” ( Załącznik). 3), „Skala komfortu hemodializy, wersja II” (Załącznik 4), wywiad twarzą w twarz trwający około 15 minut jest prowadzony jako zbieranie danych przed badaniem. Grupie interwencyjnej przekazano także informacje na temat wykorzystania rzeczywistości wirtualnej i treści wideo, które należy oglądać. Filmy są przesyłane do okularów wirtualnej rzeczywistości i prezentowane wraz z zestawem słuchawkowym. Po rozpoczęciu leczenia hemodializą badacz-psycholog interwencyjny obejrzy 30 filmów ze skanami trwających około pół godziny w okresie dializy, 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni oraz krótki film promocyjny Turcji prezentowany przez badaczy wizualnie i dźwiękowo w VR (VR Shineco 3d).
okulary wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Grupa, której nie wolno oglądać filmów w wirtualnej rzeczywistości
Pacjentom poddawanym hemodializie w tej grupie nie pokazano niczego. Pacjentom podano jedynie formularze do zbierania danych przed badaniem (wstępnym testem) i na końcu badania.
okulary wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala komfortu do hemodializy, wersja II (wersja HDCS II)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Skala składa się łącznie z 26 pozycji i 5-punktowego typu Likerta. Wersja II HDCS ma sześć podskal (relaks fizyczny, komfort fizyczny, komfort psychoduchowy, transcendencja psychoduchowa, transcendencja środowiskowa i komfort społeczno-kulturowy).
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objawów dializy (DSI) (Załącznik 2)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Składa się łącznie z 30 pozycji, które oceniają objawy emocjonalne i fizyczne pacjentów dializowanych oraz nasilenie tych objawów.
8 tydzień
Formularz monitorowania parametrów życiowych
Ramy czasowe: 8 tydzień
Jest to forma, w której raz w tygodniu przed i po zabiegu HD mierzone i rejestrowane są wartości ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, temperatury i nasycenia tlenem pacjenta.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hm20240001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na okulary wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj