- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458608
Пациенты с гемодиазом используют видео виртуальной реальности
Определение влияния видео на основе виртуальной реальности на симптомы гемодиализа, жизненные показатели и комфорт у пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодиализ (ГД) — один из вариантов лечения, используемый для регуляции функции почек при лечении хронической почечной недостаточности. При гемодиализе пациентам приходится сталкиваться со многими проблемами как в процессе лечения, так и во время болезни. Кроме того, пациентам требуется лечение HD, которое длится в среднем три-четыре часа три раза в неделю. На пациентов влияют такие факторы, как необходимость обращения в диализный центр для проведения этих процедур, необходимость пациентов продолжать свою жизнь в зависимости от аппарата, ограничение движений во время сеанса, повышенная зависимость пациента, ухудшение его адаптации к профессиональным и социальным отношениям. ' повседневной деятельности и снизить их комфорт. С развитием технологий виртуальная реальность, новая технология в сфере здравоохранения, начала использоваться в уходе за больными, чтобы уменьшить симптомы, испытываемые пациентами, и успокоить пациента.
Устройство виртуальной реальности удаляет пациента из окружающей среды в очках и наушниках, прикрепленных к голове человека, вместе с изображением на экране и одновременными звуками и фокусирует его внимание на виртуальных видеоизображениях. Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния видео на основе виртуальной реальности на симптомы гемодиализа и комфорт у пациентов, находящихся на гемодиализе. Исследование планировалось провести на 50 пациентах, находящихся на гемодиализе. Для сбора данных будут использоваться «Форма представления пациента», «Индекс диализных симптомов (DSI)», «Форма мониторинга жизненно важных функций», «Шкала комфорта для гемодиализа, версия II». После применения весов пациенты экспериментальной группы подвергались воздействию очков виртуальной реальности в течение 30 минут два раза в неделю в течение 8 недель. Видео будет просмотрено. По истечении 8 недель весы будут применены снова и сравнены с первоначальными результатами шкалы.
В результате, в соответствии с результатами, полученными в ходе исследования, будет определено влияние применения виртуальной реальности на симптомы диализа, жизненно важные показатели и комфорт во время лечения гемодиализом, а также будут сделаны предложения по поощрению пациентов к использованию методов виртуальной реальности в окружающей среде. где лечатся.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Турция, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно старше 18 лет.
Критерий исключения:
- вынужденный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, которая смотрела видео виртуальной реальности
Данные предварительного тестирования для всех участников перед лечением в зале ожидания отделения гемодиализа, «Структурированная форма представления пациента» (Приложение 1), «Индекс диализных симптомов (DSI)» (Приложение 2), «Форма мониторинга жизненно важных функций» ( Приложение).
3), «Шкала комфорта для гемодиализа, версия II» (Приложение 4), личное интервью продолжительностью примерно 15 минут проводится для изучения данных предварительного тестирования.
Группе вмешательства также была предоставлена информация об использовании виртуальной реальности и видеоконтенте для просмотра.
Видео переносится на очки виртуальной реальности и воспроизводится с помощью гарнитуры.
После начала лечения гемодиализом исследователь-интервенционный психолог будет смотреть 30 сканированных видеороликов продолжительностью примерно полчаса в течение периода диализа, 2 сеанса в неделю в течение 8 недель, а также короткометражный рекламный фильм Турции, представленный исследователями визуально и на слух в VR (VR). Шинэко 3д).
|
очки виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Группа, которой запрещено смотреть видео в виртуальной реальности
Больным на гемодиализе этой группы ничего не было показано.
Перед исследованием (претест) и в конце исследования пациентам раздавались только формы для сбора данных.
|
очки виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфортного гемодиализа, версия II (HDCS, версия II)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала состоит из 26 пунктов и 5-балльной шкалы Лайкерта.
HDCS версии II имеет шесть субшкал (физическое расслабление, физический комфорт, психодуховный комфорт, психодуховная трансцендентность, экологическая трансцендентность и социокультурный комфорт).
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс диализных симптомов (DSI) (Приложение 2)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Он состоит в общей сложности из 30 пунктов, которые оценивают эмоциональные и физические симптомы диализных пациентов и тяжесть этих симптомов.
|
8 неделя
|
|
Форма мониторинга жизненно важных функций
Временное ограничение: 8 неделя
|
Это форма, при которой значения АД, частоты дыхания, пульса, температуры и насыщения кислородом пациентов измеряются и записываются один раз в неделю до и после процедуры ГД.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hm20240001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .